ستاتيزول 250
-
الاسم الكيميائي:
ميترونيدازول -
الزمرة العلاجية:
مضادات الأوالي والديدان -
الزمرة الدوائية:
مضاد طفيلي -
الشكل الصيدلاني:
مضغوطات -
التركيب:
ميترونيدازول 250 ملغ
ستاتيزول
مضغوطات ملبسة بالفيلم
ميترونيدازول
1-التركيب:
ستاتيزول- 250 مضغوطات ملبسة بالفيلم: كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي 250 ملغ ميترونيدازول.
ستاتيزول- 500 مضغوطات ملبسة بالفيلم: كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي 500 ملغ ميترونيدازول.
السواغات:
هيدروكسي بروبيل سيللوز, هيدروكسي بروبيل ميتيل سيللوز, بولي ايتيلن غليكول, حمض الشمع, ثنائي أكسيد التيتانيوم.
2-آلية التأثير:
حالما يدخل ميترونيدازول إلى العضوية يتم إرجاعه بواسطة بروتينات نقل الإلكترون. وبالتالي ينتج تدرج بالتركيز يعزز النقل داخل الخلوي للدواء. من المفترض أنه يتم تشكيل جذور حرة تتفاعل مع المكونات الخلوية للجرثوم مما ينتج عنه موته.
3-الحرائك الدوائية:
الامتصاص: يمتص ميترونيدازول جيدا بعد الإعطاء الفموي, ويصل لتراكيزه البلاسمية الأعظمية بعد حوالي 1–2 ساعة من إعطائه.
التوزع: يرتبط أقل من 20 % من الدواء في الدوران ببروتينات البلاسما.
الاستقلاب: يستقلب ميترونيدازول بواسطة أكسدة السلسلة الجانبية التي ينتج عنها تشكل مستقلب الهيدروكسيل الفعال, والاقتران الغلوكوروني.
الإطراح: الطريق الأساسي لإطراح الدواء و مستقلباته هو عن طريق البول, تصفيته الكلوية 10 مل/ دقيقة/ 1.73 م2 تقريبا. يبلغ متوسط العمر النصفي للإطراح 8 ساعات.
4-الاستطبابات:
يستخدم ميترونيدازول في الحالات التالية:
1-معالجة داء المشعرات العرضي عند النساء والرجال عند التأكد من وجود المشعرة, و داء المشعرات اللاعرضي عند النساء عندما يترافق مع التهاب بطانة عنق الرحم, التهاب عنق الرحم, أو أذية عنق الرحم. يجب علاج الشريك الجنسي اللاعرضي للمرضى المعالجين معا لمنع عودة العدوى لدى الشريك.
2-معالجة داء الأميبات المعوي الحاد (الزحار الأميبي) والخراج الكبدي الأميبي.
3-معالجة الإصابات الخمجية بجراثيم لاهوائية التي ثبت أو يشك بشكل كبير أنها مسببة بجراثيم حساسة.
5-مضادات الاستطبابات:
المرضى الذين لديهم تاريخ لحدوث فرط حساسية لميترونيدازول أو لمشتقات نيتروإيميدازول الأخرى.
6-التأثيرات العكسية:
صداع, إغماء, دوخة, دوار, ترنح, استثارة, اكتئاب, ضعف, أرق, غثيان, فقدان الشهية, إقياء, إسهال, تشنجات بطنية, إمساك, طعم معدني غير مرغوب, التهاب اللسان, شرى, طفح, حكة, قلة عدلات (نادرا), قلة صفيحات, متلازمة ستيفن- جونسون, احتقان أنفي, جفاف الفم والمهبل, حمى, عسر التبول, بوال, تكاثر للمبيضات في المهبل, نقصان الرغبة الجنسية, التهاب المستقيم, آلام مفصلية عابرة, حالات نادرة من التهاب البنكرياس.
7-التداخلات الدوائية:
-يجب عدم إعطاء ميترونيدازول للمرضى الذين أخذوا ديسولفيرام إلا بعد أسبوعين من تناوله.
-يجب تجنب المشروبات الكحولية والمنتجات الحاوية على بروبيلين غليكول خلال فترة العلاج بالدواء.
-قد يؤدي ميترونيدازول لرفع مستويات الليثيوم المصلية عند تناولهما معا. قد يطيل سيميتيدين العمر النصفي للدواء.
-قد ينقص كل من فينيتوئين و فينوباربيتال من المستويات البلاسمية لميترونيدازول.
8-التحذيرات والاحتياطات:
-تم تسجيل حدوث حالات من التهاب السحايا العقيم, اعتلال دماغي, اعتلال أعصاب محيطي (بما فيه اعتلال أعصاب بصري) يتصف بحدوث خدر أو تنمل في الأطراف, ونوبات اختلاج عند استعمال ميترونيدازول. إن ظهور أعراض عصبية غير طبيعية يتطلب التقييم الفوري للاستمرار بالعلاج.
-يجب أن يؤخذ الدواء وفقا للتعليمات, تخطي الجرعات أو عدم استكمال الدورة الكاملة للعلاج قد ينقص فعالية العلاج ويزيد من احتمال تطور مقاومة جرثومية.
-قد يتداخل الدواء مع أنواع معينة من القيم المخبرية مثل AST, ALT, LDH, الشحوم الثلاثية, وغلوكوز هيكزوكيناز.
9-الحمل والإرضاع:
استعمال الدواء أثناء الحمل يتطلب تقييما دقيقا نظرا لعبوره الحاجز المشيمي. لا يعطى الدواء خلال الثلث الأول من الحمل.
يجب اتخاذ قرار إما بإيقاف الدواء أو الامتناع عن الإرضاع أثناء استعماله.
10-الجرعة وطريقة الاستعمال:
داء المشعرات:
2 غ تعطى إما كجرعة وحيدة أو مقسمة على جرعتي 1 غ تعطى بنفس اليوم. أو 250 ملغ 3 مرات يوميا لمدة 7 أيام متتالية. يجب تحديد نظام الجرعات فرديا.
داء الأميبات:
- داء الأميبات المعوي الحاد: 750 ملغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 5 إلى 10 أيام.
- الخراج الكبدي الأميبي: 500 ملغ أو 750 ملغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 5 إلى 10 أيام.
الإصابات الخمجية بجراثيم لاهوائية:
يتم عادة البدء إعطاء ميترونيدازول وريديا في معظم الإصابات الخمجية اللاهوائية الخطيرة, الجرعة الفموية الاعتيادية هي 500 ملغ كل 6 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام, لكن قد تتطلب أخماج العظام والمفاصل, الجهاز التنفسي السفلي, وشغاف القلب فترة علاج أطول.
يجب خفض الجرعة بمقدار (50 %) عند مرضى الاعتلال الكبدي الشديد.
ينصح بمراقبة الحوادث العكسية المرتبطة بالدواء عند كبار السن والمرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلية.
يجب إعطاء جرعة إضافية من ميترونيدازول بعد الديال الدموي.
11-فرط الجرعة:
تتضمن أعراض فرط الجرعة: غثيان, إقياء, وترنح. ليس هناك ترياق نوعي لميترونيدازول, يجب أن يشمل تدبير فرط الجرعة كلا من المعالجة العرضية والداعمة.
12-التعبئة:
ستاتيزول- 250 مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة كرتونية تحوي 20 مضغوطات ملبسة بالفيلم.
ستاتيزول- 500 مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة كرتونية تحوي 20 مضغوطات ملبسة بالفيلم.
13-شروط الحفظ:
يحفظ ستاتيزول- مضغوطات ملبسة بالفيلم بدرجه حرارة ما دون 25°م وبعيداً عن الضوء.
منتجات من نفس الفئة
