غانفير
-
الاسم الكيميائي:
غانسيكلوفر -
الزمرة العلاجية:
مضادات الفيروسات والفطور -
الزمرة الدوائية:
مضاد فيروسي للإنتانات المسببة بالفيروس المضخم للخلايا CMV -
الشكل الصيدلاني:
كبسول -
التركيب:
غانسيكلوفر 250 ملغ
غانفير
كبسول
1-التركيب :
كل كبسولة تحتوي : 250 ملغ جانسيكلوفير.
2-الخواص :
إن جانسيكلوفير هو مشتق اصطناعي للغوانين فعال ضد الحميات المضخمة للخلايا
cytomegalovirus ( CMV) وحميات الحلأ البسيط herpes simplex virus ( HSV ).
3-فيرولوجي :
آلية التأثير : إن جانسيكلوفير هو نيكلوزيد لا حلقي مماثل لـ 2- دي أوكسي غوانوزين الذي يثبط توالد حميات الحلأ البسيط . أثبتت التجارب السريرية أن جانسيكلوفير فعال ضد الحميات المضخة للخلايا وحمة الحلأ البسيط .
الفعالية المضادة للحميات : إن تراكيز جانسيكلوفير الوسطية التي تثبط توالد الحميات المضخة للخلايا في الزجاج ( IC50 ) في المجال 0.02 – 3.48 ميكروغرام / مل.
إن جانسيكلوفير يثبط تكاثر الخلية الثديية في الزجاج بتراكيز أعلى في المجال 30-725 ميكروغرام / مل.
إن الخلايا المشكلة للمستعمرات المشتقة من نقي العظم تكون حساسة أكثر
( CIC50 ) في المجال 0.028 – 0.7ميكروغرام / مل.
4-الحرائك الدوائية :
إن التوافر الحيوي المطلق للجانسيكلوفير (كبسولات) في حالة الصيام هو تقريباً 5 % أما بعد الطعام فهو
6-9 % .
إن ارتباطه بالبروتينات البلازمية هو 1-2 % وذلك عند تركيز جانسيكلوفير 0.5 –51 ميكروغرام / مل.
بعد تناول جرعة فموية وحيدة 1000 ملغ من جانسيكلوفير فإن 86 ± 3 % من الجرعة المتناولة تتطرح عن طريق البراز و 5 ± 1 % عن طريق البول.
إن الإطراح الكلوي للمستحضر الغير متحول يتم الذي عن طريق التصفية الكبيبية والطرح الأنبوبي الفعال هو الطريق الرئيسي لطرح الجانسيكلوفير .
5-الاستطبابات :
-معالجة الأمراض الناتجة عن الحميات المضخمة للخلايا
cytomegalovirus ( CMV) وحميات الحلأ البسيط herpes simplex virus ( HSV ).
-الوقاية من أمراض الحميات الضخمة – للخلايا عند الأشخاص الذين خضعوا لعمليات زرع أعضاء
ومرضى ( HIV ) الذين يتعرضون لاحتمال الإصابة بفيروسات الحميات المضخمة للخلايا.
-إلتهابات الشبكية عند المرضى المثبطين مناعياً
6-مضادات الاستطباب :
لا يعطى المستحضر للمرضى الذين لديهم فرط حساسية للجانسيكلوفير.
7-الاحتياطات :
-الدمويات : يجب أن لا يعطى جانسيكلوفيرعندما يكون العدد النيوتروفيلي أقل
من 500 خلية / ميكروليتر أو عندما يكون عدد الصفيحات أقل من 25000 خلية/ميكروليتر.
-الحمل : لا يعطى جانسيكلوفير خلال الحمل وينصح بتناول مانعات الحمل للنساء الذين قد يحملون خلال العلاج بالمستحضر.
ينصح الرجال باستخدام الواقي الذكري خلال العلاج وبعده لمدة لا تقل عن 90 يوماً.
8-التداخلات الدوائية :
يجب الحذر عند استخدام الأدوية التالية بالمشاركة مع جانسيكلوفير :
ديدانوزين – زيدوفودين – بروبينسيد
يجب عدم مشاركة جانسيكلوفير مع اميبينيم أو سيلاستاتين.
تداخلات دوائية أخرى :
إن الأدوية المثبطة لتوالد الخلايا السريعة الانقسام : خلايا نقي العظام – الخلايا المنوية – خلايا البشرة
خلايا المخاطية المعوية يمكن أن يكون لها تأثير سام عند المشاركة مع جانسيكلوفير.
لذلك فإن أدوية مثل دابسون – بينتاميدين – فلوسيتوزين – فينكريستين – فينبلاستين – ادريامايسين – وأمفوتيرسين تريميتوبريم / سلفاميتوكازول أو مماثلات النيكلوزيد الأخرى يجب أن تؤخذ بالاعتبار الحاجة الفعالية لها التي تتجاوز خطر المشاركة مع جانسيكلوفير.
9-الآثار الجانبية :
نادراً ما يسبب : نقص العدلات – الوهن – الوذمة – صداع – الدعث – امساك – عسر الهضم – عسر تنفس
10-الجرعة :
إن الجرعة المقترحة هي 1000 ملغ ثلاث مرات يومياً مع الطعام.
أو 500 ملغ 6 مرات يومياً كل 3 ساعات مع الطعام.
11-التعبئـة :
- عبوة تحوي 30 كبسولة .