دورميتا 15 (مضغوطات)
-
الاسم الكيميائي:
ميدازولام -
الزمرة العلاجية:
أدوية الجهاز العصبي المركزي -
الزمرة الدوائية:
زمرة بنزوديآزبين -
الشكل الصيدلاني:
مضغوطات -
التركيب:
ميدازولام 15ملغ
دورميتا
مضغوطات ملبسة بالفيلم
ميدازولام
1.الخواص الفارماكولوجية:
إن ميدازولام، مشتق لمجموعة إيميدازوبنزوديازيبين. وإن الجزيء الحر هو مادة ميالة للدسم مع انحلالية قليلة في الماء.
إن الآزوت القاعدي في حلقة الجزيء الإيميدازوبنزوديازيبين يساعد المادة الفعالة من المستحضر على تشكيل أملاح ذوابة في الماء مع الحموض.
تتصف فعالية دورميتا الفارماكولوجية بأنها سريعة التأثير وقصيرة الأمد وذلك بسبب الاستقلاب السريع. و بسبب السمية المنخفضة جداً، فإن دورميتا يتمتع بطيف علاجي واسع جداً.
إن دورميتا ذو تأثير مهدئ ومنوم سريع وكبير وقصير الأمد. وله أيضاً تأثير مرخي للعضل ومضاد للاختلاج.
2.الحركية الدوائية:
يمتص ميدازولام بشكل كامل في الجسم. إن المستقلب الأولي هو ألفا – هيدروكسي ميدازولام و الذي يمكن تحريه في البلاسما و نصف عمره أقصر من المادة الأم. فور تشكيل هذا المستقلب الأولي فهو يتحد مع حمض الغلوكورونيك (مما يبطل فعاليته) ثم يطرح عن طريق الكليتين.
95 % من ميدازولام يرتبط بالبروتينات البلاسمية.
إن نصف عمر الاطراح هو بين 1½ إلى2½ ساعة.
حتى و بعد تناول المستحضر لمدة طويلة فإنه لا يحدث أي تراكم للمادة الفعالة و يبقى مقطع الحركية الدوائية وعملية الاستقلاب ثابتاً مع مرور الوقت.
إن خلل الوظيفة الكبدية وتقدم العمر يؤثر بشكل طفيف أو لا يؤثر على الحركية الدوائية للميدازولام.
3.الاستطبابات:
- اضطرابات نظم النوم و جميع أشكال الأرق وخاصة صعوبة الإغفاء أو صعوبات العودة للنوم بعد الاستيقاظ قبل الموعد.
- للتسكين في حالات التحضير قبل العمليات الجراحية أو إجراءات التشخيص.
4.مضادات الاستطباب:
لا يجب إعطاء دورميتا للمرضى الذين لديهم فرط الحساسية تجاه البنزوديازيبينات.
5.التأثيرات الجانبية:
لم يلاحظ أي تغيير في الصيغة الدموية أو بوظائف الكبد و الكلى. عند ما تستمر المعالجة لفترة طويلة قد يتشكل اعتياد لدى المرضى ذوي الاستعداد السابق كما الأمر بالنسبة لجميع المستحضرات المنومة والمهدئة. و في الحالات النادرة التي يستيقظ المريض لأسباب غير عادية خلال الساعات الاثنين أو الثلاث الأولى من النوم يمكن أن يلاحظ فقدان في الذاكرة (طور النسيان) مما يمنع المريض من تذكر قيامه بأعماله اليومية العادية خلال فترة الاستيقاظ هذه. إنّ دورميتا جيد التحمّل.
6.الاحتياطات:
- لا يوصف المستحضر للمعالجة المبدئية للأرق في حالات الذهان و الكآبة النفسية الحادة. ففي هذه الحالات ينبغي أولاً معالجة المرض الأساسي. وكما هو الحال في الأدوية المسكنة الأخرى فإنه يجب تحديد الجرعات بانتباه لدى المرضى الذين يعانون من خلل عضوي بالدماغ, قصور تنفسي حاد أو الذين تكون حالتهم الصحية العامة سيئة (تزداد الحساسية تجاه الدواء).
- يجب الانتباه حين إعطاء الدواء لمريض مصاب بوهن عضلي وبيل وذلك بسبب وجود ضعف عضلي سابق.
- لا توجد أية أدلة تشير إلى وجود تأثيرات سمية أو ماسخة أو مولدة للطفرة على الجنين، ولا يعطى في الأشهر الثلاث الأولى للحمل إلا إذا اعتبر الدواء ضرورياً جداً من الطبيب.
- يحذر من تناول ميدازولام من قبل المرضعات لأنه يطرح مع حليب الأم.
- يجب التحذير من قيادة السيارات أو العمل بالآلات الخطيرة في الساعات الست الأولى من تناول الدواء.
7.التداخلات الدوائية:
لم يلاحظ أي تداخل يذكر له مع خافضات السكر أو مضادات التخثر أو الأدوية القلبية الوعائية.
يزيد دورميتا من التأثير المركزي المركن لمضادات الذهان، والمهدئات، ومضادات الاكتئاب، والأدوية المنومة و المسكنات والمخدرات. هذه الزيادة في التأثير يمكن أن تكون في بعض الحالات في صالح المعالجة. ولكن يجب الانتباه إلى هذه الزيادة في التأثير عند المرضى المعرضين أكثر لخطورة هذه الزيادة.
كما أن تناول الكحول مع دورميتا يزيد من تأثيرها المتبادل.
8.الجرعة و طريقة الاستعمال:
مضغوطات ملبسة بالفيلم:
(7.5-15) ملغ هي الجرعة المألوفة للكبار و بفضل البقاء القصير الأمد للميدازولام في الجسم فإنه في الإمكان تناول المستحضر في أي وقت بشرط ضمان مدة نوم لا تقل عن 4 ساعات متتالية بعد تناول المستحضر.
يوصى بإعطاء المرضى المتقدمين بالسن والمرضى الضعفاء جرعة واحدة 7.5 ملغ.
9.فرط الجرعة:
عند الإفراط في الجرعات قد تحدث الأعراض التالية: إعياء, ترنح, نسيان, صعوبة في التنفس, هذه الحالات تستدعي اتخاذ إجراءات مساعدة, أو غسل المعدة, هذا إذا أمكن إجراء ذلك خلال فترة قصيرة من تناول العقار, و كما هو الأمر عند الإفراط في تناول جرعات المواد المهدئة أو المنومة فإنه من المهم إبقاء المسالك التنفسية حرة و مراقبة عمل الأعضاء الحيوية.
10.التعبئة و التركيب:
- دورميتا 7.5 - مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي على 10 أو 20 مضغوطة ملبسة بالفيلم ضمن بليستر. كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي ميدازولام 7.5 ملغ.
- دورميتا 15 - مضغوطات ملبسة بالفيلم: عبوة تحوي على 10 أو 20 مضغوطة ملبسة بالفيلم ضمن بليستر. كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحوي ميدازولام 15 ملغ.
11.شروط الحفظ:
يحفظ دورميتا - مضغوطات ملبسة بالفيلم بدرجة حرارة أقل من 30°م. بعيداً عن الضوء.
منتجات من نفس الفئة
