سيدروكس 500 (كبسول)
-
الاسم الكيميائي:
سيفادروكسيل -
الزمرة العلاجية:
المضادات الجرثومية -
الزمرة الدوائية:
مضادات جراثيم - سيفالسبورين جيل أول -
الشكل الصيدلاني:
كبسول -
التركيب:
سيفادروكسيل 500ملغ
سيـدروكس
كبسول, مسحوق جاف معدّ لتحضير معلّق فموي
سيفادروكسيل مونوهيدرات
1.الخـواص الدوائية:
إن سيدروكس (سيفادروكسيل) مضاد حيوي نصف صنعي من الجيل الأول للسيفالوسبورينات معد للتناول عن طريق الفم. إن الاختبارات أثبتت أن فعالية السيفالوسبورينات القاتلة للجراثيم تكون بسبب تثبيطها لاصطناع جدار الخلية الجرثومية.
أظهر سيدروكس أنه فعال ضد الكائنات الحية التالية: المكورات العقدية الحالة للدم، المكورات العقدية الرئوية المكوجة، العنقوديات بما فيهم السلالات المفرزة لخميرة البنيسيلليناز، الأشريكية القولونية، المتقلبة الرائعة، أنواع الكليبسيلا، الموراكسيلا، أنواع العصوانيات (ما عدا العصوانية الهشة)، سلالات أخرى من سلبيات الغرام حساسة و التي تتضمن بعض سلالات المستدمية النزلية، السلمونيللا و الشيغيللا.
2.الحركيـة الدوائيـة:
سيدروكس يمتص بسرعة بعد أخذه عن طريق الفم. ويصل معدل ذروة تركيزه في المصل بعد أخذ جرعة واحدة من 500 – 1000 ملغ إلى حوالي 16 و 28 ميكروغرام/مل، على التوالي. مستويات التركيز التي يمكن قياسها كانت موجودة بعد 12 ساعة من التناول. يطرح أكثر من 90 % من الدواء بالبول خلال 24 ساعة دون أن يتغير. تصل ذروة التركيز في البول إلى 1800 ميكروغرام/مل بعد فترة من تناول جرعة وحيدة 500 ملغ فموياً.
إن زيادة جرعة سيفادروكسيل ينتج عنها زيادة التركيز في البول. إن التركيز البولي للمضاد الحيوي, بعد جرعة 1 غ، بقي أعلى من التركيز الأدنى لتثبيط العوامل الممرضة البولية لمدة 20 إلى 22 ساعة.
3.الاستطبابات:
سيدروكس يوصف في علاج الانتانات التالية الناجمة عن السلالات الجرثومية الحساسة:
- انتانات الجهاز التنفسي العلوي و السفلي.
- انتانات الجلد و الأنسجة الرخوة.
- انتانات الجهاز التناسلي – البولي.
- انتانات أخرى: كالتهاب العظم و النقيّ و التهاب المفصل الانتاني.
4.مضـادات الاستطبـاب:
لا يُستخدم سيدروكس عند المرضى الذين لديهم تحسس تجاه المضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورينات.
5.الاحتيـاطـات:
- قبل بدء المعالجة بالسيدروكس، يجب الاستجواب بحذر لمعرفة فيما إذا كان المريض لديه تفاعلات فرط حساسية سابقة تجاه سيدروكس، سيفالوسبورينات أخرى، بنسللينات أو أدوية أخرى.
- تم ذكر حالات عن التهاب الكولون الغشائي الكاذب عند استخدام السيفالوسبورينات و مضادات حيوية أخرى واسعة الطيف, لذلك من الضروري تشخيص المرضى الذي يحدث لديهم إسهال مترافق مع استعمال المضاد الحيوي. المعالجة بمضادات حيوية واسعة الطيف تؤدي إلى استبدال النّبيت الجرثومي الطبيعي للكولون و سماح لنمو المطثيات. تشير الدراسات أن سبب الرئيسي لالتهاب الكولون المترافق لاستخدام المضاد الحيوي هو الذيفان الذي ينتجه المطثيات الصعبة. الحالات الخفيفة لالتهاب الكولون تستجيب لوقف المعالجة. عند الحالات المتوسطة و الشديدة يجب تزويد المريض بالسوائل, الشوارد و البروتينات. في حال عدم الاستجابة لوقف المعالجة أو إذا كان الالتهاب شديد، يعطى المريض فانكومايسين عن طريق الفم الذي أثبتت نجاعته في معالجة التهاب الكولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثيات الصعبة.
- الحوامل و المرضعات: يستعمل سيفادروكسيل عند الحوامل فقط عندما تدعو الضرورة إلى ذلك. يعطى سيفادروكسيل بحذر للمرضعات بسبب إفرازه في حليب الأم.
6.التأثيـرات الجانبيـة:
كما هو الحال مع بقية السيفالوسبورينات، فقد يحدث سيدروكس بشكل نادر إسهال، غثيان و إقياء.
و قد يحدث بشكل نادر جداً حكة تناسلية، انتان مهبلي فطري، بشكل عابر قلة العدلات، طفح، شرى و وذمة وعائية. تختفي كل هذه الأعراض بمجرد وقف العلاج.
7.التداخـلات الـدوائيـة:
- يؤخر بروبينسيد من إطراح السيفادروكسيل.
- يجب الحذر عند استعمال سيدروكس بالمشاركة مع المدرات القوية و/أو المضادات الحيوية من زمرة الأمينوغليكوزايدات بسبب زيادة إمكانية السمية الكلوية.
8.الجرعة و طريقة الاستعمال:
سيدروكس ثابت في الحمض و بالإمكان أخذه فموياً بغض النظر عن وجبات الطعام. غير أن تناوله مع الطعام يخفف كثيراً من الإزعاجات المعدية المعوية التي عادةً ما ترافق المداواة بالسيفالوسبورينات التي تؤخذ فموياً.
للبالغين:
انتانات الجهاز البولي: لانتانات الجهاز البولي السفلي الغير المعقدة (التهاب المثانة)، الجرعة الاعتيادية هي 1 أو 2 غ يومياً بجرعة واحدة أو مجزأة على جرعتين متساويتين. و لكل باقي أنواع انتانات المجاري البولية، الجرعة الاعتيادية هي 2 غ يومياً مجزأة على جرعتين متساويتين.
انتانات الجلد والأنسجة الرخوة: لانتانات الجلد والأنسجة الرخوة، الجرعة الاعتيادية هي 1 غ يومياً بجرعة واحدة أو مجزأة على جرعتين متساويتين.
التهاب البلعوم و اللوزتين: لمعالجة التهابات البلعوم و اللوزتين الناتجة عن مجموعة A لعقديات بيتا الحالة للدم، يؤخذ 1 غ يومياً بجرعة واحدة أو مجزأة على جرعتين متساويتين لمدة عشرة أيام على الأقل.
انتانات المجاري التنفسية العلوية و السفلية: للانتانات الخفيفة، يؤخذ غرام واحد يومياً مجزأة على جرعتين متساويتين (500 ملغ مرتين يومياً). للانتانات المتوسطة والشديدة, الجرعة المنصوحة هي 1-2 غ يومياً مجزأة على جرعتين متساويتين(500 ملغ إلى 1 غ كل 12 ساعة).
للأطفـال:
الجرعة الموصى بها للأطفال هي 25-50 ملغ/كغ/يوم مجزأة على جرعتين متساويتين (كل 12 ساعة) كما هو مشار إليه. أما في حالات التهاب البلعوم، التهاب اللوزتين و القوباء، فإن الجرعة اليومية الموصى بها يمكن أن تعطى بجرعة واحدة أو مجزأة على جرعتين متساويتين (كل 12 ساعة).
| سيـدروكس معلـق فموي | ||
| وزن الطفل (كغ) | الجرعة (كل 12 ساعة) | |
| 125 ملغ/5مل (25 ملغ/مل) | 250 ملغ/5مل (50 ملغ/مل) | |
| 5 | 2.5 – 5 مل | - |
| 10 | 5 – 10 مل | 2.5 – 5 مل |
| 15 | 7.5 – 15 مل | 3.75 – 7.5 مل |
| 20 | 10 – 20 مل | 5 – 10 مل |
| 25 | 12.5 – 25 مل | 6.25 – 12.5 مل |
في معالجة الانتانات الناتجة عن العقديات (بيتا) الحالة للدم، يوصى بجرعة علاجيـة من سيدروكس لمدة عشـرة أيام على الأقل.
أما لدى المصابين بقصور كلوي، فيجب تعديل جرعة سيفادروكسيل بحسب نسب تصفية الكرياتينين منعاً لتراكم الدواء. تكون الجرعة البدئية للبالغين 1 غ من سيدروكس (سيفادروكسيل)، و تكون جرعة الداعمة (حسب نسبة تصفية الكرياتينين) 500 ملغ تعطى على فترات زمنية وفق الجدول التالي:
| تصفية الكرياتينين مل/دقيقة | الفاصل الزمني بين الجرعات |
| . – 10 | 36 ساعة |
| 10 – 25 | 24 ساعة |
| 25 – 50 |
|
و يمكن معالجة المرضى الذين تفوق نسبة الكرياتينين عندهم 50 مل/دقيقة على أنهم مرضى لديهم وظيفة كلوية عادية.
*تعليمـات تحضيـر المعلق الفموي:
بالنسبة للعبوات الزجاجية سعة 60 مل التي تحوي مسحوق معدّ لتحضير معلق فموي بترلكيز 125 ملغ/5مل و 250 ملغ/5مل: ترج الزجاجة لسهولة ذوبان المسحوق ثم يضاف الماء البارد والسابق غليه حتى يصل المعلق إلى العلامة المبينة. يغلق الزجاجة ويخض جيداً بعد كل إضافة حتى يتحول المسحوق إلى شراب معلق متجانس. كل ملعقة صغيرة (5 مل) من المعلق تحتـوي 125 ملغ أو 250 ملغ من سيفادروكسيل كمونوهيدرات حسـب تركيز الصيغة.
إن المعلق الفموي المحضر من السيدروكس مستقر لمدة 14 يوم عند حفظه في البراد بدرجة حرارة ما بين (2-8)°م. خض الزجاجة جيداً قبل الاستعمال. حافظ على الزجاجة بشكل محكمة الإغلاق. يجب إتلاف الكمية الباقية بعد 14 يوم في البراد.
9.التعبئة و التركيـب:
- سيدروكس 250 – كبسول: عبوة تحوي 12 كبسولة ضمن بليستر. كل كبسولة تحوي سيفادروكسيل مونوهيدرات تكافئ سيفادروكسيل 250 ملغ.
- سيدروكس 500 – كبسول: عبوة تحوي 12 كبسولة ضمن بليستر. كل كبسولة تحوي سيفادروكسيل مونوهيدرات تكافئ سيفادروكسيل 500 ملغ.
- سيدروكس 125- مسحوق جاف معدّ لتحضير معلّق فموي: عبوة زجاجية سعتها 60 مل. بعد التعليق، كل 5 مل تحوي سيفادروكسيل مونوهيدرات تكافئ سيفادروكسيل 125 ملغ.
- سيدروكس 250- مسحوق جاف معدّ لتحضير معلّق فموي: عبوة زجاجية سعتها 60 مل. بعد التعليق، كل 5 مل تحوي سيفادروكسيل مونوهيدرات تكافئ سيفادروكسيل 250 ملغ.
10.شروط الحفظ:
يحفظ سيدروكس– كبسول و مسحوق جاف معدّ لتحضير معلّق فموي بدرجة حرارة ما بين (15-30)°م.
منتجات من نفس الفئة
