ديكلوفيناك ك -السعد
-
الاسم الكيميائي:
ديكلوفيناك بوتاسيوم -
الزمرة العلاجية:
مضادات الالتهاب -
الزمرة الدوائية:
مضاد التهاب غير ستيروئيدي -
الشكل الصيدلاني:
مضغوطات -
التركيب:
ديكلوفيناك بوتاسيوم 50ملغ
ديكلوفيناك - ك السعد
مضغوطات ملبسة بالفلم
ديكلوفيناك البوتاسيوم
1- التركيب :
ديكلوفيناك – ك السعد: كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي50 ملغ ديكلوفيناك البوتاسيوم.
2- الزمرة الفارماكولوجية:
مضاد التهاب غير ستيروئيدي
3- الخواص الفارماكولوجية:
الفعالية الدوائية و آلية التأثير:
الديكلوفيناك - ك السعد مضاد التهاب غير ستيروئيدي يتميز بخواص مضادة للالتهاب ومسكنة للألم وخافضة للحرارة وآلية تأثير الديكلوفيناك –ك السعد مثله مثل بقية مضادات الالتهاب الغير الستيروئيدية ترتبط بتثبيط اصطناع البروستاغلاندين.
4- الحركية الدوائية :
الامتصاص والتوافر الحيوي:
يمتص الديكلوفيناك بنسبة 100% بعد تناوله فموياً إلا أن 50% من الجرعة تتوافر جهازياً بسبب استقلاب المرور الأول وتصل للتركيز البلازمي الأعظمي بعد ساعة.
التوزع:
يبلغ حجم التوزع الظاهري للديكلوفيناك البوتاسيوم 1.3 ليتر/كغ ويرتبط اكثر من 99% من الديكلوفيناك ببروتينات المصل وبشكل رئيسي بالألبومين ثم ينتشر إلى داخل وخارج السائل الزلالي.
الاستقلاب:
عرفت خمس مستقلبات للديكلوفيناك في البلازما والبول والمستقلب الرئيسي هو 4َ هيدروكسي ديكلوفيناك ذو فعالية فارماكولوجية ضعيفة جداً ويتم تشكيل هذا المستقلب بواسطة أنزيم CPY2C9 ,كل من ديكلوفيناك ومستقلباته المؤكسدة تخضع لعمليات متبوعة بإطراح صفراوي .
الإطراح:
يتم إطراح تقريباً 65% من الجرعة عن طريق البول و35% عن طريق الصفراء بشكل مقترن لكل من الديكلوفيناك الغير متبدل ومستقلباته ويبلغ العمر النصفي النهائي للديكلوفيناك غير المتبدل ساعتان تقريباً.
5- الاستطبابات:
يستطب ديكلوفيناك البوتاسيوم :
- لمعالجة آلام عسر الطمث.
- لتخفيف الآلام المتوسطة والخفيفة.
- لتخفيف علامات و أعراض الفصال العظمي.
- لتخفيف علامات و أعراض التهاب المفاصل الرثوي.
6- مضادات الاستطباب:
- فرط التحسس للديكلوفيناك.
- لا يستطب عند المرضى الذين يعانون من ربو – شرى أو تفاعلات تحسسية بعد تناول الاسبيرين أو مضادات الالتهاب الاخرى.
7- التأثيرات الجانبية:
أكثر التأثيرات الجانبية شيوعاً هي:
اضطرابات معدية أو معوية تتضمن (ألم بطني , إمساك . إسهال , عسر هضم , نفخة , نزيف حاد ,انثقاب, حموضة – حرقة في المعدة , قرحة معدية معوية , غثيان , إقياء) –اضطرابات الوظيفة الكلوية – فقر دم – دوخة – وذمة – ارتفاع في قيم أنزيمات الكبد – صداع – زيادة في زمن النزف – حكة – طفح – طنين.
8- التحذيرات:
- الخطورة المعدية المعوية:
تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية زيادة في خطورة حدوث أعراض هضمية ذات خطورة تتضمن الالتهاب ,النزف ,التقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء ,هذه الأعراض قد تظهر عند أي وقت خلال الاستعمال وبدون سابق إنذار وتكون الخطورة لدى المسنين أعلى بالنسبة لهذه الأعراض الهضمية .
- التأثيرات القلبية ودماغية الوعائية :
يجب إجراء مراقبة مناسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ لارتفاع الضغط و/ أو فشل قلب احتقاني خفيف إلى متوسط وذلك بسبب ترافق العلاج ب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية متضمنة ديكلوفيناك مع احتباس للسوائل و الوذمات.
يجب إجراء مراقبة مناسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ لارتفاع الضغط و/ أو فشل قلب احتقاني خفيف إلى متوسط وذلك بسبب ترافق العلاج ب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية متضمنة ديكلوفيناك مع احتباس للسوائل و الوذمات.
اقترحت دراسات سريرية ومعلومات وبائية أن استخدام ديكلوفيناك خصوصاً بجرعات مرتفعة( 150 ملغ يومياً ) ولفترة طويلة قد يترافق مع زيادة طفيفة في خطر حوادث خثارية شريانية.
إن المرضى الذين يعانون من : ارتفاع ضغط غير مضبوط , فشل قلب احتقاني , مرض قلبي بنقص التروية , أمراض شريانية محيطية و/ أو أمراض دماغية وعائية يجب أن يأخذو ديكلوفيناك فقط بعد تقييم حذر , أيضاً يجب إجراء مثل هذا التقييم قبل البدء بعلاج طويل الأمد لدى مرضى لديهم عوامل خطورة للحوادث القلبية الوعائية ( مثل ارتفاع الضغط , ارتفاع شحوم الدم , الداء السكري والتدخين).
-التأثيرات الكبدية :
يجب إخضاع المرضى ذوي الأذية الكبدية الذين يأخذون ديكلوفيناك- ك السعد للمراقبة والإشراف الطبي خوفاً من تفاقم حالتهم , كما هي حال بقية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية متضمنة ديكلوفيناك فقد تزداد قيم واحدة أو أكثر من أنزيمات الكبد ,ويجب مراقبة وظائف الكبد بشكل منتظم كإجراء وقائي وذلك خلال العلاج المطول بالديكلوفيناك
يجب إيقاف ديكلوفيناك- ك السعد في الحالات التالية : استمرار أو الزيادة في سوء اضطراب الوظيفة الكبدية , علامات سريرية أو أعراض تترافق مع تطور المرض الكبدي أو في حال حدوث ظواهر مثل ( كثرة اليوزينات ,طفح) قد يحدث التهاب كبد مع ديكلوفيناك بدون حدوث أعراض مسبقة .
يجب أخذ الحذر عند استخدام ديكلوفيناك لدى مرضى البرفيرية الكبدية خوفاً من تحريضه لهجمة جديدة.
- لا ينصح بوصف ديكلوفيناك- ك السعد في حالات أمراض الكلية المتقدمة. وفي حال كان من الضروري بدء المعالجة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ينصح بمراقبة دقيقة لوظيفة الكلية.
- يوصف بحذر للمرضى الذين لديهم إصابة سابقة بالربو.
- يجب توقف استخدام الدواء عند ظهور طفح جلدي أو أي علامات تحسس أخرى.
- في حال الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما فيها الديكلوفيناك يجب فحص الهيموغلوبين أو الهيماتوكريت عند ظهور علامات أو أعراض فقر الدم.
الاستخدام أثناء الحمل :
يجب تجنب استخدام المستحضر أثناء الفترة الأخيرة من الحمل.
الاستخدام أثناء الإرضاع:
يجب اتخاذ قرار إما بالتوقف عن تناول الدواء أو الإرضاع آخذين بعين الاعتبار أهمية العلاج للأم.
9- التداخلات الدوائية:
- لا ينصح بتناول الاسبيرين مع الديكلوفيناك لأنه قد يسبب زيادة في التأثيرات الجانبية.
- إن استخدام مضادات الالتهاب الغير الستيروئيدية بالمشاركة مع الميتوتريكسات قد يسبب زيادة في سمية الميتوتريكسات.
- مثل بقية مضادات الالتهاب الغير الستيروئيدية يمكن أن يؤثر الديكلوفيناك على البروستاغلاندينات الكلية ويزيد سمية أدوية معينة(مثل سيكلوسبورين) .
- يمكن أن تخفض مضادات الالتهاب الغير ستيروئيدية التأثير الخافض للضغط لمثبطات الأنزيم المحول للانجوتنسين ACE inhibitors) ).
- يمكن أن يخفض الديكلوفيناك التأثير المدر للصوديوم للفوروسيميد و الثيازيدات بسبب تثبيطها لاصطناع بروستاغلاندينات الكلية لذلك يجب المراقبة بدقة لعلامات الفشل الكلوي عند المرضى وكذلك التأكد من الفعالية الادرارية.
- تزيد مضادات الاتهاب الغير الستيروئيدية من التراكيز البلازمية للليثيوم وتخفض من تصفيته الكلوية لذلك يجب مراقبة سمية الليثيوم بدقة عند المرضى الذين يتناولون هذه الادوية بالمشاركة مع الليثيوم.
- يحدث تأثير تآذري على النزيف المعدي المعوي عند استخدام مضادات الالتهاب الغير ستيروئيدية مع الوارفرين.
- يستقلب الديكلوفيناك بأنزيمات السيتوكروم P450 بشكل خاص CYP2C9 لذلك فإن إعطاء الديكلوفيناك بالمشاركة مع مثبطات CYP2C9 (فوريكونازول) يمكن أن تزيد سمية الديكلوفيناك , بينما تناوله بالمشاركة مع منشطات CYP2C9(ريفامبين) تنقص فعالية الديكلوفيناك.
- قد يزيد ديكلوفيناك من التراكيز البلازمية للليثيوم والديجوكسين.
10- الجرعة وطريقة الاستعمال:
- لمعالجة آلام عسر الطمث : الجرعة الموصى 50 ملغ مرتين يومياً , إلا أن البدء بجرعة 100 ملغ كجرعة أولية تليها جرعة 50 ملغ قد تعطي نتائج أفضل عند بعض المرضى.
- للتخفيف من الفصال العظمي: الجرعة الموصاة 100-150 ملغ يومياً تؤخذ على عدة جرعات (50 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يومياً).
- للتخفيف من التهاب المفاصل الرثوي: الجرعة الموصاة 150-200 ملغ يومياً مقسمة على جرعات (50 ثلاث أو أربع مرات يومياً).
11- فرط الجرعة :
إن أعراض فرط الجرعة الأكثر شيوعاً تحدد ب: خمول – دوخة - غثيان – إقياء – ألم شرسوفي وهذه الأعراض قابلة للعكس بالمعالجة المعاوضة. قد يحدث نزف معدي معوي وقد تظهر أعراض أخرى بشكل نادر هي : ارتفاع ضغط الدم – فشل كلوي حاد – خمود تنفسي و غيبوبة.
سجلت تفاعلات تأقية عند المعالجة بمضادات الالتهاب غير الستروئيدية وقد تحدث بعد فرط الجرعة .
يجب ان يخضع المرضى لمعالجة عرضية وداعمة بعد حدوث فرط الجرعة .لا يوجد أي ترياق نوعي. يتم الإقياء أو إعطاء الفحم الفعال (60-100 غ للبالغين,1-2 غ/كغ للأطفال ) للمرضى خلال أربع ساعات من تناول الجرعة المفرطة.
12- التعبئة:
ديكلوفيناك – ك السعد: عبوة تحوي20 مضغوطة ملبسة بالفلم.
13- الحفظ:
يحفظ بدرجة حرارة ما بين (15-30)°م وبعيداً عن الرطوبة.
منتجات من نفس الفئة
