ديكلوفيناك السعد (إيملجيل)
-
الاسم الكيميائي:
ديكلوفيناك دي إيتيل أمونيوم -
الزمرة العلاجية:
مضادات الالتهاب -
الزمرة الدوائية:
مضاد التهاب غير ستيروئيدي -
الشكل الصيدلاني:
جل -
التركيب:
ديكلوفيناك دي إيتيل أمونيوم 1%
ديكلوفيناك السعد
إيملجيل
ديكلوفيناك دي ايتيل أمين
1-التركيب:
كل عبوة تحوي ديكلوفيناك دي ايتيل أمين مكافنة ل 1% من الديكلوفيناك الصوديوم في أساس
السوغات:
دي ايتيل أمين
كاربومير
ماكروكول سيتو ستيريل الايتر
كحول ايزو بروبيلي
زيت البارافين الكثيف
بروبيلين غليكول
2-الخصائص:
ديكلوفيناك إيملجل هو مضاد التهاب غير ستيروئيدي (NSAID) ومسكن ألم مصمم للتطبيق الخارجي .و بسبب القاعدة المائية الكحولية يمارس الجل تأثير مهدئ و مبرد.
3-الخصائص الحركية الدوائية:
عندما يتم تطبيق ديكلوفيناك إيملجل موضعياً ، يتم امتصاص المادة الفعالة من خلال الجلد , يمتص تقريباً 6٪ من الجرعة المطبقة ، بعد التطبيق الموضعي لديكلوفيناك إيملجل على اليد و على مفاصل الركبة يمكن قياس الديكلوفيناك في البلازما والأنسجة الزليلية والسائل الزليلي. تراكيز البلازما القصوى من الديكلوفيناك أقل 100 مرة من بعد تطبيق الديكلوفيناك عن طريق الفم .
4-الاستطبابات :
- تخفيف الأعراض الموضعية للألم و الالتهاب في:
- رضح الأوتار و الأربطة و العضلات و المفاصل مثل بسبب الالتواء و الإجهاد و الكدمات
- الأشكال الموضعية لروماتزم الأنسجة اللينة. ( ينصح بإعادة النظر في العلاج بعد 14 يوما)
- لعلاج الفصال العظمي للمفاصل السطحية مثل الركبة، ينصح بإعادة النظر في العلاج بعد 4 أسابيع.
5-مضادات الاستطباب:
- المرضى المصابين أو غير المصابين بربو مزمن و الذين يتسرع لديهم حدوث هجمات ربو , شرى أو التهاب الأنف الحاد بالأسبرين أو غيرها من الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيروئيدية .
- فرط الحساسية للديكلوفيناك أو أي من السواغات .
- الثلث الثالث من الحمل.
- يعد استعماله مضاد استطباب عند الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 14 عاما.
6-الجرعة وطريقة الاستخدام :
البالغين :
يجب دلك الجلد بالديكلوفيناك إيملجل بلطف . اعتمادا على حجم الموقع المتأثر المعالج , يجب أن يطبق 2 – 4 غ ( بشكل كتلة دائرية تقريباً 2 – 2.5 سم في القطر) 3-4 مرات يوميا. يجب غسل اليدين بعد التطبيق إلا إذا كانت الموقع الذي يعالج .
الاستخدام عند المسنين : يمكن استخدام جرعة البالغين المعتادة.
الأطفال والمراهقين:
المعطيات عن فعالية وسلامة الدواء للأطفال والمراهقين دون 14 سنة من العمر غير كافية .
عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 14 سنة فما فوق ، إذا كان مطلوبا هذا الدواء لأكثر من 7 أيام لتخفيف الألم أو إذا ساءت الأعراض ينصح المريض أو أب المريض باستشارة الطبيب.
ديكلوفيناك إيملجل مناسب لإنتقال الأمواج فوق الصوتية ويمكن أن يستخدم بالمشاركة مع العلاج بالأمواج فوق الصوتية. إذا تم تغطية مناطق واسعة من الجسم بالجل ، يكون الامتصاص الجهازي أكبر و يزداد خطر الآثار الجانبية ، خاصة إذا تم استخدام العلاج بشكل متكرر .
7-التحذيرات والاحتياطات:
- لا يستبعد احتمال حدوث آثار سلبية جهازية من تطبيق الديكلوفيناك إيلمجل إذا تم استخدامه على مناطق واسعة من الجلد و لفترة طويلة.
- يحتوي ديكلوفيناك إيملجل على بروبيلين غليكول و الذي قد يسبب تهيج جلدي موضعي خفيف عند بعض الناس.
- يجب الحذر عند الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الفموية لاحتمال ازدياد حدوث آثار صعبة وبشكل خاص الآثار الجانبية الجهازية.
- يجب عدم مشاركة الديكلوفيناك إيملجل مع أدوية أخرى تحتوي على ديكلوفيناك .
- يجب تطبيق ديكلوفيناك إيملجل فقط على المناطق السليمة من الجلد و غير المريضة و ليس على الجروح الجلدية أو الإصابات المفتوحة.
- يجب عدم تركه ليلامس العين أو الأغشية المخاطية ، و يجب عدم تناوله.
- يجب التوقف عن العلاج في حال ظهور طفح جلدي بعد تطبيق الدواء .
- يمكن استخدام ديكلوفيناك إيملجل مع الضمادات غير المطبقة ولكن يجب عدم استخدامه مع ضمادات المحكمة الإغلاق .
- تم الإبلاغ عن احتمالية بعض النزف المعدي المعوي عند المرضى الذين لديهم تاريخ كبير من هذه الحالات .
8-التداخلات الدوائية :
بما أن الإمتصاص الجهازي للديكلوفيناك من التطبيق الموضعي منخفض جدا فمن غير المحتمل حدوث هذه التداخلات . لا توجد تداخلات معروفة مع الديكلوفيناك إيملجل .
9-الحمل:
خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل، . يجب عدم إعطاء الديكلوفيناك إلا عند الضرورة الملحة . إذا تم استخدام الديكلوفيناك من قبل امرأة تحاول الحمل أو خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل، يجب أن تبقى الجرعة منخفضة ومدة العلاج قصيرة قدر الإمكان .
يعد استخدام الديكلوفيناك مضاد استطباب خلال الثلث الثالث من الحمل.
10-الإرضاع:
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمر الديكلوفيناك في حليب الثدي بكميات صغيرة. و بسبب عدم وجود دراسات محكمة بشكل جيد عند النساء المرضعات ، يجب استخدام الدواء أثناء الإرضاع فقط في حال استشارة الطبيب المختص . يجب عدم تطبيق ديكلوفيناك إيمجل على الثدي عند الأمهات المرضعات أو في أي مكان آخر على مناطق واسعة من الجلد أو لفترة طويلة من الزمن .
11-التأثيرات الجانبية :
الشائعة: طفح , أكزيما ، حمامى ، التهاب الجلد (بما في ذلك التهاب الجلد التماسي) ، حكة
نادرة: التهاب الجلد الفقاعي
12-فرط الجرعة :
الامتصاص الجهازي المنخفض من الديكلوفيناك إيملجل يجعل فرط الجرعة بعيد الاحتمال . على الرغم من ذلك ، إذا تم ابتلاع ديكلوفيناك إيملجل عن غير قصد يمكن توقع حدوث آثار سلبية مشابهة للتي تلاحظ بعد فرط جرعة من أقراص الديكلوفيناك .
تدبير فرط الجرعة مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يتكون بشكل أساسي من الإجراءات الداعمة و العرضية ، وينبغي إعطاء العلاج الداعم و العرضي للمضاعفات.
13-التعبئة :
ديكلوفيناك السعد إيملجل متوفر في عبوات تحوي 40غ من الجل الموضعي في كل عبوة.
14-شروط الحفظ:
يحفظ بدرجة حرارة أقل من م و بعيداً عن تأثير الحرارة. 30 ºم.