كليندو (كريم نسائي)

الاصناف

كليندو (كريم نسائي)

الاسم الكيميائي:

كليندامايسين
الزمرة العلاجية:

المضادات الجرثومية
الزمرة الدوائية:

مضادات جراثيم - لينكوزاميد
الشكل الصيدلاني:

كريم نسائي
التركيب:

كليندامايسين 2%

النشرة

كليندو

كريم مهبلي

كليندامايسين (فوسفات)

1. الخواص الفارماكولوجية:

يثبط كليندامايسين تصنيع بروتينات الخلية الجرثومية على مستوى الريبوسومات الجرثومية. ويرتبط كليندامايسين انتقائياً بوحدة الريبوسوم 50S ويثبط آلية بدء السلسلة البيبتيدية.

وتقوم الحلمهة السريعة للمستحضر في الجسم بتحويل كليندامايسين فوسفات إلى الكليندمايسين الفعال جرثومياً.

تشمل فعالية كليندامايسين معظم سلاسات المتعضيات التالية التي ترافق وجودها مع التهاب المهبل الجرثومي:

فصائل العصوانيات

غاردنيريللا المهبلية

فصائل موبيلونكوس

الفطور المصورية البشرية

فصائل العقدية الهضمية

2. الحركية الدوائية:

- بعد استعمال جرعة واحدة 100ملغ يومية مهبلية من كليندامايسين فوسفات كريم مهبلي 2% عند متطوعات أصحاء لمدة 7 أيام، تم امتصاص جهازياً ما يعادل تقريباً 5% (من 0.6 % إلى 11%) من الجرعة المستعملة.

قمة التراكيز البلاسمية لكليندمايسين الملاحظة في اليوم الأول حوالي 18 نانوغرام/مل (تتراوح من 4 إلى 47 نانوغرام/مل). وفي اليوم السابع حوالي25 نانوغرام/مل (تتراوح من 6 إلى61 نانوغرام/مل).

قمة التراكيز هذه حصلت بعد حوالي 10 ساعات من استعمال الجرعة المهبلية (تتراوح من 4 – 24 ساعة).

- بعد استعمال جرعة 100 ملغ يومية مهبلية من كليندامايسين فوسفات كريم مهبلي 2% لمدة 7 أيام متتالية عند 5 سيدات مصابات بالتهاب مهبلي، كان الامتصاص أبطأ وأقل تفاوتاً من الملاحظ عند المتطوعات الأصحاء.

حوالي 5 % (من 2% إلى 8%) من الجرعة تم امتصاصها جهازياً.

قمة التراكيز البلاسمية لكليندامايسين الملاحظة في اليوم الأول كانت حوالي 13 نانوغرام/مل (من 6 إلى 34 نانوغرام/مل).

وفي اليوم السابع كانت حوالي 16 نانوغرام/مل (من 7 إلى 26 نانوغرام/مل).

قمة التراكيز هذه حصلت بعد حوالي 14 ساعة من استعمال الجرعة المهبلية (من 4- 24 ساعة).

لا يوجد تراكم جهازي لكليندامايسين بعد الجرعات المهبلية المتكررة من كليندامايسين فوسفات كريم مهبلي 2%.

إن نصف العمر الجهازي هو من 1.5 إلى 2.6 ساعة.

3. الاستطبابات:

يوصف كليندو كريم - مهبلي 2% في علاج الالتهاب المهبلي (الذي يوصف بالتهاب المهبل بالهيموفيلس، التهاب المهبل بالغاردنيريللا، أو التهاب المهبل اللاهوائي).

يمكن استعمال كليندو- كريم مهبلي 2% لعلاج النساء غير الحوامل والنساء الحوامل خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.

4. مضادات الاستطباب:

- فرط الحساسية أو تاريخ فرط الحساسية لكليندامايسين أو لينكومايسين أو لأي من مكونات هذا الكريم المهبلي.

- تاريخ مسبق لحدوث التهاب الأمعاء الناحي، التهاب القولون التقرحي، أو تاريخ لحدوث التهاب القولون المترافق لتناول الصادات الحيوية.

5. الاحتياطات:

تجنب التلامس مع العين حيث أن الدواء يحتوي مواد مساعدة قد تؤدي إلى حدوث تخريش للعين وشعور بالحرقة.

في حال حدوث التلامس مع العين، يجب غسل العين بكميات غزيرة من الماء البارد.

6. الآثار الجانبية:

- الجهاز التناسلي البولي: ألم مهبلي - الإصابة بالمبيضات أو المشعرات المهبلية - التهاب عنق الرحم - تهيج الفرج.

- قد تحدث بعض حالات الحكة الجلدية أو الحرقة الهضمية مع غثيان وإقياء.

7. التداخلات الدوائية:

أظهر كليندامايسين بعض الصفات المثبطة عصبياً عضلياً والتي يمكن أن تزيد من فعالية المواد الأخرى المثبطة عصبياً عضلياً. لذلك يجب الحذر عند المرضى الذين يتناولون مثل هذه المواد.

8. الجرعة وطريقة الاستعمال:

جرعة واحدة من كليندو كريم مهبلي 2 %.

توضع داخل المهبل ويفضل عند النوم لمدة 3 إلى 7 أيام متتالية عند النساء غير الحوامل.

و عند النساء الحوامل جرعة وحيدة كالسابق لمدة 7 أيام متتالية.

9. التعبئة والتركيب:

كليندو – كريم مهبلي:

عبوة كرتونية تحوي تيوب كريم مهبلي سعة 20غ مع أنبوب إدخال للتطبيق المهبلي لجرعة 5غ.

كل تيوب كريم يحوي 2% كليندامايسين فوسفات مكافئة لـ 20 ملغ كليندامايسين أساس في كل 1غ كريم.

10. شروط الحفظ:

يحفظ كليندو – كريم مهبلي بدرجة حرارة ما بين (15-30)°م.

تعليمات التحضير والتطبيق المهبلي كليندو ـ كريم مهبلي