بيلوتاك
-
الاسم الكيميائي:
رانيتيدين البزموت -
الزمرة العلاجية:
أدوية الجهاز الهضمي -
الزمرة الدوائية:
مضادات هيستامين 2 -
الشكل الصيدلاني:
مضغوطات -
التركيب:
رانيتيدين البزموت 400ملغ
بيلوتاك
مضغوطات ملبسة بالفلم
رانيتيدين بزموتريكس
1.الخواص الفارماكولوجية:
إن رانيتيدين بزموث سترات فعال تجاه كل أنواع جراثيم الهيليكوباكتر البواب وذلك سواء مخبريا ً وفي الالتهابات السريرية.
إن امتصاص ودخول الدواء إلى مخاطية المعدة فعال ولا يتأثر بدرجة التهاب المعدة، أو وجود جرثومة هيليكوباكتر البواب أو وجود قرحة معدية نشطة.
2.الحركية الدوائية:
بعد التناول عن طريق الفم فإن الدواء يتفكك في الوسط المعدي فيحرر الرانيتيدين ويحرر البزموث بشكليه المنحل والغير منحل.
الامتصاص: بعد امتصاص جرعة فموية واحدة 400 ملغ فإن قمة التراكيز البلاسمية للرانيتيدين تساوي (455 ± 145.3) نانوغرام/مل بعد نصف ساعة إلى 5 ساعات.
إن سرعة ونسبة امتصاص الرانيتيدين تزداد تناسبياً مع زيادة الجرعة وذلك حتى جرعة 1600 ملغ.
لا يوجد تراكم في التراكيز البلاسمية لرانيتيدين خلال فترة معالجة 28 يوماً.
وسطي قمة التراكيز البلاسمية للبزموث لجرعة 400 ملغ هو(3.3± 2 ) نانوغرام/مل بعد 15 إلى 60 دقيقة.
إن سرعة ونسبة امتصاص البزموث لا تزيد مع زيادة الجرعات حتى 800 ملغ.
إن سرعة امتصاص البزموث بعد جرعة 800 ملغ تنقص بمعدل 50 % ونسبة الامتصاص تنقص بمعدل 25 % حين تؤخذ الجرعة 30 دقيقة بعد الطعام بالمقارنة مع جرعة تؤخذ 30 دقيقة قبل الطعام.
إن امتصاص البزموث بعد جرعة 800 ملغ تزيد إذا زادت نسبة الـ pH المعدي عن 6.
إن ارتفاع نسبة الـ pH تحصل بسبب تناول جرعة 800 ملغ قبل ثلاثة ساعات.
الطرح: إن نصف عمر إطراح الرانيتيدين الموجود في مستحضر رانيتيدين بزموث سترات هو 2.8 إلى 3.1 ساعة.
إن الطريق الرئيسي لطرح الرانيتيدين هو عن طريق الكلية ويصل إلى نسبة 30 % من الجرعة.
ونصف عمر الإطراح النهائي للبزموث يصل من 11 إلى 28 يوماً.
أقل من 1 % من البزموث المشتق من مستحضر رانيتيدين بزموث سترات يمكن إيجاده في البول بعد الجرعة الفموية.
حتى نسبة 28 % من البزموث يمكن إيجادها في البراز خلال مدة 6 أيام ما بعد الجرعة.
- يخضع بزموث أيضاً لطرح طفيف عن طريق الصفراء.
3.الاستطبابات:
يستعمل بيلوتاك:
- لمعالجة القرحة العفجية العائدة إلى الانتان بجراثيم الملوية البوابية و الوقاية من نكس القرحات المعدية حيث يوصف مع مضاد حيوي مناسب.
- لمعالجة القرحات العفجية و القرحات المعدية السليمة.
4.مضادات الاستطباب:
فرص الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء.
5.الاحتياطات:
يمكن للبزموث الموجود في الدواء أن يؤدي إلى تلون مؤقت وطبيعي للسان و/أو البراز.
يجب عدم استعمال رانيتيدين بزموث سترات مع كلاريثرومايسين عند المرضى الذين لديهم قصة سريرية سابقة لداء الفرفرية الحاد وعند المرضى الذين تكون عندهم تصفية الكرياتينين أقل من 25 مل/دقيقة.
الحمل والإرضاع: ينصح بعدم إعطائه خلال الحمل والإرضاع.
6.التداخلات الدوائية:
- مشاركة رانيتيدين بزموث سترات مع كلاريثرومايسين تؤدي إلى زيادة التراكيز البلاسمية للرانيتيدين (57 %) وللبزموث (48 %) وللـ 14-هيدروكسي كلاريثرومايسين (31 %).
- المشاركة مع الأسبرين تؤدي إلى نقص خفيف في سرعة امتصاص الساليسيلات وهذا الشيء هو غير مهم من الناحية السريرية.
- المشاركة مع جرعة عالية من مضادات الحموضة (170 ميللي مكافئ) تؤدي إلى نقص التراكيز البلاسمية للرانيتيدين بنسبة 28% ويمكن أن تخفض أيضاً من التراكيز البلاسمية للبزموث. ولكن هذه التأثيرات غير مهمة سريريا ً.
7.التأثيرات الجانبية:
نادراً ما يحدث:
الجهاز المعدي المعوي: شعور بعدم الراحة، ألم معدي.
الكبد: تغيرات مؤقتة في أنزيمات الكبد SGPT و SGOT.
الحساسية: حالات نادرة جداً من طفح جلدي وفرط حساسية.
8.الجرعة وطريقة الاستعمال:
يعطى بـيـلـوتـاك مرتين يومياً (صباحاً ومساءً) ويفضل مع الطعام.
التخلص من جـراثـيـم الـمـلـويـة الـبـوابـيـة والـوقـايـة مـن نـكـس الـقـرحـات الـهضمية:
نظام الجرعات التالي أثبت فعاليـّـتـه العلاجية:
1) نظام علاج ثلاثي لمدة سبعة أيام:
الجرعة المقترحة من بـيـلـوتـاك هي 400 ملغ مرتين يوميا ً تؤخذ مع المضادات الحيوية كما يلي:
|
كلاريثرومايسين 500 ملغ مرتين يوميا ً مع
|
ميترونيدازول 400 ملغ أو 500 ملغ مرتين يوميا ً
|
|
أو
|
اموكسيسيللين 1000 ملغ مرتين يوميا ً
|
|
كلاريثرومايسين 250 ملغ مع
|
ميترونيدازول 400 او 500 ملغ مرتين يوميا
|
2) نظام علاج ثنائي لمدة 14 يوم:
|
بـيـلـوتـاك 400 ملغ يوميا ً مع
|
كلاريثرومايسين 500 ملغ مرتين او ثلاثة مرات يوميا ً
|
|
او
|
اموكسيسيللين 500 ملغ اربعة مرات يوميا.
|
في حالة عودة الأعراض وكان المريض إيجابياً لإختبار جرثومة الـمـلـويـة الـبـوابـيـة، فيمكن إعطاء بـيـلـوتـاك مع مضاد حيوي بديل.
لتسهيل علاج القرحة، يمكن استمرار العلاج بواسطة بـيـلـوتـاك 400 ملغ يوميا ً لمدة 28 يوم.
علاج القرحة الهضمية:
قرحة الاثني عشري: بـيـلـوتـاك 400 ملغ مرتين يوميا ً لمدة أربعة أسابيع، ويمكن تمديد مدة العلاج لأربعة أسابيع إضافية.
قرحة المعدة الحميدة: يعطى بـيـلـوتـاك 400 ملغ مرتين يوميا ً لمدة 8 أسابيع.
9.التعبئة و التركيب:
بيلوتاك - مضغوطات ملبسة بالفلم: عبوة تحوي 20 مضغوطة ملبسة بالفلم. كل مضغوطة ملبسة بالفلم تحوي 400 ملغ رانيتيدين بزموتريكس.
10.شروط الحفظ:
يحفظ بيلوتاك - مضغوطات ملبسة بالفلم بدرجة حرارة أقل من 30°م في مكان جاف. بعيداً عن الضوء.