ديبروميت (أمبول)
-
الاسم الكيميائي:
بيتاميتازون ديبروبيونات - بيتاميتازون صوديوم فوسفات -
الزمرة العلاجية:
مضادات الالتهاب -
الزمرة الدوائية:
مضاد التهاب ستيروئيدي -
الشكل الصيدلاني:
أمبول -
التركيب:
بيتاميتازون ديبروبيونات 10ملغ - بيتاميتازون صوديوم فوسفات4ملغ /2مل
ديبروميت
معلق للحقن (أمبول)
بيتاميثازون (ثنائي البروبيونات) &بيتاميثازون (فوسفات ثنائي الصوديوم)
1-التركيب:
ديبروميت- معلق للحقن: كل 2مل يحوي بيتاميثازون ثنائي البروبيونات 12,86 ملغ/مل (بما تعادل 10 ملغ بيتاميثازون) وبيتاميثازون ثنائي الصوديوم فوسفات 5,26 ملغ/مل (بما يعادل 4ملغ بيتاميثازون).
السواغات:
كلوريد الصوديوم، فوسفات الصوديوم أحادي الأساس، فوسفات الصوديوم ثنائي الأساس، ميتيل برابين الصوديومي، بروبيل برابين الصوديومي، ايديتات ثنائي الصوديوم، بولي ايتيلن غليكول-3350، بروبيلن غليكول، بنزيل الكحول، توين 80، ماء معد للحقن.
2-الخصائص:
ينتمي هذا المستحضر إلى مجموعة من الأدوية التي تعرف بـ " الكورتيكوستيرويدات". تُساعد هذه الأدوية على تخفيف الالتهاب الذي يصيب بعض أجزاء الجسم. تعمل بالحد من التورم والاحمرار والحكة وتفاعلات الحساسية. وتستخدم لعلاج مشكلات معينة.
3-الاستطبابات:
يتم استخدام هذا المستحضر في حالات الالتهاب التي تتطلب استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية، لاسيما في الحالات التالية:
- التهاب المفاصل، التهاب الكيس الزلالي، أو مرض عرق النسا أو آلام الظهر السفلية أو حالات أخرى بالعظام أو بالأنسجة العميقة.
- حالات الحساسية مثل: الربو، أو حمى القش، أو التهاب الشعب الهوائية، أو الحساسية تجاه الأدوية، أو لدغات أو لسعات الحشرات.
- المشاكل الجلدية مثل: الالتهاب، أو الحكة، أو الشرى (الأرتكاريا)، أو تساقط الشعر، أو الصدفية، أو الندبات أو حب الشباب الكيسي.
- مشاكل أخرى تم تشخيصها بواسطة طبيبك.
4-مضادات الاستطباب:
- إذا عانى المريض من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أحد مكونات الدواء الأخرى.
- إذا كانت لدى المريض حساسية تجاه الكوتيكوستيرويدات الأخرى.
- إذا كانت لدى المريض عدوى فطرية، يرجى إخبار طبيبك قبل استخدام عقار نيو فوس آسيا. قد يرغب طبيبك في علاج العدوى قبل استخدام عقار نيو فوس آسيا.
5-تحذيرات واحتياطات:
على المريض اخبار الطبيب قبل البدء في تناول هذا الدواء في الحالات التالية:
- مرض السكري.
- مشاكل بالغدة الدرقية.
- يعاني من مشاكل بالكبد.
- يعاني من صرع أو تشنجات.
- يعاني من مشاكل بالعينين.
- يعاني من عدوى فيروسية أو بكتيرية.
- يعاني من مشاكل بالكلى.
- إذا كان لديه مشاكل بالمعدة والأمعاء.
- يعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مشاكل بالقلب.
- يعاني من ضعف العضلات أو فقدان الكالسيوم.
- إذا كان لديه تاريخ مرضي من الإصابة بأمراض نفسية.
- إذا كان بحاجة إلى التطعيم.
تم الإبلاغ عن أحداث عصبية خطيرة أدى بعضها إلى الوفاة في حالات حقن الكورتيكوستيرويدات في المنطقة فوق الجافية. تتضمن الأحداث التي تم الإبلاغ عنها تحديداً من بين أحداث أخرى، احتشاء في النخاع الشوكي، الشلل السفلي، شللاً رباعياً، عمى قشريا، سكتة دماغية. تم الإبلاغ عن هذه الأحداث العصبية الخطيرة عند إجراء الفحص بالتنظير التألقي أو بدونه. لم يثبت أمان وفعالية إعطاء الكورتيكوستيرويدات في المنطقة فوق الجافية ولم تعتمد الكورتيكوستيرويدات لهذا النوع من الاستخدام.
الأطفال والمراهقون:
نظراً لأن الكورتيكوستيرويدات قد تؤدي إلى اضطراب نمو الرضع والأطفال، فمن المهم أن يراقب الطبيب عن كثب نمو طفلك وتطوره في حالات العلاج طويل الأمد.
6-التداخلات الدوائية:
هذه الأدوية قد تتداخل مع البيتاميثازون:
- مضادات الصرع.
- المضادات الحيوية.
- الأدوية الهرمونية.
- أدوية لمشاكل القلب والدم، مثل مدرات البول.
- الكحول.
7-الحمل والرضاعة:
إذا تم استخدام الكورتيكوستيرويدات كعلاج أثناء الحمل، فيجب متابعة الأم والطفل بعناية أثناء وبعد الولادة.
حيث إنه من غير المعروف ما إذا كان استخدام هذا المستحضر آمناً أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية أم لا.
8-القيادة واستخدام الآلات:
بوجه عام، لن يؤثر هذا المستحضر في القدرة على التفاعل أو التنسيق. مع ذلك، في حال تلقي جرعات مرتفعة أو في حالة العلاج المطول، فقد يعاني بعض المرضى من شعور بالعافية (النشوة)، أو الشعور بالنعاس أو يعانون من مشاكل بالإبصار مما قد يوثر على قدرتهم على قيادة المركبات.
يحتوي هذا المستحضر على كحول بنزيلي (9ملغ/ مل لتر)- قد يؤدي هذا إلى حدوث تفاعلات ضارة وتفاعلات تحسسية في الرضع والأطفال ممن تقل أعمارهم عن 3 أعوام. لاتعط الدواء للأطفال الخدج أو حديثي الولادة مكتملي النمو.
يحتوي هذا المستحضر على ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل بارا هيدروكسي بنزوات البروبيل (E216)- هذه المواد قد تسبب تفاعلات حساسية (ربما متأخرة)، ومشاكل بالتنفس في حالات نادرة.
9-الجرعة وطريقة الاعطاء:
هذا المستحضر هو معلق للحقن. يجب رجه قبل الاستخدام. بوجه عام، يقوم بالحقن الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية. سوف يقرر طبيبك الجرعة بناءً على احتياجاتك.
يمكن الحقن داخل العضل، داخل المفصل، حول المفصل، داخل الإصابة، داخل الجلد، داخل الكيس الزلالي. يمكن الحقن أيضاً داخل الأنسجة الرخوة.
لا يستخدم هذا المستحضر للحقن داخل الوريد أو تحت الجلد.
يجب عدم ايقاف العلاج بشكل فجائي. يجب أن يخفض الطبيب الجرعة تدريجياً.
10-الآثار الجانبية المحتملة:
تعتمد الآثار الجانبية الخاصة بالكورتيكوستيرويدات، والتي تشمل هذا المستحضر، على الجرعة ومدة العلاج.
قد تعاني أثناء العلاج بهذا المستحضر من الآثار الجانبية التالية:
- تغيرات في معدل ضربات القلب، ارتفاع بضغط الدم.
- ضعف العضلات، ألم بالعضلات، فقدان الكالسيوم.
- احتباس الماء.
- ترقق الجلد، كدمات، احمرار الوجه، شفاء الجروح بشكل أكثر بطئاً، تفاعلات حساسية، زيادة التعرق، شرى.
- بعض الحالات التي تصيب المعدة والأمعاء مثل التقرحات، فواق.
- اختلاجات، إحساس بالغ بالسعادة (النشوة)، صعوبة في النوم (أرق)، دوار، صداع، تغيرات في الحالة المزاجية، اكتئاب خطير، هياج مفرط، تفاعلات ذهانية لاسيما في المرضى ممن لديهم تاريخ مرضي سابق من الأمراض النفسية.
- مشاكل بالعينين، مثل المياه البيضاء أو الزرقاء أو بروز مقلة العين من مكانها المعتاد.
- وجه القمر (تورم الوجه)، حب الشباب، اضطرابات الدورة الشهرية والرغبة الجنسية، زيادة الحاجة إلى الأنسولين أو أدوية علاج مرض السكري التي يتم تناولها عن طريق الفم في مرضى السكري، ظهور أعراض مرض السكري الكامن.
- بطء نمو الجنين أو الطفل.
- زيادة الوزن.
- تثبيط اختبارات الجلد.
- إخفاء أعراض العدوى، تفعيل عدوى كامنة.
- ضعف مقاومة العدوى، لاسيما تجاه بكتيريا السل، وفطريات المبيضات والفيروسات.
11-التعبئة:
ديبروميت- معلق للحقن: عبوة كرتونية تحوي أمبولة واحدة سعة 2 مل.
12-شروط الحفظ:
يحفظ ديبروميت- معلق للحقن بدرجة حرارة أقل من 25°م، بعيداً عن الضوء ولا يجمّد.