كليندو (أمبول)

الاصناف

كليندو (أمبول)

الاسم الكيميائي:

كليندامايسين
الزمرة العلاجية:

المضادات الجرثومية
الزمرة الدوائية:

مضادات جراثيم - لينكوزاميد
الشكل الصيدلاني:

أمبول
التركيب:

كليندامايسين 300ملغ/2مل

كليندو-بلوس أمبول

كليندامايسين

1- الخصائص:

إن المركب الفعال لهذا المستحضر هو مضاد حيوي شبه صنعي كليندامايسين, يؤثر كليندامايسين كقاتل أو موقف لنمو الجراثيم وذلك تبعا ً لحساسية هذه الجراثيم وتركيز كليندامايسين.

إن كليندامايسين فعال في الزجاج ضد الجراثيم التالية:

المكورات الهوائية موجبة الغرام بما فيها:

المكورات العنقودية الذهبية

المكورات العنقودية الجلدية ‏(الفصائل المنتجة للبنيسيليناز و الفصائل غير المنتجة للبنيسيليناز) بعض سلالات المكورات المقاومة أصلا ً لمستحضر اريثرومايسين طورت بسرعة مقاومة تجاه كليندامايسين

المكورات العقدية (باستثناء المكورات العقدية البرازية)

المكورات الرئوية

العصيات اللاهوائية سالبة الغرام بما فيها:

أنواع العصوانيات (بما فيها مجموعة العصوانيات الهشة ومجموعة ميلانينوجينيكون)

أنواع المغزليات

العصيات اللاهوائية ايجابية الغرام غير المكونة للأبواغ بما فيها:

أنواع البكتريا البروبيونية

والجراثيم الحقيقية

الأنواع الشعاعية

المكورات اللاهوائية والقليلة الألفة للهواء موجبة الغرام بما فيها:

أنواع المكورات الهضمية

أنواع المكورات الهضمية العقدية

المكورات العقدية القليلة الإلفة للهواء

المطثيات: المطثيات أكثر مقاومة من معظم اللاهوائيات اتجاه كليندامايسين ولكن كلوستريا البيرفرينجينز حساسة.

جراثيم أخرى متفرقة مثل المتدثرة الحثارية, مقوسات غوندي, المتصورة المنجلية, المتكيسة الرئوية الكارينية,(بالمشاركة مع بريماكين), الجاردنيريلا المهبلية, موبيلونيكوس موليريس, موبيلونيكوس كورتيسي, الميكوبلاسما البشرية.

الجراثيم التالية هي بشكل عام مقاومة للكليندامايسين

- العصيات الهوائية سالبة الغرام

- المكورات العقدية البرازية

- أنواع نوكارديا

- نيسيريا السحايا

- سلالات المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيللين وسلالات الانفلونزة المحلة للدم

كما يبدي مستحضر كليندامايسين هيدروكلورايد مقاومة متصالبة مع لينكومايسين

اثبت وجود تضاد بين كليندامايسين و أريثرومايسين

2- الحركية الدوائية:

- الامتصاص:

بعد الحقن العضلي لـ600 ملغ كليندامايسين فوسفات يصل إلى تركيزه البلاسمية القصوى وهي 9 ميكرو غرام/مل بعد 1-3 ساعات من الحقن.

- التوزيع:

نسبة الإرتباط مع البروتينات بين 40 و90٪ من الجرعة المتناولة. ينفذ كليندامايسين بسهولة إلى معظم سوائل الجسم وأنسجته. على كل حال كليندامايسين لا ينفذ إلى السائل الدماغي الشوكي, حتى في حالة التهاب السحايا.

- الاستقلاب:

يزداد نصف عمر كليندامايسين إلى حدٍ ما لدى مرضى القصور الكلوي أو الكبدي الملحوظ.‏ لا حلجة لتعديل الجرعات عند وجود قصور كلوي أو كبدي خفيف إلى متوسط. يستقلب كليندامايسين بشكل كبير نسبيا ً

- الاطراح :

يطرح بشكل فعال مع البول بنسبة تتراوح من 10-20٪, وحوالي 4٪ في البراز. والباقي يطرح على شكل مستقلبات حيوية غير فعالة. يتم الاطراح بشكل رئيسي خلال الصفراء والبراز

3- الاستطبابات:

يوصف كليندو-بلوس لعلاج الانتانات التالية:

انتانات الجهاز التنفسي العلوي بما فيها التهاب اللوزتين, التهاب البلعوم, التهاب الجيوب, التهاب الأذن الوسطى و الحمى القرمزية.
انتانات الجهاز التنفسي السفلي بما فيها ذات الرئة, التهاب القصبات, ذات الجنب القيحية, خراج الرئة.
انتانات الجلد والأنسجة الرخوة بما فيها حب الشباب, الدمامل, التهاب النسيج الخلالي, القوباء, الخراجات, وانتانات الجروح, بشكل خاص انتانات الجلد والأنسجة الرخوة الناتجة عن الجراثيم الحساسة مثل الحمرة والبارانيكيا.
انتانات العظام و المفاصل بما فيها التهاب العظم والنقي والتهاب المفاصل الانتاني.
الانتانات النسائية بما فيها التهاب بطانة الرحم, التهاب النسيج الخلالي, انتانات المهبل, الخراج المبيضي الأنبوبي, التهاب البوق الرحمي وأمراض الحوض الالتهابية حيث يعطى بالمشاركة مع مضاد حيوي آخر يؤثر على الجراثيم سالبة الغرام. في حالات التهاب عنق الرحم الناتجة عن المتدثرة الحثارية, يبدي كليندامايسين بشكل منفرد فعالية في التخلص من الجراثيم.
انتانات داخل البطن بما فيها التهاب الصفاق والخراجات البطنية حيث يعطى بالمشاركة مع مضاد حيوي آخر يؤثر على الجراثيم الهوائية سالبة الغرام.
تجرثم الدم والتهاب الشغاف. إن فعاية كليندو-بلوس في علاج حالات خاصة من التهاب الشغاف تتوقف على كون كليندامايسين في التراكيز القاتلةللجراثيم والتي تحدد في الزجاج.
الانتانات الأسنان مثل خراجات اللثة و التهاب اللثة.
اعتلال الدماغ بالمقوسات عند مرضى الإيدز. لدى المرضى الذين لا يتحملون العلاج التقليدي, تناول كليندو-بلوس بالمشاركة مع بيريتامين أثبت فعالية ملحوظة.
ذات الرئة الناتجة عن المتكيسة الرئوية عند مرضى الإيدز. لدى المرضى الذين لا يتحملون أو لا يستجيبون على نحو كافٍ للمعالجة التقليدية, يمكن استعمال كليندو-بلوس بالمشاركة مع بريماكين.

يظهر كليندامايسين فوسفات عند استعمال بالمشاركة مع أي من المضادات الحيوية من زمرة أمينوغليكوزيدات مثل جنتامايسين أو توبراميسين فعالية ملحوظة في الوقاية من التهاب الصفاق أو خراجات البطن الداخلية بعد انثقاب الأمعاء وحدوث تلوث جرثومي إثر الرضوض.

تشير بعض المعطيات المحدودة لدراسات متفرقة أن تناول كليندامايسين أما فمويا ً أو زرقا ً بجرعة 20ملغ/كغ يوميا ً من وزن الجسم لمدة خمس أيام قد تكون اختيارا ً مفيد ا ً اذا استخدم مفردا ً أو بالمشاركة مع الكينين أو الأمودياكين, لعلاج الانتانات الناتجة عن المتصورة المنجلية المقاومة للعديد من المستحضرات.

4- مضادات الاستطباب:

لا يعطى كليندامايسين للمرضى الذين لديهم تحسس سابق لأي من كليندامايسين أو لينكومايسين

5- التأثيرات الجانبية:

- تأثيرات فرط الحساسية:

لوحظت خلال المعالجة طفح وشرى. وأكثر الآثار الجانبية حدوثا ً هي اندفاعات جلدية حصبية الشكل خفيفة إلى متوسطة معممة. و شوهد نادرا ً احمرار متعدد الأشكال, بعضها مشابه لتناذر ستيفنس – جونسون المزمن مترافقة مع تناول كليندامايسين. ظهرت بعض التأثيرات الجانبية الشبيهة بالتآق

- التأثيرات الكبدية:

يرقان وخلل في اختبارات الوظيفة الكبدية خلال المعالجة بكليندامايسين

- التأثيرات على الجلد والأنسجة المخاطية:

حكة, التهابات مهبلية حالات نادرة من التهاب الجلد

- التأثيرات على الدم:

حالات نادرة من انخفاض وزيادة في عدد كريات الدم البيضاء في الدم. فقدان المحببات والصفيحات الدموية.

- تأثيرات قلبية وعائية:

سجلت حالات نادرة من توقف القلب والرئتين أو انخفاض الضغط بعد التسريب الوريدي السريع جدا ً.

- تأثيرات موضعية:

سجلت حالات تخريش موضعي أو ألم أو خراج وذلك بعد الحقن العضلي. وسجلت حالات من التهاب الوريد الخثاري بعد الاستعمال الوريدي

6- الاحتياطات:

يجب الحذر عند وصف كليندامايسين هيدروكلورايد في الحالات التالية:

الأشخاص الذين لديهم تاريخ أمراض هضمية وخاصة التهاب القولون.
بعض الإنتانات قد تحتاج لجراحة أو تصريف أو أي إجراءات جراحية أخرى بالإضافة إلى العلاج بالصادات الحيوية.
ممكن أن يظهر أثناء المعالجة نمو لبعض العضويات الغير حساسة ، في هذه الحالة يجب التصرف حسب ما ‏تقتضيه الحالة السريرية.‏
يجب عدم حقن كليندامايسين فوسفات وريديا ً بدون تمديد, ولكن يجب حقنه بالتسريب الوريدي على مدى حوالي على الأقل 10-60 دقيقة كما هو مفصل في الجرعة وطريقة الاستعمال.
لا يوجد ضرورة لتعديل الجرعة عند المرضى المصابين باضطرابات كلوية. عند المرضى المصابين ‏باضطرابات كبدية متوسطة إلى شديدة، لوحظ زيادة في نصف عمر اطراح الكليندامايسين.

‏ ولكن لوحظ من نتائج الدراسات السريرية أنه حينما يعطى كل 8 ساعات فإنه لا يحصل أي تراكم، ولذلك فإن تعديل الجرعة عند المصابين باضطرابات كبدية قد لا تكون ضرورية. ولكن على الرغم ‏من ذلك فإنه من الأفضل القيام بدراسة الوظائف الكبدية عند معالجة المرضى المصابين بأمراض كبدية شديدة.‏

التحاليل المخبرية:‏

حين المعالجة لفترة طويلة يجب القيام ببعض التحاليل الدورية لمراقبة الوظيفية الكبدية والكلوية وتعداد الدم.

7- الحمل والإرضاع:

لم يثبت بعد أمان استعماله في حالة الحمل

لوحظ ظهور كليندامايسين في حليب الأم بمجال 0.7 إلى 3.8 ميكروغرام/مل

8- التداخلات الدوائية:

إن الأدوية التالية غير متوافقة فيزيائيا مع كليندامايسين فوسفات: أمبيسيللين , فينيتوئين صوديوم, البارابيتورات, الأمينوفيللين, غلوكونات الكالسيوم, وسلفات المغنيزيوم.

إن كليندامايسين فوسفات يتوافق فيزيائيا وكيميائيا مع المحاليل التالية وذلك لمدة 24 ساعة: ديكستروز 5% والماء وكلور الصوديوم والمضادات الحيوية: اميكاسين سولفات و استريونام و سيفاماندول نافات و سيفازولين صوديوم و سيفوتاكسيم صوديوم و سيفوكسيتين صوديوم وسيفتازيديم صوديوم و سيفتيزوكسيم صوديوم و نيتيلميسين سولفات و جينتامايسين سولفات و بيبيراسيلين وتوبرامايسين.

9- الجرعة وطريقة الأستعمال:

تتحدد الجرعات وطريقة التناول بحسب خطورة الاصابة وحالة المريض وحساسية الجراثيم المسببة.

كليندو-بلوس أمبول

البالغين (حقن عضلي أو وريدي)

الجرعة اليومية العادية للبالغين من كليندامايسين فوسفات في حالات انتانات منطقة البطن الداخلية, حوض المرأة والانتانات المختلطة والخطيرة هي 2400-2700 ملغ تعطى مقسمة على جرعتين أو ثلاث أو أربع جرعات متساوية. الانتانات الأقل اختلاطا ً الناتجة عن جراثيم أكثر حساسية قد تستجيب لجرعات أقل مثل 1200-1800 ملغ يوميا ً تأخذ على ثلاث إلى أربع مرات يوميا ً

استعملت بنجاح جرعات حتى 4800 ملغ يوميا ً. يجب عدم اعطاء جرعة عضلية واحدة أكثر من 600 ملغ

الأطفال أكبر من عمر شهر واحد (حقن عضلي أو وريدي)

20-40 ملغ/كغ من وزن الجسم يوميا ً مقسمة إلى ثلاث أو أربع جرعات.

حديثي الولادة (أصغر من عمر شهر واحد) (حقن عضلي أو وريدي)

15-20 ملغ/ كغ من وزن الجسم يوميا ً مقسمة إلى ثلاث أو أربع جرعات. جرعات أقل قد تكون كافية للخدج

لمعالجة داء التهاب الحوض و انتان عنق الرحم بالمتدثرة الحثرية.

- داء التهاب الحوض – المعالجة الدائمة

كليندامايسين فوسفات 900 ملغ وريديا ً كل 8 ساعات يوميا ً بالاضافة إلى مضاد حيوي مناسب للجراثيم الهوائية سالبة الغرام يؤخذ وريديا ً مثل: جنتامايسين 2.0 ملغ/كغ من وزن الجسم يليها 1.5 ملغ/كغ من وزن الجسم كل 8 ساعات يوميا ً للمرضى الذين لديهم وظيفة كلوية طبيعية. يجب الاستمرار بتناول الأدوية وريديا ً على الأقل لمدة 4 أيام ولمدة 48 ساعة على الأقل بعد تحسن المريض. عندها تتابع المعالجة بكليندامايسين هيدروكلورايد فمويا ً بجرعة 450 ملغ كل 6 ساعات يوميا ً لمتابعة المعالجة إلى 10-14 يوم

- انتان عنق الرحم بالمتدثرة الحثرية

450 ملغ كليندامايسين هيدروكلورايد عن طريق الفم 4 مرات يوميا ً لمدة 10-14 يوم

التهاب الدماغ بالمقوسات عند مرضى الإيدز

600-1200 ملغ كليندامايسين فوسفات وريديا ً أو كليندامايسين هيدروكلورايد فمويا ً كل 6 ساعات لمدة اسبوعين يليها 300-600 ملغ فمويا ً كل 6 ساعات. مجمل فترة المعالجة 8 إلى 10 أسابيع. جرعة بيريميتانين هي 25 إلى 75 ملغ عن طريق الفم يوميا ً لمدة 8 إلى 10 أسابيع. عند استعمال جرعات أكبر من بيريميتانين يجب اعطاء جرعات 10 إلى 20 ملغ يوميا ً من حمض الفوليني

بالمتكيسة الرئوية الكارينية.

ذات الرئة عند مرضى الإيدز

كليندامايسين فوسفات وريديا ً 600 إلى 900 ملغ كل 6 ساعات أو 900 ملغ وريديا ً كل 8 ساعات أو كليندامايسن هيدروكلورايد 300 إلى 450 ملغ عن طريق الفم كل 6 ساعات لمدة 21 يوم بالاضافة إلى بريماكوين 15 إلى 30 ملغ مرة واحدة يوميا ً لمدة 21 يوم.

علاج التهاب اللوزتين الحاد الناتج عن البكتريا العقدية والتهاب البلعوم

جرعة كليندامايسين هيدروكلورايد كبسول 300 ملغ مرتين يوميا ً لمدة 10 أيام

التمديد وسرعة التسريب

تركيز كليندامايسين في المحل يجب أن لا يزيد عن 18 ملغ/مل و سرعة التسريب يجب أن لا تتجاوز 30 ملغ بالدقيقة سرعات التسريب العادية هي كالتالي

الجرعة	سائل التمديد	زمن التسريب

300 ملغ	50 مل	10 دقائق
600 ملغ	50 مل	20 دقيقة
900 ملغ	50-100 مل	30 دقيقة
1200 ملغ	100 مل	40 دقيقة