روكام (أمبول)
-
الاسم الكيميائي:
بيروكسيكام -
الزمرة العلاجية:
مضادات الالتهاب -
الزمرة الدوائية:
مضادات التهاب غير ستيروئيدية -
الشكل الصيدلاني:
أمبول -
التركيب:
بيروكسيكام 20ملغ/1مل
روكام
حقن (أمبول)
بيروكسيكام
1.الخواص الفارماكولوجية:
إنّ بيروكسيكام مضاد التهاب غير ستيروئيدي من مجموعة الأوكسيكام.
يتمتع بالصفات التالية و التي يعود جميعها إلى تثبيط في التصنيع الحيوي للبروستاغلاندينات: مسكن للألم، خافض للحرارة، مضاد التهاب و مثبط للصفيحات.
وقد أظهر أنه يمكن منع تكون الوذمة، احمرار الجلد، تورم الأنسجة و ارتفاع درجة الحرارة و الألم، و هو مؤثر بغض النظر عن سبب الالتهاب.
إنّ الدراسات تبين بأن بيروكسيكام يتفاعل على مراحل عدة عند استجابات المناعة و الالتهاب من خلال:
- منع اصطناع بروستانويد بما فيها البروستاغلاندينات عن طريق تثبيط عمل أنزيم السيكلوأوكسيجيناز.
- منع تجمع كريات الدم البيضاء (المعتدلات).
- منع هجرة كريات الدم البيضاء عديدة الخلايا و وحيدة الخلية إلى منطقة الالتهاب.
- منع إطلاق أنزيم الليسوسوم من كريات الدم البيضاء المنشطة.
- منع تخليق فوق الأوكسيد من كريات الدم البيضاء المعتدلة.
- إنقاص إنتاج العامل الرثوي في المصل و في السائل الزليلي في مرضى الذين يعانون من التهاب المفصل الرثوي إيجابي المصل.
وقد تبين في الدراسات السريرية بأن روكام يسكن الألم الناتج عن أسباب مختلفة مثلاً (ألم بعد الإصابة، وألم بعد الجراحة). وهو يسكن الألم فوراً.
2.الحرائك الدوائيـة:
إن الحركية الدوائية للبيروكسيكام هي خطية كما أنه لا يوجد أي تغيرات في الحركية الدوائية متعلقة بالعمر.
الامتصـاص:
إن دراسة المقارنة بين الحركية الدوائية للشكل الصيدلاني الفموي و الحقن العضلي قد أعطت النتائج التالية:
- إنّ التراكيز البلاسمية لبيروكسيكام بعد الحقن العضلي أعلى بشكل واضح من التراكيز الحاصلة بعد التناول عن طريق الفم.
- هناك تكافؤ حيوي بين الشكلين (الحقن العضلي و الفموي).
التـوزيـع:
- نصف عمر الإطراح: حوالي 50 ساعة.
- بعد الحقن العضلي لكمية 40 ملغ من بيروكسيكام، لدينا قمة تراكيز بلاسمية 3.80 غ/مل خلال 45 دقيقة، و هو الزمن الأعظمي.
- الارتباط بالبروتينات البلاسمية: 99 %.
- إن بيروكسيكام يعبر بسرعة الغشاء الزليلي، و إن التراكيز الزليلية تشكل 45 % إلى 50 % من التراكيز الدموية.
- إن الارتباط ببروتينات السائل الزليلي هو شبيه بالارتباط بالبروتينات البلاسمية.
- إن بيروكسيكام موجود في حليب الثدي (حوالي 1 % إلى 3 % من التراكيز البلاسمية).
الاستقلاب و الإطـراح:
يستقلب بيروكسيكام بشكل كامل تقريباً و هو يُطرح ببطء.
أقل من 5% من الجرعات المعطاة تُطرح كما هي عن طريق البول و البراز.
و إن إحدى أهم الطرق الاستقلابية هي تفاعل ضم الهيدروكسيل إلى نواة البيريدين، يتبعها اقتران بغليكورونيد ثم طرح بولي.
3.الاستطبابات:
إنّ بيروكسيكام مضاد التهاب غير ستيروئيدي يستعمل في علاج الحالات المختلفة التي تحتاج لمضادات الالتهاب و مسكنات للألم، لهذا يوصف في معالجة الحالات الآتية مثل:
التهاب المفاصل الرثواني في البالغين والصغار، تآكل غضاريف المفاصل (التهاب المفاصل المتحللة)، تيبس الفقرات، اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي الحادة، النقرس الحاد، في حالات الألم بعد العمليات الجراحية و بعد الإصابات الحادة، في علاج ارتفاع درجة الحرارة و الألم المصاحبين لالتهاب الجزء العلوي من الجهاز التنفسي.
4.مضادات الاستطباب:
- فرط الحساسية تجاه أحد المكونات و تجاه بيروكسيكام أو تجاه أي مادة قريبة مثل بقية مضادات الالتهاب اللاستيروئيدية و الأسبرين.
- قرحة معدية قيد التطور.
- قصور كلوي أو كبدي شديد.
- أثناء العلاج بمضادات التخثر.
- الأطفال تحت عمر 15 سنة.
5.الاحتيـاطات:
- الحمل و الإرضاع.
- يجب اتخاذ الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ سابق للإصابة بالربو أو نزف الجهاز الهضمي.
- في حال حدوث أي ظواهر جلدية يجب إيقاف العلاج.
- لا يوجد ضرورة لتعديل الجرعة عند الكبار في السن.
6.الآثار الجانبية:
- يمكن أن يحدث: طفح، حكة، اضطرابات معدية معوية، دوار و دوخة.
- نادراً ما قد يحدث: ألم خفيف مكان الحقن.
7.التداخلات الدوائيـة:
- إن بيروكسيكام يمكن أن يزيد من تأثير جميع الأدوية التالية التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة في كمية البوتاسيوم مثل: أملاح البوتاسيوم، المدرات البولية، مضادات الالتهاب اللاستيروئيدية، الخ ….
- يجب الانتباه حين المشاركة مع الأدوية التالية: مضادات الالتهاب اللاستيروئيدية (بما فيها الأسبرين)، مضادات التخثر الفموية، الهيبارينات، الليثيوم، الميثوتريكسات، التيكلوبيدين، البنتوكسيفيللين و الزيدوفودين.
8.الجرعة و طريقة الاستعمال:
الجرعـة (للحقن العضلي):
الالتهاب الرثواني الحاد: 20 ملغ (1 أمبولة) يومياً.
آلام الظهر الحادة وآلام جذور الأعصاب: 40 ملغ (2 أمبولة) يومياً على جرعة حقن واحدة و ذلك بالنسبة لليوم الأول والثاني، ثم في حال الضرورة 1 أمبولة (20 ملغ) في اليوم التالي.
إن الجرعة الكلية اليومية لروكام يجب أن لا تزيد عن 40 ملغ.
مـدة المعالجة:
2 - 3 أيام (يُتبع بالعلاج الفموي في حال الضرورة).
طريقـة الاستعمال:
يجب أن يكون الحقن العضلي بطيئاً و عميقاً و يجب أن تٌحقن المادة في طرف مختلف كل مرة.
9.التعبئة و التركيب:
روكام – حقن: عبوة تحوي 5 أو 100 أمبولة سعة 1 مل. كل أمبولة (1 مل) تحوي بيروكسيكام 20 ملغ.
10.شروط الحفظ:
يحفظ روكام – حقن بدرجة حرارة ما بين (15-25)°م.