ديتروتاك 1
-
الاسم الكيميائي:
تولتيرودين -
الزمرة العلاجية:
أدوية الجهاز البولي -
الزمرة الدوائية:
مضاد كولنرجي -
الشكل الصيدلاني:
مضغوطات -
التركيب:
تولتيرودين 1ملغ
ديتروتاك
مضغوطات ملبسة بالفيلم
تولتيرودين طرطرات
مضاد مسكارين
1- الخواص الفارماكولوجية:
يؤثر تولتيرودين طرطرات انتقائياً على المثانة.
يمتص تولتيرودين طرطرات بسرعة (77%) من الجرعة و يصل تركيزه البلاسمي الأعظمي بعد 1 إلى 2 ساعة من تناول الجرعة الفموية.
يزيد تناول الطعام من توافره الحيوي (زيادة بمعدل 53%)
يستقلب تولتيرودين طرطرات بواسطة الكبد مشكلاً مستقلب فعال فارماكولوجياً يظهر خواص مضادة للمسكارين مماثلة لتولتيرودين طرطرات.
يرتبط تولتيرودين طرطرات بواسطة البروتينات البلاسمية بشكل كبير.
ويطرح منه بعد التناول الفموي 77% عن طريق البول و 17% عن طريق البراز.
2- الاستطبابات:
يوصف ديتروتاك لعلاج مرضى المثانة المتهيجة الظاهرة بأعراض من بوال متكرر أو إلحاح بولي أو سلس بولي.
3- مضادات الاستطباب:
لا يوصف ديتروتاك لدى مرضى الانحباس البولي أو الانسداد المعوي أو الزرق مغلق الزاوية.
لا يوصف ديتروتاك لدى المرضى الذين تحسسوا للمستحضر أو لأحد مكوناته.
4- التحذيرات:
- يجب الحذر عند استعمال تولتيرودين طرطرات لدى المرضى بانسداد التدفق البولي المثاني الظاهر بسبب خطر انحباس البول.
- يجب الحذر عند استعمال تولتيرودين طرطرات لدى المرضى باضطرابات انسدادية معوية مثل تضيق الفؤاد بسبب خطر الانسداد المعدي.
- يجب عدم تجاوز جرعة 1 ملغ مرتين في اليوم لدى مرضى القصور الكبدي الظاهر.
- يجب الحذر عند استعمال تولتيرودين طرطرات لدى القصور الكلوي.
الحمل والإرضاع: يجب أن يقتصر استعمال تولتيرودين طرطرات على الحالات التي تبرر فيها المنافع الممكنة المخاطر المحتملة على الجنين. يجب اتخاذ القرار إما بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو بإيقاف تناول تولتيرودين طرطرات لأنه يطرح مع حليب الأم.
الأطفال: لا توجد حتى الآن معلومات حول أمان وفعالية استعمال تولتيرودين طرطرات لدى الأطفال.
5- التأثيرات الجانبية:
جفاف الفم, عسر هضم, صداع, إمساك, اضطراب في الرؤية, جفاف في العيون, انحباس البول هي التأثيرات الجانبية المتوقعة لمضادات المسكارين.
6- التداخلات الدوائية:
يجب عدم تجاوز جرعة 1 ملغ مرتين يومياً عند تناول تولتيرودين طرطرات بالمشاركة مع مثبطات السيتوكروم
P-450 2D6 .
7- الجرعة و طريقة الاستعمال:
إن الجرعة البدئية هي 2 ملغ مرتين يومياً ويمكن أن تخفض الجرعة إلى1 ملغ مرتين يومياً حسب التحمل أو الاستجابة الفردية.
إن الجرعة المقترحة لدى مرضى القصور الكبدي الظاهر أو بالمشاركة مع مثبطات السيتوكروم هي 1 ملغ مرتين يومياً.
8- التعبئة و التركيب:
- ديتروتاك 1 – مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي 20 مضغوطة ملبسة بالفيلم. كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي تولتيرودين طرطرات 1 ملغ.
- ديتروتاك 2 – مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي 20 مضغوطة ملبسة بالفيلم. كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي تولتيرودين طرطرات 2 ملغ.
9- شروط الحفظ:
يحفظ ديتروتاك – مضغوطات ملبسة بالفيلم بدرجة حرارة ما بين (15-30)°م.