كلافوكسيل 228
-
الاسم الكيميائي:
أموكسيسيللين - كلافولانات البوتاسيوم -
الزمرة العلاجية:
المضادات الجرثومية -
الزمرة الدوائية:
مضادات جراثيم - بنسلينات -
الشكل الصيدلاني:
بودرة جافة للتعليق -
التركيب:
أموكسيسيللين 200ملغ - كلافولانات البوتاسيوم 28.5ملغ
كلافوكسيل
مضغوطات ملبسة بالفيلم، مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي، مسحوق معدّ للحقن (فيال)
أموكسيسيللين + حمض الكلافولانيك
مضاد حيوي واسع الطيف
1. الخواص الدوائية:
أموكسيسيللين مضاد حيوي نصف صنعي واسع الطيف قاتل لعديد من الجراثيم موجبة وسالبة الغرام.
يتعرض أموكسيسيللين للحلمهة بواسطة البيتالاكتاماز، ولذلك فإن طيف فعاليته لا يتضمن الجراثيم التي تفرز هذه الأنزيمات.
حمض الكلافولانيك هو بيتا لاكتام يشبه في بنيته الجزيئية البنسيلينات، وله القدرة لوقف فعالية العديد من أنزيمات البيتا لاكتاماز وهي عادةً ما توجد في الجراثيم المقاومة للبنسيلينات و السيفالوسبورينات.
2. الاستطبابات:
يوصف كلافوكسيل لمعالجة الانتانات الناتجة عن السلالات الحساسة له والمحددة في الحالات التالية:
- انتانات الجهاز التنفسي السفلي المسببة بواسطة السلالات المفرزة للبيتالاكتاماز مثل: المستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية.
- انتانات الأذن الوسطى المسببة بواسطة السلالات المفرزة للبيتالاكتاماز مثل: المستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية.
- انتانات الجيوب المسببة بواسطة السلالات المفرزة للبيتالاكتاماز مثل: المستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية.
- انتانات الجلد والأنسجة الرخوة المسببة بواسطة السلالات المفرزة للبيتالاكتاماز مثل المكورات العنقودية الذهبية، والإيشريكية القولونية و أنواع الكليبسيلة.
- الانتانات البولية المسببة بواسطة السلالات المفرزة للبيتالاكتاماز مثل: ا والإيشريكية القولونية و أنواع الكليبسيلة وأنواع البكتيريا المعوية.
- انتانات مختلطة المسببة بواسطة السلالات الحساسة للأمبيسيللين و السلالات المفرزة للبيتالاكتاماز.
3. مضادات الاستطباب:
- لايوصف الكلافوكسيل للمرضى الذين لديهم قصة فرط تحسس ناتجة عن استخدام البنسللينات أو السيفالوسبورينات.
- قصة سابقة لاستعمال الكلافوكسيل المترافق بيرقان، أو خلل في الوظيفة كبدية.
4. الاحتياطات:
- قبل بدء العلاج بالكلافوكسيل، يجب السؤال عن وجود حالات فرط تحسس سابق للبنسيللين أو السيفالوسبورين أو حساسيات أخرى وفي حال حدوث تفاعلات تحسسية يوقف الدواء وتعطى المعالجة المناسبة.
- لوحظت تغيرات في اختبارات وظيفة الكبد لدى بعض المرضى الذين يتناولون الكلافوكسيل. يجب استعماله بحذر عند المرضى الذين لديهم خلل في الوظيفة الكبدية.
- يجب تعديل جرعة الكلافوكسيل لدى المرضى المصابين بضعف كلوي متوسط أو ضعف كلوي شديد.
- ينصح بإجراء تقييم دوري لوظائف الجهاز الكلوي والكبدي والدموي في حال استعمال المستحضر لفترة طويلة.
- إن المضادات الحيوية من زمرة الأمبيسيللين يجب عدم إعطائها لمرضى داء وحيدات النوى الانتاني.
- في حال حدوث انتانات ثانوية قوية يجب وقف الدواء أو البدء بمعالجة أخرى مناسبة.
5. الحمل والارضاع:
التصنيف الحملي: فئة ب. يمكن أن يستعمل الكلافوكسيل بحذر عند الحوامل والمرضعات وذلك بعد استشارة الطبيب.
6. التعليمات الخاصة بالمريض:
يمكن تناول المستحضر كل 8 أو 12 ساعة بحسب العيار. يفضل تناول الجرعة مع الطعام للتخفيف إمكانية حدوث أي اضطراب معدي - معوي. قد تسبب بعض المضادات الحيوية إسهال. ففي حال حدوثه بشكل قوي لمدة تزيد عن 2 إلى 3 أيام يجب استشارة الطبيب.
يحفظ المعلق في البراد ويخض جيداً قبل كل استعمال. استعمل الملعقة المعيارية لدى الأطفال. تأكد من غسل الملعقة بعد الاستعمال. اتبع تعليمات الطبيب حول الكمية التي يجب تناولها ومدة العلاج المطلوبة. تخلص من الكمية الغير مستعملة. يجب إخطار المريض بأنه عادة ما يحصل التحسن سريعاً خلال المعالجة ولكن يجب تناول المستحضر كما هو موصوف تماماً لأن إهمال الجرعات المحددة أو عدم إكمال فترة المعالجة يمكن أن يسبب نقصان في فعالية العلاج ونمو زمر جرثومية مقاومة لا يمكن علاجها في المستقبل بواسطة الكلافوكسيل أو غيره من المضادات الحيوية.
7. التأثيرات الجانبية:
إن تحّمل الكلافوكسيل عند المرضى ممتاز، و كما هو الحال مع باقي مركبات البنسيللين تكون تأثيراته الجانبية عادةً خفيفة ومؤقتة وهي تشمل إسهال، غثيان، عسر هضم، إقياء، طفح جلدي، حكة، التهاب مهبلي. تزول كل هذه الأعراض مع وقف العلاج.
الجهاز الدموي واللمفي: عند المعالجة بالبنسيللين سجلت حالات من فقر الدم بما فيها فقر الدم الانحلالي ، قلة الصفيحات الدموية، فرفرية نقص الصفيحات، كثرة الحمضات، قلة الكريات البيض، فقد المحببات.
الجهاز العصبي المركزي: سجلت حالات نادرة من الهياج، القلق، التغيرات السلوكية، الارتباك، الاختلاج، الدوار و الأرق.
8. التداخلات الدوائية:
- ينقص البروبينيسيد من إطراح الأموكسيسيللين وحمض الكلافولانيك لذلك لا ينصح بالإعطاء المتزامن.
- تزداد نسبة حدوث الطفح الجلدي عند مشاركة الالوبيرينول مع كلافوكسيل.
- قد يخفض الكلافوكسيل من فعالية مانعات الحمل الفموية الحاوية على الأستروجين.
9. الجرعة و طريقة الاستعمال:
الأطفال:
حديثي الولادة والرضع دون 12 أسبوع (3 أشهر):
بسبب عدم اكتمال الوظيفة الكلوية لديهم فإن الجرعة المناسبة من كلافوكسيل هي 30 ملغ/ كغ/ يوم مقسمة كل 12 ساعة، استناداً لمحتوى الأموكسيسيللين.
إن عملية اطرح كلافولانات لا تتأثر لدى هذه الفئة العمرية. ويوصف كلافوكسيل 156.
| الانتانات | الجرعة | |
| كل 12 ساعة | كل 8 ساعات | |
| كلافوكسيل 228 أو كلافوكسيل 457 | كلافوكسيل 156 أو كلافوكسيل 312 | |
| التهابات الأذن الوسطى، التهاب الجيوب، التهابات الجهاز التنفسي السفلي و انتانات أكثر خطورة | 45 ملغ/كغ/يوم كل 12 ساعة | 40 ملغ/كغ/يوم كل 8 ساعات |
| انتانات أقل خطورة |
|
20 ملغ/كغ/يوم كل 8 ساعات
|
الأطفال الذين أعمارهم 12 أسبوع (3 أشهر) أو أكثر:
- ينصح بنظام جرعات كل 12ساعة لأنه يرتبط بحدوث حالات إسهال أقل.
- بالنسبة لالتهابات الأذن الوسطى فإن مدة المعالجة تكون 10 أيام.
- الأطفال الذين يكون وزنهم 40 كغ أو أكثر يجب اتباع الجرعة الخاصة بالبالغين.
- يجب الحذر واتباع الجرعة المخصصة عند المرضى المصابين بفشل كبدي ومراقبة الوظيفة الكبدية لديهم دورياً.
البالغين:
- البالغون الذين يعانون من صعوبة في البلع يمكن إعطائهم كلافوكسيل 156 أو كلافوكسيل 312 معلق فموي بدلاً من كلافوكسيل 625. وبالنسبة لكلافوكسيل 228 أو كلافوكسيل 457 فيمكن استخدامهما بدلاً من كلافوكسيل 1000.
- إن الجرعة العادية للبالغين هي مضغوطة من كلافوكسيل 625 كل 12 ساعة أو مضغوطة من كلافوكسيل 375 كل 8 ساعات.
- أما للحالات الأكثر خطورة بالنسبة للجهاز التنفسي على الجرعة أن تكون مضغوطة من كلافوكسيل 1000 كل 12 ساعة أو مضغوطة كلافوكسيل 625 كل 8 ساعات.
- المرضى الذين يعانون من فشل كلوي لا يتطلب عادة إنقاص الجرعة إلا في حالة الفشل الكلوي الخطير. المرضى الذين يعانون من فشل كلوي خطير ولديهم تصفية كلوية أقل من 30 مل/دقيقة لا يجب إعطائهم كلافوكسيل 1000. المرضى الذين لديهم تصفية كلوية تتراوح بين 10- 30 مل/دقيقة يجب إعطائهم كلافوكسيل 625 أو كلافوكسيل 375 كل 12 ساعة، اعتماداً على مدى خطورة الانتان. المرضى الذين لديهم تصفية كلوية أقل من 10 مل/ دقيقة يجب إعطائهم كلافوكسيل 625 أو كلافوكسيل 375 كل 24 ساعة، اعتماداً على مدى خطورة الإنتان.
- مرضى التحال الدموي يجب إعطائهم كلافوكسيل 625 أو كلافوكسيل 375 كل 24 ساعة، اعتماداً على مدى خطورة الانتان كما يجب إعطائهم جرعة إضافية ضمن وبعد عملية التحال.
من أجل الحقن:
للكبار والأطفال فوق 12 سنة:
عادةً جرعة من 1200 ملغ حقن وريدي كل 8 ساعات وفي حالة الانتانات الشديدة يعطى 1200 ملغ حقن وريدي كل 6 ساعات.
الأطفال من 3 أشهر- 12 سنة:
عادةً جرعة من 30 ملغ/كغ كل 8 ساعات وفي حالة الإنتانات الشديدة تعطى نفس الجرعة كل 6 ساعات.
الوليد حتى عمر 3 أشهر:
عادةً جرعة من 30 ملغ/كغ كل 12 ساعة عند الخدج وحديثي الولادة، يمكن أن ترفع الجرعة إلى 30 ملغ/كغ كل 8 ساعات فيما بعد.
الجرعة الوقائية قبل الجراحة عند الكبار:
يعطى عادة 1200 ملغ بالوريد أثناء التحضير للجراحة. الإجراءات الجراحية شديدة التلوث (مثال القولونية الشرجية) قد يحتاج الأمر إلى 3 أو 4 جرعات وريدية من الدواء خلال 24 ساعة بعد العمل الجراحي. وتعطى عادة أثناء التحضير للجراحة ثم بعد 8 و 16 و 24 ساعة من التحضير. وقد تستمر المعالجة لعدة أيام في حال استمرار خطر الإنتان. تتابع المعالجة فيما بعد الجراحة بالجرعات العادية إما وريدياً أو عن طريق الفم.
الجرعة عند المصابين بالقصور الكلوي:
البالغين:
| تصفية الكرياتينين | الجرعات |
| أكثر من 30 مل/دقيقة | لا تغيير في الجرعات |
| 10 – 30 مل/دقيقة | 1200 ملغ بالوريد تتبع بجرعة من 600 ملغ كل 12 ساعة |
| أقل من 10 مل/دقيقة | 1200 ملغ بالوريد تتبع بجرعة من 600 ملغ كل 24 ساعة |
إن التحال الكلوي تخفض من التركيز البلاسمي للدواء و لذلك ينصح عند اتباع عملية التحال بإضافة 600 ملغ من الدواء يليها 600 ملغ أخرى في نهاية عملية التحال.
الأطفال:
تتبع عند الأطفال نفس نسب التخفيض للجرعات المذكورة عند الكبار.
يستعمل كلافوكسيل للحقن الوريدي إما عن طريق الحقن الوريدي المباشر أو التسريب الوريدي. ولا يستعمل عن طريق الحقن العضلي.
طريقة تحضير :
المسحوق المعد للحقن:
لحل كلافوكسيل 600 ملغ أو كلافوكسيل 1200 ملغ: يضاف 10 مل من الماء المعد للحقن.
يجب أن يعطى الدواء بالحقن الوريدي البطيء خلال (3 - 4 دقائق) ويجب استعماله خلال 20 دقيقة من حله وبالإمكان حقنه مباشرة في الوريد أو في نهاية أنبوب التسريب الوريدي.
بالإمكان تسريب كلافوكسيل مع أي سائل وريدي يحتوي على كلور صوديوم، ولا ينصح بتسريبه مع المحاليل التي تحتوي على غلوكوز، ديكستروز أو بيكربونات، وفي مثل هذه الحالة ينصح بحقن الدواء مباشرة بالوريد أو في نهاية أنبوب التسريب الوريدي.
المسحوق المعد للمعلق الفموي:
يتم تحضير المعلق الفموي كما يلي: رج الزجاجة جيداً لتفريق الحبيبات عن بعضها ثم أضف كمية الماء اللازمة حتى الإشارة المميزة ثم رج الزجاجة جيداً لمزج الدواء مع الماء.
10. فرط الجرعات:
تعالج حالات فرط الجرعات بالأدوية المعتادة مع مراعاة توازن الشوارد في المصل. يمكن أن يتم إزالة الكلافوكسيل من الدورة الدموية عن طريق الديلزة.
11. التعبئة والتركيب:
- كلافوكسيل 375 – مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي 6 أو 10 مضغوطات ملبسة بالفيلم ضمن بليستر. كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي أموكسيسيللين (على شكل تريهيدرات) 250 ملغ وحمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 125 ملغ.
- كلافوكسيل 625 – مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي 6 أو 10 أو 12 مضغوطات ملبسة بالفيلم ضمن بليستر. كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي أموكسيسيللين (على شكل تريهيدرات) 500 ملغ وحمض الكلافولانيك(على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 125 ملغ.
- كلافوكسيل 1000 – مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي 6 أو 10 أو 14 مضغوطات ملبسة بالفيلم ضمن بليستر. كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي أموكسيسيللين (على شكل تريهيدرات) 875 ملغ وحمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 125 ملغ.
- كلافوكسيل 156 – مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي: مسحوق جاف ضمن عبوة زجاجية سعة 60 مل, كل 5 مل من المعلق بعد الحل يحوي أموكسيسيللين (على شكل تريهيدرات) 125 ملغ وحمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 31.25 ملغ.
- كلافوكسيل 228 – مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي: مسحوق جاف ضمن عبوة زجاجية سعة 60 مل ، كل 5 مل من المعلق بعد الحل يحوي أموكسيسيللين (على شكل تريهيدرات) 200 ملغ وحمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 28.5 ملغ.
- كلافوكسيل 312 – مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي: مسحوق جاف ضمن عبوة زجاجية سعة 60 مل ، كل 5 مل من المعلق بعد الحل يحوي أموكسيسيللين (على شكل تريهيدرات) 250 ملغ وحمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 62.5 ملغ.
- كلافوكسيل 457 – مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي: مسحوق جاف ضمن عبوة زجاجية سعة 60 مل ، كل 5 مل من المعلق بعد الحل يحوي أموكسيسيللين (على شكل تريهيدرات) 400 ملغ وحمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 57 ملغ.
- كلافوكسيل 600 –معدّ للحقن: عبوة تحوي فيالة واحدة. كل فيالة تحوي مسحوق جاف من أموكسيسيللين (صوديوم) 500 ملغ وحمض الكلافولانيك(على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 100 ملغ.
- كلافوكسيل 1200 – معدّ للحقن: عبوة تحوي فيالة واحدة. كل فيالة تحوي مسحوق جاف من أموكسيسيللين (صوديوم) 1000 ملغ وحمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 200 ملغ.
12. شروط الحفظ:
يحفظ كلافوكسيل – مضغوطات ملبسة بالفيلم، مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي و معدّ للحقن بدرجة حرارة أقل من 25°م في مكان جاف بشكل محكم الإغلاق.
- بعد التعليق يحفظ المعلق بالبراد بدرجة حرارة ما بين (2-8)°م ويستعمل خلال عشر أيام من تحضيره.
- بعد حل الفيالة تحفظ بالبراد بدرجة حرارة ما بين (2-8)°م ويستعمل خلال 20 دقيقة من تحضيرها.
منتجات من نفس الفئة
