فينوتافوكس (فيال)
-
الاسم الكيميائي:
ليفوفلوكساسين -
الزمرة العلاجية:
المضادات الجرثومية -
الزمرة الدوائية:
مضادات جراثيم - فلوروكينولونات جيل ثالث -
الشكل الصيدلاني:
فيال -
التركيب:
ليفوفلوكساسين 500ملغ/100مل
فينو- تافوكس
فيال
ليفوفلوكساسين
مضاد جرثومي
1-الخواص الفارماكولوجية:
ليفوفلوكساسين مضاد حيوي واسع الطيف تعتمد آلية تأثيره على تثبيط انزيم د.ن.ا جيراز.
إن ليفوفلوكساسين قاتل للباكتيريا وذلك بتراكيز تساوي أو أعلى بقليل من التراكيز البلاسمية المثبطة.
تختلف الفلوروكينولونات عن زمرة البيتالاكتام بالتركيب الكيميائي وآلية التأثير وبذلك فإن الفلوروكينولونات تكون فعالة ضد الباكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية من زمرة البيتالاكتام.
2-الحـرائك الدوائيـة :
إن السلوك الحرائكي للتراكيز البلاسمية بعد الإعطاء الوريدي شبيه بالذي ينتج بعد الإعطاء الفموي وذلك عند تناول جرعات متساوية وهكذا فإن الإعطاء الفموي والوريدي قابلان للتبديل.
يرتبط ليفوفلوكساسين من 24 % إلى 38 % بالبروتينات البلاسمية ويرتبط ليفوفلوكساسين بشكل رئيسي بالألبومين البلاسمي وإن ارتباط ليفوفلوكساسين بالبروتينات البلاسمية لا يتعلق بتركيزه .
يخضع ليفوفلوكساسين عند الإنسان لإستقلاب محدود ويطرح بشكل أساسي غير متبدلاً عن طرق البول.
إن نصف عمر الإطراح البلاسمي النهائي يتراوح بين 6-8 ساعات تقريباً بعد تناول جرعة واحدة أو عدة جرعات من ليفوفلوكساسين.
إن التصفية الزائدة عن حدود الترشيح الكبيبي تؤكد وجود إفراز أنبوبي بالإضافة إلى الترشيح الكبيبي.
3-الاستطبابات :
يوصف فينو- تافوكس لعلاج المرضى البالغين (بعمر 18 سنة) المصابين بإنتانات خفيفة أو متوسطة أو شديدة :
ذات الرئة المكتسبة : المسببة بواسطة المكورات العنقودية المذهبة – المكورات العقدية الرئوية المستدمية النزلية – المستدلية فوق النزلية – الكبسيلا الرئوية – الموراكسيلا النزلية – الكلاميديا الرئوية – ليغيونيللا المحبة للرئة – الميكوبلاسما الرئوية.
إنتانات الجلد والبنى الجلدية : المتوسطة والشديدة بما فيها الخراج – التهاب النسيج الخلوي – الدمامل القوباء – تقيح الجلد – إنتانات الجروح المسببة بواسطة : المكورات العنقودية المذهبة أو المكورات العقدية القيحية.
إنتانات المجاري البولية المعقدة ( المتوسطة والشديدة ) المسببة بواسطة : المعويات البرازية – معويات كلواسي – الايشيريشيا كولاي – الكليبسيلا الرئوية – البروتيوس الهشة – العصويات الزنجارية.
4-مضادات الاستطباب :
لا يعطى ليفوفلوكساسين للمرضى الذين لديهم قصة تحسسية له أو لأي من مضادات الباكتيريا من زمرة الكينولونات.
5-الآثار الجانبية :
تأثيرات جلدية وتفاعلات تحسسية عامة:
حكة أو طفح جلدي.تفاعلات تحسسية عامة (تآق أو شبه تآق )
تأثيرات معدية – معوية :
غثيان- اسهال - فقدان الشهية - اقياء - ألم بطن - تخمة.
تأثيرات على الجهاز العصبي:
صداع - غثيان - نعاس - تنمل اليد - رجفان - عدم ارتياح - قلق - اختلاجات - تشوش ذهني.
تأثيرات على الجهاز القلبي الوعائي :
تسرع قلبي غير طبيعي أو انخفاض ضغط الدم.
تأثيرات عضلية وترية وعظمية :
ألم رباطي بما فيها التهاب الوتر أو ألم عضلي مفصلي.
تأثيرات كبدية كلوية :
ازدياد مستوى الانزيمات الكبدية.
تأثيرات دموية :
كثرة الحماضات أو قلة البيض.
تأثيرات أخرى :
ألم واحمرار في مكان الحقن أو التهاب في الوريد.
6-التحذيرات :
مع إن ليفوفلوكساسين أكثر انحلالية من الكينولونات الأخرى فإن إعطاء كمية كبيرة من الماء للمريض الذي يتناول ليفوفلوكساسين يجب التقييد به وذلك لتجنب تشكيل تراكيز بولية عالية.
يجب إعطاء ليفوفلوكساسين بحذر عند وجود قصور كلوي وإن إجراء اختبارات سريرية وفحوص مخبرية يجب أن تسبق العلاج بواسطة ليفوفلوكساسين وخلال العلاج بما أن اطراحه يمكن أن ينقص. فعند مرضى القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين < 80 مل / دقيقة ) يجب ضبط الجرعة وذلك لتجنب تراكم ليفوفلوكساسين.
يجب تجنب التعرض لضوء الشمس ويجب إيقاف العلاج في حال الحصول الانسمام الضيائي.
يجب استخدام ليفوفلوكساسين كما هو حال الكينولونات الأخرى بحذر عند مرضى اضطرابات الجهاز العصبي المركزي التي تساعد في حدوث اختلاجات أو عند وجود عوامل أخرى خطرة قد تحضر المريض لحدوث هذه الاختلاجات.
ينصح بمراقبة مستوى غلوكوز الدم عند مرضى السكري والذين يتناولون ليفوفلوكساسين.
كما هو الحال عند استخدام مضاد حيوي قوي فإنه ينصح مراقبة عمل الأجهزة الحيوية بما فيها الكلى
والكبد والدم.
ينصح المرضى : بشرب كميات كبيرة من السوائل.
يجب الحذر عند قيادة السيارات والعمل على الآلات والقيام بالأعمال التي تتطلب اليقظة والانتباه.
الحمل والإرضاع : التصنيف الحملي C
يستخدم ليفوفلوكساسين خلال الحمل فقط إذا كانت الضرورة تستدعي المخاطرة بالجنين.
بسبب التأثيرات الجانبية الجدية لليفوفلوكساسين عند الأطفال الرضع يجب اتخاذ قرار بوقف الرضاعة أو وقف المستحضر آخذين بالاعتبار أهمية المستحضر العلاجية للأم .
الأطفال : لم يثبت أمان وفعالية المستحضر عند الأطفال والمراهقين الذين هم أصغر من عمر 18 سنة.
7-التداخلات الدوائية :
هناك مؤشرات واضحة بانخفاض عتبة الاختلاج الدماغي عند اعطاء الكينولونات بالمشاركة مع مواد أخرى تخفض عتبة الاختلاج ( مثل التيوفيللين ). وهذا يسري أيضاً على مشاركة الكينولونات مع الفينوتوئين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ( أدوية علاج الأمراض الروماتيزمية ).
يجب اعطاء ليفوفلوكساسين بحذر مع الأدوية التي تؤثرعلى الطرح الأنبوبي مثل البروبينسيد والسيميتيدين خصوصاً لدى مرضى القصور الكلوي.
إن العمر النصفي لمستحضر سيكلوسبورين يزداد قليلاً عند مشاركته مع ليفوفلوكساسين.
8-فرط الجرعة :
إن ليفوفلوكساسين يملك قابلية منخفضة للسمية الحادة.
في حال حدوث فرط جرعة يجب مراقبة المريض ودعمه بالسوائل بشكل مناسب.
لا يمكن التخلص من ليفوفلوكساسين لا يتخلص منه عن طريق الديلزة بشكل فعال.
9-الجرعة وطريقة الاستعمال :
يعطى فينو- تافوكس بواسطة التسريب الوريدي مرة أو مرتين يومياً . تحدد الجرعة تبعاً لنوع وشدة الانتان وحساسية العامل المسبب المحتمل. إن الجرعات التالية المنصوح فيها يمكن أن تعطى لمرضى الوظيفة الكلوية الطبيعية (تصفية الكرياتينين > 50 مل / دقيقة ).
ذات الرئة : 500 ملغ فينو- تافوكس 1- 2 يومياً .
انتانات المجاري البولية : 250 ملغ مرة واحدة يومياً ( يجب الأخذ في الاعتبار زيادة الجرعة في حالة الانتان الشديد ).
انتانات الجلد والأنسجة الرخوة : 500 ملغ فينو- تافوكس مرة واحدة يومياً بما أن فينو- تافوكس يطرح بشكل أساسي بواسطة الكلى فيجب انقاص الجرعة لدى مرضى القصور الكلوي.
كما هو مبين في الجدول التالي :
|
|
250 ملغ / 24ساعة
|
500 ملغ / 24 ساعة
|
500 ملغ / 12 ساعة
|
|
تصفية الكرياتينين
|
جرعة أولى 250 ملغ
|
جرعة أولى 500 ملغ
|
جرعة أولى 500 ملغ
|
|
50 - 20 مل / دقيقة
|
يلي ذلك
125 ملغ / 24 ساعة
|
يلي ذلك
250 ملغ / 24 ساعة
|
يلي ذلك
250 ملغ / 12 ساعة
|
|
19 - 10 مل / دقيقة
|
يلي ذلك
125 ملغ / 48 ساعة
|
يلي ذلك
125 ملغ / 24 ساعة
|
يلي ذلك
125 ملغ / 12 ساعة
|
|
< 10 مل / دقيقة
( بما فيها الديلزة )
|
يلي ذلك
125 ملغ / 48 ساعة
|
يلي ذلك
125 ملغ / 24 ساعة
|
يلي ذلك
125 ملغ / 24 ساعة
|
يعطى فينو- تافوكس بواسطة التسريب الوريدي البطيء . وإن زمن التسريب للعبوة الواحدة من فينو- تافوكس ( تحوي العبوة 100 مل محلول 500 ملغ ليفوفلوكساسين) يجب أن لا يقل عن 60 دقيقة.
يتوافق فينو- تافوكس مع المحاليل الوريدية التالية :
كلور الصوديوم 0.9% - ديكستروز 5% - ديكستروز 2.5 % في محلول رينغز. محلول تغذية وريدية يحوي على ( حموض أمينية وكربوهيدرات وشوارد ).
يجب عدم مزج فينو- تافوكس مع الهيبارين والمحاليل القلوية ( مثل البيكربونات).
إن مدة العلاج تحدد حسب شدة المرض وهي ليست أكثر من 14 يوماً. وكما هو الحال عند المعالجة بالمضادات الجرثومية فيجب متابعة فينو- تافوكس على الأقل لمدة 48 – 72 بعد عودة حرارة الجسم الطبيعية أو التخلص من العامل المسبب للإنتان.
10-التعبئة والتركيب :
- عبوة تحوي 1 فيال
- كل فيال ( 100 مل ) يحوي : ليفوفلوكساسين 500 ملغ
منتجات من نفس الفئة
