كليندو 150
-
الاسم الكيميائي:
كليندامايسين -
الزمرة العلاجية:
المضادات الجرثومية -
الزمرة الدوائية:
مضادات جراثيم - لينكوزاميد -
الشكل الصيدلاني:
كبسول -
التركيب:
كليندامايسين 150ملغ
كليندو
كبسول
كليندامايسين (هيدروكلورايد)
1.الخواص الفارماكولوجية:
- كليندامايسين هيدروكلورايد فعال تجاه العضويات الهوائية الإيجابية التالية: المكورات العنقودية الذهبية, المكورات الجلدية (فصائلها المنتجة لخميرة البنيسيليناز وغير المنتجة لها), المكورات العقدية (باستثناء المكورات العقدية البرازية), المكورات الرئوية.
- العضويات اللاهوائية سلبية الغرام التالية: فصائل العصوانيات (بما فيها العصوانيات من مجموعة ميلانيتوجينيكوس ومجموعة العصوانيات الحساسة), فصائل المغزليات.
- العصيات اللاهوائية الإيجابية الغرام غير المكونة للأبواغ بما فيها : البروبيونات والجراثيم الحقيقية.
- المكورات اللاهوائية الإيجابية الغرام مثل: فصائل المكورات الهضمية والمكورات العقدية القليلة الإلفة للهواء وفصائل المطثيات (مع أنها مقاومة لكليندامايسين أكثر من معظم اللاهوائيات).
- كما يبدي مستحضر كليندامايسين هيدروكلورايد مقاومة متصالبة مع لينكومايسين. كما طورت تضادّ بين أريثرومايسين و كليندامايسين.
2.الحركية الدوائية:
أبدت دراسات التركيز في المصل بعد تناول كمية 150 ملغ من كليندامايسين هيدروكلورايد عن طريق الفم لدى 24 شخصاً بالغاً متطوعاً سليماً أن الجسم يمتص كليندامايسين هيدروكلورايد سريعاً بعد التناول عن طريق الفم. ارتفع التركيز في المصل إلى قيمة قصوى بعد 45 دقيقة وبلغ معدلها 2.50 مكغ في المليليتر. وتراوح التركيز في المصل بين 1.51مكغ/مليليتر بعد 3 ساعات من التناول و0.70 مكغ/مليليتر بعد 6 ساعات من التناول. إن امتصاص الكمية المتناولة عن طريق الفم شبه كامل (90%) ولا يؤثر تناول الطعام في الوقت نفسه على تراكيز الدواء في المصل بصورة محسوسة. لقد كانت تراكيز الدواء في المصل متماثلة و قابلة للتكهن بين شخص و شخص آخر و بين عيار و عيار آخر. ولا تبدي دراسات تركيز الدواء في المصل بعد عدة جرعات من كليندامايسين هيدروكلورايد لمدة تصل إلى 14 يوماً أي دليل على تراكم الدواء أو تعديل استقلابه.
تطول مدة نصف عمر كليندامايسين هيدروكلورايد في المصل قليلاً لدى المرضى المصابين بضعف في الوظائف الكلوية بصورة ملموسة، لا ينجح التحال الدموي ولا التحال البريتواني في طرح كليندامايسين هيدروكلورايد في المصل.
إن تراكيز كليندامايسين هيدروكلورايد في المصل تتزايد بشكل خطي مع تزايد الجرعة المتناولة. تفوق التراكيز في المصل التركيز المثبط الأدنى لمعظم العضويات المذكورة لمدة لا تقل عن 6 ساعات بعد تناول الكميات المحبذة عادة. ينتشر كليندامايسين هيدروكلورايد انتشاراً واسعاً في سوائل الجسم والأنسجة (بما فيها العظام). يبلغ نصف العمر الحيوي له 2.4 ساعات. يطرح ما يقارب 10% من الفعالية الحيوية في البول وما يقارب 3.6% في البراز، ويطرح الباقي على شكل مستقلبات غير فعالة حيوياً.
لقد تحمل المتطوعون الأصحاء كميات بلغت 2 غ من كليندامايسين هيدروكلورايد يومياً لمدة 14 يوماً دون تعب، إلا أن ظهور التأثيرات الثانوية المعدية المعوية تزداد مع الكميات الكبيرة.
3.الاستطبابات:
يحبذ استخدام كليندو- بلوس في معالجة العدوى الخمجية الناشئة عن فصائل حساسة من العضويات التالية:
المكورات العقدية : العدوى الخمجية في الطرق التنفسية العليا ( و يعتبر مستحضر بنزاتين بنسلين القابل للحقن أفضل دواء في معالجة التهاب البلعوم الناشئ عن مكورات عقدية و في الوقاية منه, كما يفضل في الوقاية الطويلة الأمد من الحمى الروماتيزمية. كليندو- بلوس فعال في القضاء على المكورات العقدية في الأنف والبلعوم، ولكن لا تتوفر اليوم المعطيات الكافية التي تثبت فعالية كليندو- بلوس المتناول عن طريق الفم في الوقاية من الحمى الروماتيزمية اللاحقة), العدوى الخمجية في الطرق التنفسية السفلى، العدوى الخمجية في الجلد والأنسجة الرخوة.
المكورات العنقودية : العدوى الخمجية في الطرق التنفسية العليا والسفلى، العدوى الخمجية في الجلد والأنسجة الرخوة.
المكورات الرئوية : العدوى الخمجية في الطرق التنفسية العليا والسفلى.
المعالجة المساعدة : العدوى الخمجية في الأسنان والناشئة عن عضويات حساسة.
يجب القيام بالعمليات الجراحية المناسبة برفقة المعالجة بالمضادات الحيوية. يجب القيام بالدراسات الجرثومية اللازمة لتحديد نوعية العضويات المسببة والتعرف على حساسيتها إزاء كليندامايسين.
تجارب الحساسية في الزجاج: يحبذ استخدام إجراءات معيارية لتحديد حساسية الجراثيم اللاهوائية و الهوائية إزاء كليندامايسين.
4.مضادات الاستطباب:
فرط الحساسية أو تاريخ فرط الحساسية تجاه المستحضرات الحاوية على كليندامايسين أو لينكومايسين.
5.تحذيرات:
- إن كل المضادات الحيوية يمكن أن تسبب حدوث التهاب شبه غشاء القولون بما فيها الكليندامايسين. لذلك من المهم أخذ هذا التشخيص بعين الاعتبار عند المرضى الذين تظهر لديهم أعراض الإسهال بعد استعمال الصادات الحيوية.
- بما أن كليندامايسين لا ينتشر جيداً في السائل النخاعي الشوكي فلا يتوجب استعماله في علاج التهاب السحايا.
6.الاحتياطات:
يجب الحذر عند وصف كليندامايسين هيدروكلورايد في الحالات التالية:
- الأشخاص الذين لديهم تاريخ أمراض هضمية وخاصة التهاب القولون.
- بعض الإنتانات قد تحتاج لجراحة أو تصريف أو أي إجراءات جراحية أخرى بالإضافة إلى العلاج بالصادات الحيوية.
- ممكن أن يظهر أثناء المعالجة نمو لبعض العضويات الغير حساسة و خاصة بعض الخمائر، في هذه الحالة يجب التصرف حسب ما تقتضيه الحالة السريرية.
لا يوجد ضرورة لتعديل الجرعة عند المرضى المصابين باضطرابات كلوية. عند المرضى المصابين باضطرابات كبدية متوسطة إلى شديدة، لوحظ زيادة في نصف عمر اطراح الكليندامايسين. ولكن لوحظ من نتائج الدراسات السريرية أنه حينما يعطى كل 8 ساعات فإنه لا يحصل أي تراكم، ولذلك فإن تعديل الجرعة عند المصابين باضطرابات كبدية قد لا تكون ضرورية. ولكن على الرغم من ذلك فإنه من الأفضل القيام ببعض القياسات الأنزيمية الكبدية عند معالجة المرضى المصابين بأمراض كبدية شديدة.
التحاليل المخبرية: حين المعالجة لفترة طويلة يجب القيام ببعض التحاليل الدورية لمراقبة الوظيفية الكبدية والكلوية وتعداد الدم.
الحمل: يجب استعمال هذا الدواء عند الحامل فقط في الضرورة الصريحة.
الإرضاع: بسبب احتمال حدوث تأثيرات جانبية عند الرضيع بسبب الدواء، فإنه يجب اتخاذ قرار إيقاف الدواء مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية الدواء للأم.
7.الآثار الجانبية:
ظهرت التأثيرات الجانبية التالية المترافقة لاستعمال كليندامايسين:
الجهاز الهضمي: التهاب قولون مترافق الصاد الحيوي، ألم بطني، غثيان و إقياء.
تفاعلات تحسسية: لوحظ ظهور طفح وحكة جلدية أثناء المعالجة.
8.التداخلات الدوائية:
إن لكليندامايسين تأثيرات مثبطة عصبية عضلية يمكنها أن تزيد من فعالية المواد الأخرى المثبطة عصبياً عضلياً .
لذا يجب استعماله بحذر عند المرضى الذين يتناولون مثل هذه المواد.
وجد أيضاً مقاومة بين كليندامايسين واريترومايسين في الزجاج, لذلك يجب عدم وصف هذين الدوائين بنفس الوقت.
9.الجرعة وطريقة الاستعمال :
للبالغين:
العدوى الخمجية الطفيفة إلى المتوسطة الحدة: 150 إلى 300 ملغ كل 6 ساعات.
العدوى الخمجية الحادة: 300 إلى 400 ملغ كل 6 ساعات.
للأطفال:
العدوى الخمجية الطفيفة إلى المتوسطة الحدة: 8 إلى 16 ملغ /كغ/يوم ( 4 إلى 8 ملغ/ليبرة/يوم ) موزعة على ثلاث أو أربع جرعات متساوية.
العدوى الخمجية الحادة : 16 إلى 20/كغ/يوم (8 إلى 10 ملغ/ليبرة/يوم ) موزعة على ثلاث أو أربع جرعات متساوية.
- عند معالجة التهاب البلعوم المصاب بالمكورات العقدية, يمكن تناول 300 ملغ للبالغين و 150 ملغ للأطفال مرتين يومياً.
- في حالات العدوى الخمجية بالمكورات العقدية الحالة للدم فئة بيتا، يجب متابعة المعالجة لمدة لا تقل عن 10 أيام.
ويجب شرب كمية كافية من الماء للوقاية من تخريش المري.
10.التعبئة والتركيب:
كليندو 75 – كبسول: عبوة تحوي 12 كبسولة. كل كبسولة تحتوي كليندامايسين هيدروكلورايد تكافئ كليندامايسين 75 ملغ.
كليندو 150 – كبسول: عبوة تحوي 12 كبسولة. كل كبسولة تحتوي كليندامايسين هيدروكلورايد تكافئ كليندامايسين 150 ملغ.
كليندو 300 – كبسول: عبوة تحوي 12 كبسولة. كل كبسولة تحتوي كليندامايسين هيدروكلورايد تكافئ كليندامايسين 300 ملغ.
11.شروط الحفظ:
يحفظ كليندو– كبسول بدرجة حرارة ما بين (15-30)°م.