فلوكنازول (فيال)
-
الاسم الكيميائي:
فلوكونازول -
الزمرة العلاجية:
مضادات الفيروسات والفطور -
الزمرة الدوائية:
مضادات فطور -
الشكل الصيدلاني:
فيال -
التركيب:
فلوكونازول 200ملغ/100مل
فلوكنازول
كبسول - مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي -محلول معدّ للتسريب الوريدي
1. الخواص الفارماكولوجية:
يعتبر فلوكونازول مضاد فطور حيث يثبط السيتوكروم الفطري P-450 وبالتالي يثبط اصطناع الإرغوسترول.
2. الاستطبابات:
يستعمل فلوكونازول في معالجة:
- داء المبيضات الفموي البلعومي، داء المبيضات المريئي، داء المبيضات المهبلي، داء المبيضات الجهازي.
- التهاب السحايا بالمكورات الخفية أو الانتانات بالمكورات الخفية الأخرى.
- يستعمل للوقاية من الإنتانات الفطرية عند المرضى الذين يشكون نقص مناعتهم أو يخضعون لعمليات زرع نقي العظام الذين تناولوا جرعات كيميائية أو خضعوا لمعالجة بالإشعاع.
3. مضادات الاستطباب:
التحسس لمادة الفلوكونازول أو لأحد مكونات المستحضر.
4. التأثيرات الجانبية:
قد يسبب: غثيان، إقياء، ألم بطني، صداع، ارتفاع في قيم وظائف الكبد.
تأثيرات جلدية: مثل تناذر ستيفن-جونسون خصوصاً عند مرضى الإيدز.
تأثيرات عصبية: اختلاجات.
5. الاحتياطات:
- يجب مراقبة المرضى المعالجين بفلوكونازول والذين تظهر لديهم اختلاطات في وظائف الكبد تحسباً لأذية كبدية أكثر خطورة. ويجب وقف المعالجة إذا دعت الضرورة لذلك.
- قد يحدث تآق في حالات نادرة.
- لوحظ في حالات نادرة جداً اختلاطات جلدية توسفية عند المعالجة بفلوكونازول. ويجب مراقبة المرضى عن كثب عند ظهور اندفاعات جلدية ووقف هذه المعالجة في حالة تطور الحالة.
- الحمل: التصنيفC . يجب وصف فلوكونازول فقط في حالات التي تبرر المخاطرة المحتملة على الجنين.
- الإرضاع: يفرز فلوكونازول مع حليب الأم بتركيز يساوي التركيز البلاسمي فلذلك لا ينصح باستخدامه خلال الإرضاع.
6. التداخلات الدوائية:
- إن مشاركة الفلوكونازول مع سيزابرايد أو تيرفينادين يجب تجنبها بسبب خطر اللانظميات القلبية.
- يزيد فلوكونازول من تراكيز السولفانيل يوريا – السيكلوسبورين – الميدازولام - الوارفارين – الزيدوفودين- التيوفيللين - مضادات التخثر الفموية و الفينتوئين في المصل.
- المشاركة الفموية بين الفلوكونازول والهيدروكلورتيازيد تزيد من تراكيز الفلوكونازول المصلية.
- ينقص الريفامبيسين و السيميتيدين من تركيز الفلوكونازول في المصل.
- قد تتأثر فعالية مانعات الحمل الفموية عند مشاركتها مع الفلوكونازول.
7. الجرعة وطريقة الاستعمال:
داء المبيضات الفموي البلعومي: 200 ملغ في اليوم الأول تتبع بـ 100 ملغ يومياً لمدة 14 يوماً.
داء المبيضات المريئي: 200 ملغ في اليوم الأول تتبع بـ 100 ملغ يومياً لمدة 3 أسابيع على الأقل.
داء المبيضات المهبلي: 150 ملغ كجرعة وحيدة.
داء المبيضات الجهازي: 400 ملغ في اليوم الأول تتبع بـ 200 ملغ يومياً حسب الاستجابة السريرية.
التهاب السحايا بالمكورات الخفية أو الإنتانات بالمكورات الخفية: 400 ملغ في اليوم الأول تتبع بـ 200 – 400 ملغ يومياً، وتعتمد مدة المعالجة على الاستجابة السريرية. يستمر العلاج لمدة 10 - 12 أسبوعاً بعد النتيجة السالبة لزرع السائل النخاعي.
للوقاية من النكس التالي للعلاج المبدئي بمضاد فطور لدى مرضى الإيدز وذلك في حال التهاب السحايا بالمكورات الخفية: 200 – 400 ملغ يومياً فموياً أو وريدياً.
للوقاية عند المرضى الخاضعين لزرع نقي العظم: إن الجرعة اليومية المقترحة للوقاية من داء المبيضات هي 400 ملغ مرة يومياً.
الأطفال: شهر واحد – 13 سنة: 3 – 6 ملغ/كغ/24 ساعة.
حديثي الولادة: من الولادة حتى 2 أسبوع: 3 – 6 ملغ/كغ/72 ساعة.
حديثي الولادة: من 2 أسبوع – شهر واحد: 3-6 ملغ/كغ/48 ساعة.
يستخدم فلوكنازول بأمان لمدة 14 يوماً تسريباً وريدياً مستمراً وبجرعة تبلغ حتى 200 ملغ/ساعة.
يجب إنقاص الجرعات عند المرضى المصابين بقصور كلوي.
8. فرط الجرعة:
في حال فرط الجرعة يجب علاج الأعراض والذي يتألف من إجراءات داعمة وغسيل معدة (إذا دعت الحالة السريرية لذلك).
يطرح فلوكونازول بكميات كبيرة مع البول. وإن جلسة ديال لمدة 3 ساعات تخفض التركيز البلاسمي بنسبة 50 %.
9. التعبئـة و التركيب:
- فلوكنازول 50 – كبسول: عبوة تحوي 10 كبسولات ضمن بليستر .كل كبسولة تحوي فلوكونازول 50 ملغ.
- فلوكنازول 200 – كبسول: عبوة تحوي 10 كبسولات ضمن بليستر .كل كبسولة تحوي فلوكونازول 200 ملغ.
- فلوكنازول 200 – مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي: عبوة زجاجية سعة 60 مل .بعد التعليق، كل 1 مل من المعلق يحوي فلوكونازول 10 ملغ.
- فلوكنازول – محلول معدّ للتسريب الوريدي: عبوة تحوي فيالة واحدة سعة 100 مل. كل 100 مل تحوي فلوكونازول 200 ملغ.
10. شروط الحفظ:
يحفظ فلوكنازول – كبسول، مسحوق جاف معدّ لتحضير معلق فموي و محلول معدّ للتسريب الوريدي بدرجة حرارة أقل من 30°م.
منتجات من نفس الفئة
