فينوتافوكس 750
-
الاسم الكيميائي:
ليفوفلوكساسين -
الزمرة العلاجية:
المضادات الجرثومية -
الزمرة الدوائية:
مضادات جراثيم - فلوروكينولونات جيل ثالث -
الشكل الصيدلاني:
مضغوطات -
التركيب:
ليفوفلوكساسين 750ملغ
فينو تافوكس
مضغوطات ملبسة بالفلم
ليفوفلوكساسين
1-التركيب :
فينو تافوكس -500 مضغوطات ملبسة بالفيلم: كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي ليفوفلوكساسين 500 ملغ.
فينو تافوكس -750 مضغوطات ملبسة بالفيلم: كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي ليفوفلوكساسين 750 ملغ.
السواغات
فينو تافوكس -500
ميكروكريستالين سيللوز
شمعات المغنيزيوم
كروس بوفيدون
هيدروكسي بروبيل ميتيل سيللوز
بولي ايتيلين غليكول
ثنائي اكسيد تيتانيوم
بولي سوربات 80
أكسيد الحديد الأصفر
أكسيد الحديد الأحمر
فينو تافوكس -750
ميكروكريستالين سيللوز
شمعات المغنيزيوم
كروس بوفيدون
هيدروكسي بروبيل ميتيل سيللوز
بولي ايتيلين غليكول
ثنائي اكسيد تيتانيوم
بولي سوربات 80
|
تحذير:
ترتبط الفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين بزيادة خطر التهاب الوتر و تمزق الوتر بكافة الاعمار , و تزداد هذه الخطورة عادة عند المرضى المسنين الذين هم فوق 60 عاماً , و عند المرضى الذين يتناولون الستيروئيدات القشرية , ومرضى زراعة الكلية و القلب و الرئتين.
من الممكن أن تفاقم الفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين من ضعف العضلات عند مرضى الوهن العضلي الوبيل . يجب تجنب الليفوفلوكساسين عند المرضى الذين لديهم تاريخ معروف للوهن العضلي الوبيل.
|
2-آلية العمل:
يعد الليفوفلوكساسين عضو من فئة الفلوروكينولونات المضادة للجراثيم.
تتضمن آلية عمل الليفوفلوكساسين وغيره من الفلوروكينولونات تثبيط توبوإيزوميراز IV و DNA جيراز الجرثومية.أنزيمات لازمة لتكرار الحمض النووي، نسخه , إصلاحه وإعادة تركيبه.
3-الحرائك الدوائية:
الامتصاص: يمتص الليفوفلوكساسين بسرعة و بشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم. يتم الوصول إلى تراكيز البلازما القمية عادة بعد ساعة إلى ساعتين من إعطاء الجرعات الفموية. التوافر الحيوي المطلق للليفوفلوكساسين تقريبا 99٪.
الاستقلاب والإطراح: يخضع الليفوفلوكساسين لاستقلاب ضئيل عند البشر, يفرز بشكل كبير دون تغيير في البول. يتراوح متوسط نصف عمر الإطراح النهائي في البلازما من حوالي 6 إلى 8 ساعات.
4-الاستطبابات:
يجب أن تستخدم مضغوطات الليفوفلوكساسين فقط لعلاج أو منع الإنتان المثبت أو المشتبه به بشدة بأنه مسبب من قبل جراثيم متحسسة و ذلك للحد من تطور الجراثيم المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية الليفوفلوكساسين والأدوية الأخرى المضادة للجراثيم. يجب الأخذ بعين الاعتبار معلومات الزرع و التحسس عندما تكون متاحة في اختيار أو تعديل المعالجة المضادة للجراثيم . في حالة عدم وجود مثل هذه البيانات، يمكن أن يسهم علم الوبائيات المحلي و الأنماط المتحسسة في الاختيار التجريبي للعلاج.
تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج البالغين (≥ 18 سنة) المصابين بإنتانات خفيفة، معتدلة، وشديدة ناتجة عن مكروبات محددة معزولة متحسسة في الحالات المذكورة أدناه.
الالتهاب الرئوي المكتسب بالمستشفى: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب بالمستشفى المسبب باالعنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين ، الزائفة الزنجارية، السراتية الذابلة، الإشريكية القولونية ، الكلبسيلة الرئوية، المستدمية النزلية، أو العقدية الرئوية. ويجب استخدام المعالجة المساعدة كما هو مستطب سريريا. ينصح بالمعالجة المشتركة مع مضادات الزائفة β لاكتامية عند توثيق أو ترجيح الكائنة الممرضة الزائفة الزنجارية.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: نظام علاجي 7-14 يوم: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع المسبب بالعنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين ، العقدية الرئوية (بما في ذلك العقدية الرئوية المقاومة لعدة أدوية [MDRSP]) ، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية ، الكلبسيلة الرئوية، الموراكسيلة النزلية ، المتدثرة الرئوية ,الفيلقية المستروحة ، أو المفطورة الرئوية.
(العقدية الرئوية المعزولة المقاومة لعدة أدوية هي سلالات مقاومة لاثنين أو أكثر من مضادات الجراثيم التالية: البنسيللين (MIC≥ 2 ميكروغرام / مل) ، سيفالوسبورينات الجيل الثاني ، الماكروليدات، التيتراسكلينات و تري ميثوبريم / سلفاميثوكسازول).
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: نظام علاجي 5 أيام : تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب العقدية الرئوية (باستثناء العقدية الرئوية المعزولة المقاومة لعدة أدوية [MDRSP])، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية ، المفطورة الرئوية، أو المتدثرة الرئوية.
التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد:أنظمة علاجية 5 أيام و10-14يوم: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد المسبب بالعقدية الرئوية، المستدمية النزلية، أو الموراكسيلة النزلية.
التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن المسبب بالعنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين ، العقدية الرئوية، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية ، أو الموراكسيلة النزلية.
انتانات الجلد وبنية الجلد المعقدة: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج انتانات الجلد وبنية الجلد المعقدة المسببة بالعنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين ، المكورات المعوية البرازية، العقدية المقيحة، أو المتقلبة الرائعة.
انتانات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج انتانات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة (الخفيفة الى المعتدلة) بما في ذلك الخراج , التهاب الهلل , دمل , القوباء , تقيح الجلد , انتانات الجروح, المسببة بالعنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين أو العقدية المقيحة .
التهاب البروستات الجرثومي المزمن: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج التهاب البروستات الجرثومي المزمن بسبب الإشريكية القولونية، المكورات المعوية البرازية، أو العنقودية البشروية المتحسسة للميثيسيللين.
انتانات المسالك البولية المعقدة: نظام علاجي 5 أيام : تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج انتانات المسالك البولية المعقدة المسببة بالإشريكية القولونية، الكلبسيلة الرئوية، أو المتقلبة الرائعة.
انتانات المسالك البولية المعقدة : نظام علاجي 10 أيام: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج انتانات المسالك البولية المعقدة (خفيفة الى معتدل) بسبب المكورات المعوية البرازية، الأمعائية المذرقية، الإشريكية القولونية ، الكلبسيلة الرئوية، المتقلبة الرائعة، أو الزائفة الزنجارية.
التهاب الحويضة والكلية الحاد: نظام علاجي 5 أو 10 أيام: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج التهاب الحويضة والكلية الحاد المسبب بالإشريكية القولونية بما في ذلك حالات تجرثم الدم المتزامنة.
انتانات المسالك البولية غير المعقدة: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج انتانات المسالك البولية غير المعقدة (الخفيفة إلى المعتدلة) بسبب الإشريكية القولونية، الكلبسيلة الرئوية، أو العنقودية الرمامية.
الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض): تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين للجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض ) للحد من وقوع أو تطور المرض بعد التعرض لرذاذ عصيات الجمرة الخبيثة. تستند فعالية مضغوطات الليفوفلوكساسين على التراكيز البلازمية التي تحققت عند البشر. لم يتم اختبار الليفوفلوكساسين عند البشر للوقاية بعد التعرض لاستنشاق الجمرة الخبيثة. لم تدرس سلامة الليفوفلوكساسين عند البالغين لفترات علاجية تتعدى 28 يوم أو عند المرضى الأطفال لفترات علاجية تتعدى 14 يوما. ويجب أن يستخدم العلاج لفترات طويلة بالليفوفلوكساسين فقط عندما تفوق المصلحة المخاطر.
ذيفان الطاعون: تستطب مضغوطات الليفوفلوكساسين لعلاج ذيفان الطاعون بما في ذلك الرئوي وطاعون إنتان الدم المسبب باليرسينية الطاعونية و للوقاية من ذيفان الطاعون عند البالغين و المرضى الأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق . لا يمكن إجراء دراسات فعالية الليفوفلوكساسين عند البشر المصابين بذيفان الطاعون لأسباب أخلاقية و نفعية . لذلك ، استندت الموافقة على هذا الاستطباب على دراسة الفعالية التي أجريت على الحيوانات.
اختبارات الزرع و الحسساسية: يجب أن يتم تنفيذ اختبارات زرع و تتحسس مناسبة قبل العلاج من أجل عزل و تمييز العضيات المسبب للإنتان و تحديد تحسسها للليفوفلوكساسين. يمكن البدء بالعلاج بمضغوطات الليفوفلوكساسين قبل معرفة نتائج هذه الاختبارات, يجب اختيار العلاج المناسب عندما تصبح النتائج متاحة. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى في هذه الفئة، قد تطور بعض السلالات المعزولة من الزائفة الزنجارية مقاومة إلى حد ما بشكل سريع أثناء العلاج بمضغوطات الليفوفلوكساسين. توفر اختبارات الزرع و التتحسس المنفذة بشكل دوري أثناء العلاج المعلومات حول قابلية استمرار تحسس الجرثومة الممرضة تجاه العامل المضاد للميكروبات و إمكانية نشوء المقاومة الجرثومية أيضاً.
5-مضادات الاستطباب:
يعد الليفوفلوكساسين مضاد للاستطباب عند الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة للليفوفلوكساسين، أو غيرها من مضادات الجراثيم الكينولونية.
6-الآثار الجانبية:
-التأثيرات الجانبية الدوائية الشائعة بشكل كبير التي تؤدي إلى إيقاف استخدام الدواء: معدية معوية بشكل أساسي : غثيان ,إقياء , دوار و صداع.
-التأثيرات الجانبية الدوائية الشائعة بشكل كبير (≥ 3 ٪) : غثيان، صداع، إسهال، أرق، إمساك و دوار.
-التأثيرات الجانبية الشائعة (≥ 1٪): داء المبيضات، أرق، صداع، دوار ، ضيق التنفس، غثيان، إسهال، إمساك، ألم في البطن , إقياء , عسر الهضم، طفح ، حكة، التهاب المهبل، وذمة، رد فعل في موقع الحقن، ألم في الصدر.
-تم الإبلاغ عن بيلة البلورات وبيلة الأسطوانات مع الكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين. لذلك يجب الحفاظ على الماء الكافي للمرضى الذين يتلقون الليفوفلوكساسين لمنع تشكيل بول عالي التركيز.
7-التحذيرات والاحتياطات :
اعتلال و تمزق الوتر : تترافق الفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين بزيادة خطورة التهاب الوتر وتمزقه عند كافة الأعمار . يزداد خطر حدوث التهاب الوتر وتمزقه المترافق مع الفلوروكينولونات بشكل أكبر عند المرضى المسنين عادة بعمر أكبر من 60 عام, عند المرضى الذين يتناولون أدوية الستيروئيدات القشرية , والمرضى الذين لديهم زراعة كلية , قلب أو رئة . بالإضافة للعمر و استخدام الستيروئيدات القشرية هناك عوامل قد تزيد بشكل مستقل من خطر تمزق الوتر مثل النشاط البدني الشاق , الفشل الكلوي و اضطرابات في الوتر سابقة مثل التهاب المفاصل الروماتويدي . يمكن أن يحدث تمزق الوتر خلال أو بعد استكمال العلاج , تم تسجيل حدوث حالات تصل إلى عدة أشهر بعد استكمال العلاج . يجب إيقاف تناول الليفولوكساسين عند المرضى الذين يعانون من ألم , تورم ,التهاب أو تمزق الوتر .يجب نصح المرضى بالاستراحة عند أول علامة لالتهاب الوتر أو تمزق الوتر و للاتصال بالطبيب من أجل تغيير الدواء إلى دواء مضاد جرثومي من زمرة غير زمرة الكينولون.
تفاقم الوهن العضلي الوبيل : الفلوروكينولونات بما فيها الليفولوكساسين يمكن أن تفاقم ضعف العضلات عند الأشخاص الذين لديهم وهن عضلي وبيل . يجب تجنب استخدام الليفولوكساسين عند المرضى االذين لديهم تاريخ معروف للإصابة بالوهن العضلي الوبيل .
تفاعلات فرط الحساسية : تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية و / أو تآقية خطيرة و مميتة أحيانا عند المرضى الذين يتناولون العلاج بالفلوروكينولونات بما فيها الليفوفلوكساسين. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات بعد الجرعة الأولى. تترافق بعض التفاعلات بوهط قلبي وعائي , انخفاض ضغط الدم / صدمة , نوبات , فقدان الوعي , تنميل , وذمة وعائية( بما في ذلك اللسان , الحنجرة , الحلق أو وذمة في الوجه/ تورم ) انسداد الطرق الهوائية (بما في ذلك تشنج قصبي , قصر في النفس وضائقة تنفسية حادة ) ضيق تنفس , شرى , حكة , و تفاعلات جلدية أخرى خطيرة . يجب إيقاف العلاج بالليفولوكساسين مباشرة عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي علامة فرط حساسية أخرى
تفاعلات خطيرة أخرى و مميتة في بعض الأحيان : تم تسجيل حوادث خطيرة أخرى و مميتة في بعض الأحيان , البعض بسبب فرط الحساسية و البعض مجهولة السبب و غير محددة و ذلك بشكل نادر عند المرضى الذين يتلقون معالجة بالفلوروكينولونات بما في ذلك الليفوفلوكساسين. قد تكون هذه الحوادث شدبدة و تحدث عادة بعد إعطاء عدة جرعات.
قد تتضمن التظاهرات السريرية واحدة أو أكثر من التفاعلات التالية :
-حمى , طفح , أو تفاعلات جلدية (مثل : تقشر الأنسجة المتموتة البشروي السام , متلازمة ستيفنز - جونسون )
-التهاب وعائي , ألم مفصلي , ألم عضلي , مرض السيروم.
-التهاب رئوي تحسسي
-التهاب الكلية الخلالي , قصور أو فشل كلوي حاد
-التهاب الكبد , يرقان , فشل أو تنخر كبدي حاد
-فقر دم بما في ذلك الانحلالي و اللا تنسجي , قلة الصفيحات بما في ذلك فرفرية قلة الصفيحات الخثارية , قلة الكريات البيض , ندرة المحببات , قلة الكريات الشاملة في الدم و /أو شذوذات دموية أخرى.
يجب إيقاف الدواء مباشرة عند أول ظهور للطفح الجلدي , اليرقان , أو أياً من علامات فرط الحساسية الأخرى و البدء باتخاذ التدابير الداعمة.
السمية الكبدية : صدرت تقارير ما بعد التسويق عن حالات من السمية الكبدية الشديدة (بما في ذلك الالتهاب الكبدي الحاد , حوادث مميتة)و ذلك عند المرضى المعالجين بالليفوفلوكساسين. يجب إيقاف الليفوفلوكساسين مباشرة في حال ظهر لدى المريض أعراض وعلامات لالتهاب الكبدي .
تأثيرات الجهاز العصبي المركزي : تم الإبلاغ عن حدوث اختلاجات وسمية ذهانية و ازدياد الضغط داخل القحف عند المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات بما في ذلك الليفولوكساسين . يمكن أن تسبب الفلوروكينولونات تحفيز للجهاز العصبي المركزي أيضاً. يجب إيقاف الدواء في حال حدوث هذه التفاعلات عند المرضى المتلقين لليفوفلوكساسين والبدء بتدابير مناسبة. كما هو الحال في الفلوروكينولونات الأخرى يجب أن يستخدم الليفولوكساسين بحذر عند مرضى الذين لديهم اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي معروفة أو متوقعة التي من الممكن أن تؤهب لحدوث نوبات صرعية أو تخفض عتبة النوبات الصرعية أو في حال وجود عوامل خطورة أخرى يمكن أن تؤهب لحدوث نوبات صرعية أو تخفض عتبة النوبات الصرعية ( مثل: علاجات دوائية معينة, خلل الوظيفة الكلوية).
الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة : تم الإبلاغ عند حدوث إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة مع استخدام كل العوامل المضادة للجراثيم تقريبا بما فيها الليفولوكساسين ويمكن أن تتراوح شدته من إسهال خفيف إلى التهاب كولون مميت. يجب الأخذ بعين الاعتبار الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة عند جميع المرضى الذين يحدث لديهم إسهال بعد استعمال المضادات الحيوية. بما أنه تم تسجيل حدوث الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة خلال شهرين من إعطاء العوامل المضادة للجراثيم, يجب أخذ التاريخ طبي بشكل دقيق. في حال توقع أو تأكيد الإصابة قد نحتاج لإيقاف الإستمرار بالعلاج بالمضادات الحيوية غير الموجه ضد المطثيات العسيرة.
اعتلال الأعصاب المحيطية : تم الإبلاغ عن حالات من اعتلال عصبي متعدد حسي أو حسي حركي محواري يؤثر على محاور كبيرة أو /و صغيرة ينتج عنه مذل و نقص الحس و ضعف الحس و تعب عند المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات بمافي ذلك الليفولوكساسين. يجب إيقاف الليفولوكساسين مباشرة إذا شعر المريض بأعراض لاعتلال أعصاب بما في ذلك الألم , حرق , تنميل و/ أو تعب أو تغيرات أخرى في الإحساس .
تطاول فترة QT : قد يترافق استخدام بعض الفلوروكينولونات بما فيها الليفولوكساسين مع تطاول فترة QT في مخطط الكهربائية القلبية ومع حالات نادرة من اضطراب النظم. يجب تجنب استخدام الليفولوكساسين عند المرضى الذين لديهم تطاول معروف في فترة QT, و المرضى الذين لديهم انخفاض في بوتاسيوم الدم غير مصحح و عند المرضى الذين يتناولون مضادات اضطراب النظم من الصنف IA (كوينيدين , بروكائين أميد) أو مضادات اضطراب النظم من الصنف III (أميودارون , سوتالول ) . قد يكون المرضى المسنين أكثر عرضة للتأثيرات المرتبطة بالأدوية على فترة QT.
اضطرابات سكر الدم : كما في باقي الفلوروكينولونات , سجلت حالات من اضطراب سكر الدم بما في ذلك فرط و انخفاض سكر الدم المترافقين بأعراض , عادة ماتكون عند مرضى السكري المتلقين لمعالجة بخافضات السكر الفموية بشكل متزامن (مثل : الغليبوريد) أو بالأنسولين . ينصح بإجراء مراقبة لسكر الدم بشكل دقيق عند هؤلاء المرضى. يجب إيقاف الدواء في حال حدوث تفاعل انخفاض سكر الدم عند المرضى المعالجين بالليفوفلوكساسين والبدء بمعالجة مناسبة فوراً.
الحساسية الضوئية /السمية الضوئية: يمكن أن يترافق استعمال الفلوروكينولونات بتفاعلات حساسية ضوئية /سمية ضوئية معتدلة إلى شديدة حيث تظهر تفاعلات السمية الضوئية بشكل تفاعلات حروق شمسية متفاقمة تشمل المناطق المعرضة للضوء (مثل: حرق، حمامى ، نضح، بثرات ,حويصلات، ، وذمة)وذلك بعد التعرض للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية. لذلك يجب تجنب التعرض المفرط لمصادر الضوء هذه . يجب إيقاف العلاج في حال حدوث سمية ضوئية/ حساسية ضوئية.
8-الحمل: الفئة C:
لا توجد دراسات كافية وحكمة بشكل جيد عند النساء الحوامل. يجب أن يستخدم الليفوفلوكساسين خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق الخطر المحتمل على الجنين.
9-الإرضاع:
بالاعتماد على بيانات الفليوروكينولونات الأخرى والبيانات المحدودة جدا للليفوفلوكساسين، فإنه يمكن التسليم بأن الليفوفلوكساسين سوف يفرز في حليب الأم. بسبب احتمال التفاعلات السلبية الخطيرة للليفوفلوكساسين على الرضيع , يجب اتخاذ قرار إما بإيقاف الإرضاع أو إيقاف الدواء مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية الدواء للأم.
10-الاستخدام عند الأطفال:
لوحظ حدوث زيادة في الاضطرابات العضلية الهيكلية (ألم مفصلي، التهاب المفاصل، اعتلال الوتر، وشذوذ في المشي) عند المرضى الأطفال المتلقين الليفوفلوكساسين. تسبب الكينولون بما في ذلك الليفوفلوكساسين، اعتلال مفاصل و داء عظمي غضروفي عند الحيوانات اليافعة.
يستطب الليفوفلوكساسين عند المرضى الأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق ، للجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض) و لعلاج ذيفان الطاعون .
يشير تقييم المخاطر والمنافع إلى أن إعطاء الليفوفلوكساسين للمرضى الأطفال مناسب. لم تدرس سلامة الليفوفلوكساسين عند المرضى الأطفال المعالجين لأكثر من 14 يوما. لم يتم إثبات السلامة والفعالية عند المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ستة أشهر.
11-الاستخدام عند المسنين:
لوحظ عدم وجود فروق شاملة في السلامة أو الفعالية بين المسنين والأشخاص الأصغر سنا، ولكن لا يمكن نفي الحساسية الأكبر عند بعض الأفراد المسنين لأن الدواء معروف بإفرازه عن طريق الكلى بشكل كبير. لأنه من المحتمل أن يكون لدى المرضى المسنبن وظيفة كلوية منخفضة، يجب أخذ الحذر عند اختيار الجرعة و قد يكون من المفيد مراقبة الوظيفة الكلوية .
12-الاعتلال الكلوي:
تنخفض التصفية الكلوية للليفوفلوكساسين ويزداد نصف عمر الإطراح في البلازما بشكل كبير عند المرضى الذين يعانون من اعتلال الوظيفة الكلوية (تصفية الكرياتينين <50 مل / دقيقة)، الأمر الذي يتطلب تعديل الجرعة عند هؤلاء المرضى لتجنب التراكم.
13-الاعتلال الكبدي:
من غير المتوقع أن تتأثر الحرائك الدوائية بالاعتلال الكبدي لليفوفلوكساسين لأن استقلاب الليفوفلوكساسين محدود المستوى.
14-التداخلات الدوائية :
العوامل المستخلبة: مضادات الحموضة ,السكرلفات, المعادن ذات الشوارد الموجبة , الفيتامينات المتعددة : قد تتداخل مضغوطات مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيزيوم، الألمنيوم وكذلك سكرلفات، المعادن ذات الشوارد الموجبة , مثل الحديد، ومستحضرات الفيتامينات المتعددة مع الزنك أو الديدانوزين بشكل كبير مع الامتصاص المعدي المعوي للليفوفلوكساسين مما يؤدي إلى مستويات جهازية أقل بكثير من المطلوب. يجب أن تؤخذ هذه العوامل قبل ساعتين على الأقل أو بعد تناول مضغوطات الليفوفلوكساسين بساعتين عن طريق الفم .
وارفارين : كانت هناك تقارير خلال تجربة ما بعد التسويق بأن الليفوفلوكساسين يعزز تأثيرات الوارفارين. ترافقت زيادات زمن البروثرومبين عند الاستخدام المتزامن للوارفارين و الليفوفلوكساسين مع نوبات من النزف. يجب مراقبة زمن البروثرومبين، INR ، أو اختبارات مضادة للتخثر أخرى مناسبة بشكل دقيق في حال إعطاء الليفوفلوكساسين بالتزامن مع الوارفارين. كما يجب مراقبة المرضى من أجل علامات للنزف.
الادوية المضادة للسكري : تم تسجيل اضطرابات في سكر الدم بمافيها ارتفاع سكر الدم و انخفاضه عند المرضى المعالجين بشكل متزامن بالفلوروكينولونات و دواء مضاد للسكر . لذلك ينصح بإجراء مراقبة دقيقة للسكر في الدم خلال الإعطاء المتزامن.
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية : قد يزيد الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع الفلوروكينولونات بما في ذلك الليفوفلوكساسين من خطر تحفيز الجهاز العصبي المركزي و النوبات الاختلاجية.
الثيوفيللين: ينتج عن الاستخدام المتزامن للفلوروكينولونات الاخرى مع الثيوفيللين اطالة عمر النصف الإطراح و ارتفاع في مستويات الثيوفيللين في السيروم و بالتالي زيادة في خطر الاثار الجانبية المرتبطة بالثيوفيللين .لذلك , يجب مراقبة مستويات الثيوفيللين بشكل دقيق و تعديل الجرغة بشكل مناسب عند الإعطاء المتزامن مع الليفوفلوكساسين.
التداخل مع الاختبارات التشخيصية أو المخبرية: قد تعطي بعض الفلوروكينولونات بما في ذلك الليفوفلوكساسين نتائج فحص بول إيجابية كاذبة عن المواد الأفيونية باستخدام معدات المقايسة المناعية.قد يكون من الضروري تأكيد الفحص الأفيوني الإيجابي بطرق محددة أكثر.
15-الجرعة وطريقة الإعطاء:
الجرعة عند المرضى البالغين الذين لديهم الوظيفة الكلوية طبيعية (تصفية الكرياتينين ≥ 50 مل / دقيقة): الجرعة المعتادة من مضغوطات الليفوفلوكساسين تعطى كما هو موضح في الأسفل
|
نوع الإنتان
|
الجرعة كل 24 ساعة
|
المدة (أيام)
من الممكن البدء العلاج المتعاقب (وريدي إلى فموي) به وفقا لتقدير الطبيب
|
|
الالتهاب الرئوي المكتسب بالمستشفى
|
750 ملغ
|
7-14
|
|
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع
|
500 ملغ
|
7-14
|
|
المسببة بالعنقودية الذهبية المتحسسة للميثيسيللين ، العقدية الرئوية (بما في ذلك العقدية الرئوية المقاومة لعدة أدوية [MDRSP]) ، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية، الكلبسيلة الرئوية، الموراكسيلة النزلية ، المتدثرة الرئوية ,الفيلقية المستروحة ، أو المفطورة الرئوية
|
||
|
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع
|
750 ملغ
|
5
|
|
المسببة بالعقدية الرئوية (باستثناء العقدية الرئوية المعزولة المقاومة لعدة أدوية [MDRSP])، المستدمية النزلية، المستدمية نظيرة النزلية ، المفطورة الرئوية، أو المتدثرة الرئوية.
|
||
|
التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد
|
750 ملغ
|
5
|
|
500 ملغ
|
10 -14
|
|
|
التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن
|
500 ملغ
|
7
|
|
انتانات الجلد وبنية الجلد المعقدة
|
750 ملغ
|
7 - 14
|
|
انتانات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة
|
500 ملغ
|
7 - 10
|
|
التهاب البروستات الجرثومي المزمن
|
500 ملغ
|
28
|
|
انتانات المسالك البولية المعقدة أو
التهاب الحويضة والكلية الحاد
|
750 ملغ
|
5
|
|
يستطب هذا النظام لانتانات المسالك البولية المعقدة المسببة بالإشريكية القولونية، الكلبسيلة الرئوية، أو المتقلبة الرائعة و لالتهاب الحويضة والكلية الحاد المسبب بالإشريكية القولونية بما في ذلك حالات تجرثم الدم المتزامنة.
|
||
|
انتانات المسالك البولية المعقدة أو
التهاب الحويضة والكلية الحاد
|
250 ملغ
|
10
|
|
يستطب هذا النظام لانتانات المسالك البولية المعقدة المسببة المكورات المعوية البرازية، الأمعائية المذرقية، الإشريكية القولونية ، الكلبسيلة الرئوية، المتقلبة الرائعة، أو الزائفة الزنجارية و لالتهاب الحويضة والكلية الحاد المسبب بالإشريكية القولونية.
|
||
|
انتانات المسالك البولية غير المعقدة
|
250 ملغ
|
3
|
|
الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض)
البالغين والمرضى الأطفال > 50 كغ
|
500 ملغ
|
60
|
|
يجب البدء بإعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن بعد الاشتباه أو التأكد من التعرض لرذاذ عصيات الجمرة الخبيثة. لم تدرس سلامة الليفوفلوكساسين عند البالغين لفترات علاجية تتعدى 28 يوم أو عند المرضى الأطفال لفترات علاجية تتعدى 14 يوما. ويجب أن يستخدم العلاج لفترات طويلة بالليفوفلوكساسين فقط عندما تفوق المصلحة المخاطر.
|
||
|
ذيفان الطاعون
البالغين والمرضى الأطفال > 50 كغ
|
500 ملغ
|
10 إلى 14
|
|
يجب البدء بإعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن بعد الاشتباه أو التأكد من التعرض ليرسينية الطاعونية . يمكن أن تستخدم الجرعات العالية من الليفوفلوكساسين المستخدمة لعلاج الالتهاب الرئوي لعلاج ذيفان الطاعون إذا أشير إلى ذلك سريريا .
|
||
الجرعة عند المرضى الأطفال: الجرعة عند المرضى الأطفال ≥ 6 أشهر من العمر كما هو موضح أدناه
|
نوع الإنتان
|
الجرعة
|
التواتر
مرة كل
|
المدة (أيام)
من الممكن البدء العلاج المتعاقب (وريدي إلى فموي) به وفقا لتقدير الطبيب
|
|
الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض): يجب البدء بإعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن بعد الاشتباه أو التأكد من التعرض لرذاذ عصيات الجمرة الخبيثة. لم تدرس سلامة الليفوفلوكساسين عند المرضى الأطفال لفترات علاجية تتعدى 14 يوما. ويجب أن يستخدم العلاج لفترات طويلة بالليفوفلوكساسين فقط عندما تفوق المصلحة المخاطر.
|
|||
|
المرضى الأطفال > 50 كغ
|
500 ملغ
|
24 ساعة
|
60 يوم
|
|
المرضى الأطفال < 50 كغ و ≥ 6 أشهر من العمر
|
8 ملغ / كغ
( لاتتجاوز 250 ملغ بالجرعة)
|
12 ساعة
|
60 يوم
|
|
ذيفان الطاعون: يجب البدء بإعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن بعد الاشتباه أو التأكد من التعرض ليرسينية الطاعونية .
|
|||
|
المرضى الأطفال > 50 كغ
|
500 ملغ
|
24 ساعة
|
10 إلى 14 يوم
|
|
المرضى الأطفال < 50 كغ و ≥ 6 أشهر من العمر
|
8 ملغ / كغ
( لاتتجاوز 250 ملغ بالجرعة )
|
12 ساعة
|
10 إلى 14 يوم
|
تعديل الجرعة عند البالغين الذين يعانون من الاعتلال الكلوي: تعطى مضغوطات الليفوفلوكساسين بحذر في حال وجود القصور كلوي. يجب إجراء مراقبة سريرية دقيقة و فحوصات مناسبة قبل وأثناء العلاج بما أنه من الممكن انخفاض إطراح الليفوفلوكساسين.
تعديل نظام الجرعات ضروري عند المرضى الذين يعانون من اعتلال الوظيفة الكلوية (تصفية الكرياتينين <50 مل / دقيقة) لتجنب تراكم الليفوفلوكساسين.
|
الجرعة عند الوظيفة الكلوية الطبيعية كل 24 ساعة
|
تصفية الكرياتينين 20-49 مل / دقيقة
|
تصفية الكرياتينين 10-19 مل / دقيقة
|
التحال الدموي أو التحال الصفاقي المزمن التجوالي
|
|
750 ملغ
|
750 ملغ كل 48 ساعة
|
750 جرعة بدئية ثم 500 ملغ كل 48 ساعة
|
750 جرعة بدئية ثم 500 ملغ كل 48 ساعة
|
|
500 ملغ
|
500 ملغ جرعة بدئية ثم 250 ملغ كل 24 ساعة
|
500 جرعة بدئية ثم 250 ملغ كل 48 ساعة
|
500 ملغ جرعة بدئية ثم 250 ملغ كل 48 ساعة
|
|
250 ملغ
|
لا حاجة لتعديل الجرعة
|
250 ملغ كل 48 ساعة
في حال علاج انتانات المسالك البولية غير المعقدة لا حاجة لتعديل الجرعة
|
لا توجد معلومات متاحة حول تعديل الجرعة
|
يمكن إعطاء مضغوطات الليفوفلوكساسين دون إعطاء أهمية للطعام .
16-فرط الجرعة :
يجب تفريغ المعدة في حال فرط الجرعة الحاد. يجب مراقبة المريض والمحافظة على الماء بشكل كافي. لا يتم إزالة الليفوفلوكساسين بالتحال الدموي أو التحال الصفاقي بشكل فعال ، تعد السمية الحادة بالليفوفلوكساسين منخفضة الاحتمال.
17-التعبئة :
فينو تافوكس -500 مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي 10 مضغوطة ملبسة بالفيلم.
فينو تافوكس -750 مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي 10 مضغوطة ملبسة بالفيلم.
18-شروط الحفظ:
يحفظ بدرجة حرارة ما بين (15-30)°م, بعيداً عن الضوء.
منتجات من نفس الفئة
