تي - فلو السعد (كبسول)
-
الاسم الكيميائي:
أوسلتاميفير -
الزمرة العلاجية:
مضادات الفيروسات والفطور -
الزمرة الدوائية:
مضادات فيروسات - مثبطات أنزيم نُورامينيداز -
الشكل الصيدلاني:
كبسول -
التركيب:
أوسلتاميفير 75ملغ
تي – فلو السعد
كبسول، مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي
أوسيلتاميفير (فوسفات)
مضاد فيروسي
1.الخواص الفارماكولوجية:
إن أوسيلتاميفير هو عبارة عن ايتيل استر والذي يتحلمه متحولا ً إلى شكله الفعال وهو اوسيلتاميفير كاربوكسيلات. إن آلية تأثير اوسيلتاميفير المحتملة هي عن طريق تثبيط أنزيم النيورامينيداز لفيروس الأنفلونزا.
2.الحرائك الدوائية:
يمتص أوسيلتاميفير بشكل مباشر من القناة الهضمية بعد أخذ الجرعة الفموية من أوسيلتاميفير فوسفات ويتحول بشكل كبير إلى أوسيلتاميفير كاربوكسيلات وذلك غالبا ً بوساطة الأنزيمات الكبدية حيث يصل إلى الدورة الدموية 75% من الجرعة الفموية على الأقل بشكل أوسيلتاميفير كاربوكسيلات.
تتناسب تراكيز أوسيلتاميفير كاربوكسيلات في البلازما طرداً مع الجرعات وذلك لغاية 500 ملغ مرتين يوميا ً.
ليس لتناول المستحضر مع الطعام أي تأثير على تركيز الدواء في البلازما.
إن ارتباط اوسيلتاميفير كاربوكسيلات مع البروتينات البلازمية لا يتجاوز (3%) وارتباط اوسيلتاميفير مع البروتينات البلازمية هو حوالي (42%) وهي نسبة لا تؤثر على ارتباط الأدوية الأخرى مع البروتينات البلازمية.
يتحول الأوسيلتامفير بشكل كامل إلى أوسيلتامفير كاربوكسيلات عن طريق أنزيمات الأستراز الموجودة بشكل رئيسي في الكبد. كلا الأوسيلتامفير و الأوسيلتامفير الكاربوكسيلات ليسا ركائز أو لا يثبطان نظائر السيتوكروم P450.
يطرح أوسيلتاميفير الممتص بشكل أساسي بالتحويل إلى أوسيلتامفير كاربوكسيلات.
لا يستقلب الأوسيلتامفير كاربوكسيلات مرة أخرى و يطرح من الجسم عن طريق البول.
بعد تناول الجرعة الفموية, تنخفض تراكيز الدواء في الدم بعد مرور (1-3) ساعات في معظم الأشخاص, بينما تنخفض تراكيز المادة الفعالة (اوسيلتاميفير كاربوكسيلات) في الدم بعد مرور (6-10) ساعات.
3.الاستطبابات:
- يوصف تي - فلو لعلاج الانتانات الفيروسية وخصوصاً لعلاج الانفلونزا من نوعي "A" و "B" عند المرضى الذين تفوق أعمارهم السنة الواحدة من العمر و الذين ظهرت لديهم الأعراض منذ مدة لا تزيد عن يومين.
- يعمل تي - فلو على التخفيف من الأعراض المرافقة للأنفلونزا مثل: الوهن العضلي, الصداع, السعال, الحمى, التهاب البلعوم و ذلك خلال اليوم الأول من استعمال تي - فلو.
- يوصف تي - فلو للوقاية من الانفلونزا عند البالغين و المراهقين في سن 13 سنة فما فوق.
4.مضادات الاستطباب:
يمنع استعمال المستحضر من قبل الأشخاص الذين لديهم فرط تحسس للأوسيلتاميفير.
5.التحذيرات:
- لم تثبت فعالية أوسيلتاميفير لدى المرضى الذين بدؤوا العلاج بعد مرور (40) ساعة من ظهور أعراض الإصابة بالأنفلونزا.
- لم تثبت فعالية أوسيلتاميفير لدى الأشخاص المصابين بالأمراض القلبية و التنفسية المزمن0
- لم يتم التأكد من الفعالية العلاجية للمستحضر في حالة تكرار استخدامه0
- يجب توجيه المرضى لبدء العلاج بـواسطة اوسيلتاميفير مباشرة بعد ظهور أعراض الإصابة بالأنفلونزا, و في حالة فقدان أو نسيان أي جرعة فيجب أن يتم توجيه المريض بضرورة تناول هذه الجرعة بأسرع وقت ممكن باستثناء كون الجرعة التالية بعد أقل من ساعتين.
- لم يتم التثبت من سلامة استعمال المستحضر للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة.
- لم يتم تقييم أمان و حرائك الدوائية للمستحضر عند مرضى القصور الكبدي.
- يجب ضبط الجرعة عند المرضى الذين لديهم معدل تصفية الكرياتينين أصغر أو تساوي 30 مل/دقيقة.
- لم تثبت فعالية الاستخدام للمعالجة أو الوقاية عند المرضى منقوصي المناعة.
- يمكن أن تبدأ أخماج جرثومية خطيرة مع أعراض مشابهة للانفلوانزا أو يمكن أن تترافق و تحدث كاختلاطات خلال فترة الانفلوانزا. لا يقي المستحضر من هذه الاختلاطات.
6.الحمل و الرضاعة:
التصنيف الحملي C.
يستعمل أوسيلتاميفير عند الحوامل أو المرضعات عند الضرورة القصوى فقط و ذلك عندما تكون الفائدة المرجوة من الاستعمال تبرر الخطر المحتمل على الجنين أو الرضيع0
7.الأعراض الجانبية:
سعال, تشكل بلغم، أزيز, غثيان, إقياء, إسهال، مغص أو انزعاج و تشنجات معدية, رعاف, ، حكة, احمرار و تورم العينين, طفح جلدي, تعب, صداع، أرق, دوخة.
8.الجرعة والاستعمال:
للعلاج:
البالغين: إن الجرعة الفموية المنصوح بها من تي - فلو هي (75 ملغ) مرتين يومياً و لمدة (5 أيام) حيث يجب أن يباشر الشخص بالعلاج خلال يومين من ظهور إعراض الإصابة بالأنفلونزا.
يمكن تناول تي - فلو مع الأكل أو بدونه, ولكن على أي حال فإن تناوله مع الطعام يحسن من تحمل بعض المرضى لتي - فلو.
ليست هناك من حاجة لإعادة ضبط الجرعة لمرضى القصور الكلوي و الذين لديهم معدل تصفية الكرياتنين أكثر من (30 مل/دقيقة), وفي حالة انخفاض المعدل عن ذلك فيفضل أخذ الجرعة (75ملغ) لمرة واحدة يوما ً فقط ولمدة (5 أيام).
لا يوجد دراسات عن المستحضر في حالة المرضى الذين لديهم فشل كلوي حاد والذين لديهم معدل تصفية الكرياتنين أقل من (10 مل/ دقيقة), لذا ينصح بأخذ الحذر عند إعطاء تي - فلو لهؤلاء الأشخاص.
الأطفال: إن جرعة تي - فلو معلق فموي للأطفال بعمر سنة أو أكثر هي:
|
وزن الجسم بالكيلوغرام
|
الجرعة المقترحة لمدة 5 أيام
|
|
أقل أو يساوي 15
|
30 ملغ مرتين يومياً
|
|
من 15 إلى 23
|
45 ملغ مرتين يومياً
|
|
من 23 إلى 40
|
60 ملغ مرتين يومياً
|
|
أكثر من 40
|
75 ملغ مرتين يومياً
|
للوقاية:
إن جرعة الوقاية عند البالغين بعد التماس مع شخص مصاب هي 75 ملغ يومياً لمدة لا تقل عن سبعة أيام و يجب أن تبدأ المعالجة خلال يومين من التعرض و الجرعة المنصوح بها للوقاية عند انتشار الانفلوانزا في المجتمع هي 75 ملغ مرة واحدة يومياً. يستمر أمان و فعالية الدواء حتى 6 أسابيع. فترة الوقاية تستمر مع استمرار تناول الجرعة.
9.التعبئة والتركيب:
تي – فلو السعد – كبسول: عبوة تحوي 10 كبسولات. كل كبسولة تحتوي على 75 ملغ أوسيلتاميفير (فوسفات).
تي – فلو السعد – مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي: عبوة زجاجية سعة 25 أو 60 مل. كل 1 مل تحوي 12 ملغ أوسيلتاميفير (فوسفات).
10.شروط الحفظ:
يحفظ تي – فلو السعد – كبسول و مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي بدرجة حرارة ما بين (15-30)°م.
منتجات من نفس الفئة
