دورميتا 15 (أمبول)
-
الاسم الكيميائي:
ميدازولام -
الزمرة العلاجية:
أدوية الجهاز العصبي المركزي -
الزمرة الدوائية:
زمرة بنزوديآزبين -
الشكل الصيدلاني:
أمبول -
التركيب:
ميدازولام 15ملغ
دورميتا
حقن (أمبول/ فيال سائل)
ميدازولام
1.الخواص الفارماكولوجية:
إن ميدازولام، المكون الفعال لمستحضر دورميتا مشتق من مجموعة إيميدازوديازيبين. وإن الجزيء الحر هو مادة ميالة للدسم مع انحلالية قليلة في الماء.
إن الآزوت القاعدي في حلقة الجزيء الإيميدازوبنزوديازيبين يساعد المادة الفعالة من المستحضر على تشكيل أملاح ذوابة في الماء مع الحموض. هذا يؤدي الى محلول معد للحقن ثابت و جيد التحمل.
تتصف الفعالية الفارماكولوجية لدورميتا بأنها سريعة التأثير وقصيرة الأمد وذلك بسبب الاستقلاب السريع.
وبسبب السمية المنخفضة جداً، فإن دورميتا يتمتع بطيف علاجي واسع جداً.
إن لدورميتا أيضاً تأثير مرخي للعضل ومضاد للاختلاج.
2.الحركية الدوائية:
الامتصاص بعد الحقن العضلي: إن امتصاص ميدازولام من النسيج العضلي سريع وتام. وإن التوافر الحيوي هو حوالي 90 %.
الاستقلاب: يستقلب ميدازولام تماماً في الجسم. إن المستقلب الأولي هو ألفا – هيدروكسي ميدازولام ويمكن إيجاده في البلاسما, نصف عمره أقصر من المادة الأم. فور تشكيل هذا المستقلب الأولي فهو يتحد مع حمض الغلوكورونيك (مما يبطل فعاليته) ثم تطرح 60 – 70 % من الجرعة عن طريق الكليتين.
التوزيع والإطراح: عند حقن دورميتا عن طريق الوريد، فإن المسح الزمني للتراكيز البلاسمية يظهر مرحلتين واضحتين للتوزيع و الإطراح .
إن الجزء المسحوب من قبل الكبد هو 40 – 50% والتصفية البلاسمية هي حوالي 300 – 400 مل في الدقيقة.
أما حجم التوزيع المحسوب في الحالات المستقرة 50 – 60 ليتر.
59 % من ميدازولام يرتبط بالبروتينات البلاسمية.
نصف عمر الإطراح هو بين ½1 ساعة إلى ½2 ساعة.
3.الاستطبابات:
- المعالجة الإعدادية قبل التخدير في الجراحة.
- تحريض التخدير.
- المحافظة على التخدير.
4.مضادات الاستطباب:
فرط الحساسية تجاه البنزوديازيبين.
5.التأثيرات الجانبية:
- إن دورميتا جيد التحمل.
- عند الكبار في السن وعند المرضى الذين يعانون سابقاً من قصور تنفسي قد يحدث نادراً ضيقة تنفسية خفيفة إلى شديدة وخاصة إذا تم الحقن الوريدي بسرعة جداً أو حين حقن جرعات عالية.
6.الاحتياطات:
- يجب الانتباه حين حقن دورميتا وريدياً للمرضى الكبار في السن أو المرضى المصابين بقصور قلبي أو تنفسي وظيفي.
- وبعد أخذ الجرعة الوريدية فيجب البقاء تحت المراقبة وعدم مغادرة المشفى لمدة 3 ساعات، كما يجب عدم قيادة سيارة لمدة 12 ساعة.
- يجب الانتباه حين إعطاء الدواء لمريض مصاب بوهن عضلي وبيل وذلك بسبب وجود ضعف عضلي سابق.
- لا يعطى في الأشهر الثلاث الأولى للحمل إلا إذا اعتبر الدواء ضرورياً جداً برأي الطبيب.
7.التداخلات الدوائية:
- يزيد دورميتا من التأثير المركزي المركن لمضادات الذهان، والمهدئات، ومضادات الاكتئاب، والأدوية المنومة والمسكنات والمخدرات.
هذه الزيادة في التأثير يمكن أن تكون في بعض الحالات في صالح المعالجة.
ولكن يجب الانتباه إلى هذه الزيادة في التأثير عند المرضى المعرضين أكثر لخطورة هذه الزيادة.
كما أن تناول الكحول مع دورميتا يزيد من تأثيرها المتبادل. (يجب عدم السماح بأي مشروبات كحولية على الأقل 12 ساعة بعد الجرعة الوريدية).
8.الجرعة وطريقة الاستعمال:
حقن:
في حال المرضى الكبار في السن الذي يعانون من تغيرات دماغية عضوية أو قصور قلبي أو تنفسي وظيفي، يجب تحديد الجرعة بدقة و الأخذ بعين الاعتبار العوامل الخاصة بكل مريض.
يجب إعطاء الجرعة الوريدية ببطء (حوالي 2.5 ملغ في مدة 10 ثوان لتحريض التخدير وحوالي 1 ملغ في 30 ثانية للتركين الأساسي).
يأخذ الدواء مفعوله بعد حوالي دقيقتين من بداية الحقن.
المعالجة التحضيرية قبل العمل الجراحي:
الحقن الوريدي:
للتركين في المداخلات الجراحية أو التشخيصية التي تتم تحت التخدير الموضعي:
-
الجرعة البدئية هي 2.5 ملغ 5-10 دقائق قبل البدء بالعمل الجراحي.
-
يمكن إعطاء جرعات 1 ملغ إضافية في حال الضرورة.
في حال الأمراض الشديدة التي يكون فيها المريض بحالة عامة سيئة أو في حال التقدم في السن، يمكن إنقاص الجرعة إلى 1-1.5 ملغ.
الحقن العضلي:
المرضى الذين يشكون من آلام قبل الجراحة: يعطى دورميتا لوحده أو بالمشاركة مع مواد مضادة لإفراز الكولين والمسكنات.
البالغين: 0.07 إلى 0.1 ملغ/كغ حقن عضلي حسب العمر والحالة العامة للمريض.
الجرعة الاعتيادية حوالي : 5 ملغ.
الأطفال: يحتاج الأمر لجرعات نسبياً أعلى من جرعات البالغين بالنسبة لوزن الجسم (0.15 – 0.20 ملغ/كغ),
تعطى هذه الجرعات حوالي 30 دقيقة قبل تحريض التخدير.
تحريض التخدير:
الحقن الوريدي:
يستعمل كعنصر في تحريض التخدير بالاستنشاق ويستعمل كعنصر محرض على النوم عند التخدير بالمشاركة.
الجرعة: 10-15 ملغ وريدياً يتم الحصول على مستوى عميق من النوم بعد 2-3 دقائق.
الحقن العضلي (عند الأطفال):
ينصح باستعمال دورميتا مع الكيتامين فتكون المشاركة بين محرض النسيان ومحرض النوم.
الحقن العضلي: 0.15-0.20 ملغ/كغ من وزن الجسم بالمشاركة مع كيتامين حقن عضلي 4-8 ملغ/كغ يتم الحصول على مستوى عميق كاف من النوم عادة بعد 2-3 دقائق.
المحافظة على التخدير:
الحقن الوريدي:
للحفاظ على المستوى المطلوب من اللاوعي يجب إعطاء جرعات صغيرة أخرى وريدياً.
وإن الجرعة والمدة الفاصلة بين كل جرعة تختلف حسب الرد الفعل الفردي للمريض.
9. التعبئة والتركيب:
- دورميتا 5 - حقن: عبوة تحوي على 5 أو 25 أمبولة سعة 1 مل. كل 1 مل أمبولة تحوي ميدازولام 5 ملغ.
- دورميتا 15 - حقن: عبوة تحوي على 5 أو 25 أو 100 أمبولة سعة 3 مل. كل 3 مل أمبولة تحوي ميدازولام 15 ملغ.
- دورميتا 25 - حقن: عبوة تحوي على فيال واحد سعة 5 مل. كل 5 مل فيال يحوي ميدازولام 25 ملغ.
10.شروط الحفظ:
يحفظ دورميتا - حقن بدرجة حرارة ما بين (15-30)°م.