ترامادول السعد (أمبول)
-
الاسم الكيميائي:
ترامادول -
الزمرة العلاجية:
المسكنات والمخدرات -
الزمرة الدوائية:
مسكن ألم أفيوني -
الشكل الصيدلاني:
أمبول -
التركيب:
ترامادول 100ملغ/2مل
تـرامادول السعد
حقن (أمبول)
ترامادول هيدروكلورايد
1.الخواص الفارماكولوجية:
تـرامادول هيدروكلورايد مسكن ألم صنعي مركزي التأثير. بالرغم من أنه لم يتم الفهم الكامل لآلية تأثيره فإنه يمكن أن يعزى هذا التأثير إلى آليتان متكاملتان وهما الارتباط بالنواقل الأفيونية و تثبيط إعادة التقاط النورايبينيفرين و السيروتونين.
يسبب تـرامادول هيدروكلورايد همود تنفسي و لكنه أقل بشكل ملحوظ من المورفين. و بالمقارنة مع المورفين فإن تـرامادول هيدروكلورايد لا يسبب تحرير للهيستامين.
2.الاستطبابات:
يوصف تـرامادول للحقن لمعالجة الآلام المتوسطة إلى الشديدة.
3.مضادات الاستطباب:
لا يوصف تـرامادول هيدروكلورايد للمرضى الذين أظهروا حساسية سابقة لتـرامادول هيدروكلورايد أو في حالات الانسمام الحاد بالكحول أو المنومات أو مسكنات الألم المركزية أو المشتقات الأفيونية أو الأدوية النفسية.
4.الاحتياطات:
- يمكن أن يزيد التـرامادول هيدروكلورايد من خطر حدوث اختلاجات لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات المونوأمينوأوكسيداز أو مضادات الذهان أو النالوكسون أو الأدوية الأخرى التي تنقص عتبة الاختلاج و مرضى الصرع.
- يجب إعطاء تـرامادول هيدروكلورايد بحذر و بجرعات مخفضة لدى المرضى الذين يتناولون الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل الكحول أو المشتقات الأفيونية أو الأدوية المخدرة أو الفينوتيازينات أو المهدئات أو المنومات.
- يجب إعطاء تـرامادول هيدروكلورايد بحذر للمرضى الذين لديهم خطر حدوث الهمود التنفسي.
- يجب إعطاء تـرامادول هيدروكلورايد بحذر لدى مرضى الضغط القحفي المرتفع و مرضى الأذيات الدماغية.
- إن إعطاء تـرامادول هيدروكلورايد يمكن أن يعقد التشخيص السريري لدى مرضى الحالات البطنية الحادة.
- لا ينصح بإعطاء تـرامادول هيدروكلورايد لدى المرضى المعتمدين على مشتقات الأفيون (تناذر السحب).
- عند المرضى الذين تكون تصفية الكرياتينين لديهم أقل من 30 مل/ دقيقة و مرضى تشمع الكبد ينصح بإنقاص الجرعة.
- يمكن أن ينقص تـرامادول هيدروكلورايد القدرة على القيام بالأعمال العقلية و العضلية و التي قد تكون خطرة مثل قيادة سيارة أو تشغيل آلة.
- الحمل و الإرضاع: التصنيف الحملي الفئة C. لا يستعمل المستحضر أثناء الحمل و الإرضاع إلا في حال الضرورة القصوى وحسب إرشادات الطبيب.
- المرضى الأطفال و المسنين: لا يستخدم تـرامادول هيدروكلورايد لدى الأطفال دون السنة من العمر و أما عند المسنين فيجب التبعيد بين الجرعات المقررة.
5.الآثار الجانبية:
تحدد الآثار الجانبية اعتماداً على الجرعات المعطاة. فقد يؤدي تـرامادول هيدروكلورايد لتباطؤ التنفس و قد يحدث حالات متباينة من التهدئة (هدوء، هبوط النشاط الذي يتراوح من التعب الخفيف إلى التشوش الذهني).
و في بعض الأحيان يمكن أن يحدث غثيان، تعرق، جفاف في الفم، دوخة أو تشوش ذهني.
و في حالات نادرة قد توجد بعض الآثار على القلب و الدوران مثل (اشتداد ضربات القلب، تسرع ضربات القلب، الشعور بالإغماء أو الوهط الدوراني) و خاصة إذا كان المريض في وضعية الوقوف أو الانتصاب أو كان تحت تأثير إجهاد أو إرهاق جسدي.
وفي حالات أخرى وبشكل نادر يمكن أن يحدث صداع، غثيان، إقياء، إمساك، اضطرابات معدية مثال (الشعور بالضغط داخل المعدة، تحشؤ و نفخة) و تفاعلات جلدية مثل (حكة، اندفاع جلدي).
وفي حالات أشد ندرة لوحظ وجود ضعف حركي (ضعف عضلات)، حدوث تغير في الشهية مع وجود صعوبة في التبول. و أيضاً في حالات نادرة جداً لوحظ وجود آثار جانبية نفسية حدثت بعد تعاطي تـرامادول هيدروكلورايد والتي تغيرت في شدتها وطبيعتها وذلك بالاعتماد على الشخصية وفترة المعالجة. وكانت هذه التغيرات تشمل تغيرات في السلوك (غالباً روح عالية، وأحياناً جرح للشعور)، تغيرات في النشاط (عادة تثبيط و أحياناً زيادة) ونقص في استقبال الحس (تغيرات في الأحاسيس والتعرف والتي يمكن أن تقود لخطأ في المحاكمة).
لوحظ أيضاً تفاعلات تحسسية (فرط تحسس) ويمكن أن تتطور إلى الصدمة (قصور قلبي و دوراني مفاجئ).
وحدثت أيضاً نوبات صرعية في بعض الحالات النادرة جداً وخاصة بعد تعاطي جرعات عالية من تـرامادول هيدروكلورايد أو عند إعطاء أدوية محرضة للنوب أو منقصة من عتبة النوبة الصرعية مثال (مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان) بنفس الوقت مع تـرامادول هيدروكلورايد.
6.التداخلات الدوائية:
- إن تناول الكحول أو أي أدوية أخرى مثبطة للدماغ بنفس الوقت مع تـرامادول هيدروكلورايد سيؤدي لاشتداد تأثيراته الجانبية على الدماغ وبصورة خاصة حدوث حالة الهمود التنفسي.
- لوحظ في حالة إعطاء أدوية محرضة للنوبات الاختلاجية أو أدوية مخفضة لعتبة الاختلاجات مثل بعض الأدوية التي تستخدم في علاج الأمراض النفسية حدوث نوبات صرعية ولكن على نطاق ضيق ونادراً جداً.
- استخدام الأدوية الحاوية على الكاربامازيبين يمكن أن تنقص من المفعول المسكن للألم بالنسبة لتـرامادول هيدروكلورايد وأيضاً تؤخر زمن بدء المفعول وبعبارة أخرى تطيل زمن بدء مفعول تـرامادول هيدروكلورايد .
- عند إعطاء مثبطات المونو أمينو أوكسيداز ولمدة 14 يوماً قبل إعطاء البيتيدين فإنه قد يحصل تداخل دوائي مؤدياً لتهديد حياة المريض، حيث يتأثر الجهاز العصبي المركزي ومركز التنفس والدوران. هذا الأثر الجانبي التداخلي لا يمكن نفيه حين المعالجة بالتـرامادول هيدروكلورايد. يمكن أن يطبق هذه الملاحظات أيضاً في حال استخدام هذه الأدوية مؤخراً.
- لوحظ أيضاً وبرهن على أن محلول تـرامادول هيدروكلورايد المعد للحقن يتنافر مع المحاليل المعدة للحقن لكل من الديكلوفيناك و الاندوميتاسين و الفينيل بوتازون و الديازيبام و الغليسيريل ترينيترات.
7.الجرعة و طريقة الاستعمال:
الألم المعتدل الشدة: الجرعة للبالغين واليافعين فوق عمر 14 سنة هي 50 ملغ تـرامادول للحقن. ويعطى كجرعة واحدة و إذا لم يحصل تأثير مسكن للألم خلال 30-60 دقيقة فيمكن إعطاء 50 ملغ أخرى. أما إذا كان الألم من النوع الشديد فإن جرعات أعلى من ذلك قد تكون ضرورية وعندها يمكن إعطاء 100 ملغ تـرامادول للحقن كجرعة وحيدة.
معالجة حالات الألم الشديد: بعد العمليات الجراحية وحالات الألم التي تستدعي مسكن ألم قوي فيمكن أن نحتاج إلى جرعات أعلى وخاصة في الساعات القليلة الأولى. وبصورة عامة فإن إعطاء جرعات أعلى من الجرعات المقررة على مدار 24 ساعة يعتبر أمراً غير ضرورياً. وبالاعتماد على درجة الألم فإنه يمكن أخذ فكرة عن مدة المفعول والتي تتراوح بين4-8 ساعات. وبصورة عامة يجب عدم تجاوز كمية 400 ملغ تـرامادول للحقن في اليوم. أما في حالة الاستخدام لتسكين ألم السرطان فقد يكون من الضروري إعطاء جرعات أعلى من ذلك.
جرعة الأطفال:
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 13 سنة تقدر الجرعة بـ 1-2 ملغ/كغ من وزن الجسم للجرعة الواحدة. وفي هذه الحالة يمدد تـرامادول للحقن بواسطة الماء المعد للحقن. والجدول الآتي يبين ذلك:
تمديد محلول تـرامادول أمبول في الماء المعد للحقن
|
تعطي التركيز الآتي
|
2 مل + 2 مل
|
25.0 ملغ / مل
|
2 مل + 4 مل
|
16.7 ملغ / مل
|
2 مل + 6 مل
|
12.5 ملغ / مل
|
2 مل + 8 مل
|
10.0 ملغ / مل
|
2 مل + 10 مل
|
8.3 ملغ / مل
|
2 مل + 12 مل
|
7.1 ملغ / مل
|
2 مل + 14 مل
|
6.3 ملغ / مل
|
2 مل + 16 مل
|
5.6 ملغ / مل
|
2 مل + 18 مل
|
5 ملغ / مل
|
تعديل الجرعات عندما يتطاول زمن التأثير:
عند وجود اضطراب في وظائف الكلية أو الكبد، لا يوجد ضرورة لتعديل جرعة تـرامادول للحقن وذلك في حالة الألم الحاد، لأن المستحضر سوف يعطى لمرة واحدة.
أما في حالة معالجة الألم المزمن فإن المسافة بين الجرعات يجب أن تطول مع الأخذ بعين الاعتبار خطر تراكم الدواء نتيجة تأخر إطراحه من الجسم.
أيضاً و في حالة عدم وجود اضطراب كبدي أو كلوي فإن الإطراح قد يتأخر لدى المرضى المسنين (المرضى فوق سن 75 عاماً) ولهذا فإنه يجب مباعدة الفترة الزمنية بين الجرعات عند هذه الفئة من المرضى.
*يمكن إعطاء محلول التـرامادول المعد للحقن إما وريدياً أو عضلياً أو بطريقة الحقن تحت الجلد (عند الحقن الوريدي لمحلول التـرامادول للحقن يفضل اختيار الأوعية السطحية للذراع، وعند إجراء الحقن العضلي يجب أن يتم في ناحية الأرداف أو الإلية، والحقن بطريقة تحت الجلد يتم تحت الجلد).
ويجب أن ينفذ الحقن الوريدي ببطء وذلك بحقن 1 مل من المحلول في الدقيقة الواحدة أي 50 ملغ من تـرامادول للحقن في الدقيقة.
يجب ألا يعطى تـرامادول للحقن لفترة زمنية أطول من اللازم. وإذا كانت هناك ضرورة للاستخدام المديد يجب على الطبيب أن يتحقق في فترات قصيرة و منتظمة فيما إذا كان تـرامادول للحقن يعطى و بأي جرعات يجب أن يتابع و يوضع فترات توقف أثناء المعالجة.
8.الاعتماد و سوء الاستعمال:
إن تطور التحمل إذا وجد فهو نسبياً من النوع الخفيف و عندما يحدث تناذر السحب فإنه لا يكون قوياً كما هو عند باقي المشتقات الأفيونية. يجب عدم استعمال المستحضر لمدة طويلة بسبب خطر الاعتماد.
9.فرط الجرعة:
إن تبعات فرط الجرعة الأكثر خطورة هي الهمود التنفسي والاختلاج. إن نالوكسون سوف يعاكس بعض الأعراض المسببة من فرط جرعة التـرامادول هيدروكلورايد و لكن ليس كلها و لذلك ينصح بإجراء تداخلات داعمة. العمل الأول الذي يجب الانتباه عليه هو تأمين الطريق التنفسي. لا يعتقد لعملية الديلزة ذي جدوى لأنها تزيل فقط نسبة بسيطة من الجرعة المتناولة.
تعتبر مركبات البنزوديازيبنات و الباربيتورات هي الأنسب لتدبير النوبات الاختلاجية بعد تناول جرعات كبيرة من التـرامادول هيدروكلورايد و لكن عند زيادتها فيجب استخدام النالوكسون.
10.التعبئة و التركيب:
تـرامادول السعد – حقن: عبوة تحوي 5 أو 100 أمبولة سعة 2 مل. كل أمبولة (2 مل) تحوي ترامادول هيدروكلورايد 100 ملغ.
11.شروط الحفظ:
يحفظ تـرامادول السعد – حقن بدرجة حرارة أقل من 30°م.